食品医薬品局（FDA）は、特定の症状の治療のためにキイトルーダなどの処方薬を承認しています。 また、キイトルーダは他の疾患に対して適応外で使用されることもあります。

肺がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは、非小細胞肺がん（NSCLS）と小細胞肺がん（SCLC）の両方の治療に承認されています。 キイトルーダのこれらの用途は以下の通りです。

非小細胞肺がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは、いくつかのタイプのNSCLCの治療薬としてFDAに承認されています。 このタイプの肺がんは、肺がんの最も一般的な形態です。

肺がんは、肺の異なる種類の細胞から発生する可能性があります。 NSCLCが扁平上皮細胞から発生した場合、それは扁平上皮NSCLCと呼ばれます。 しかし、NSCLCが扁平上皮以外の細胞から発生した場合、非扁平上皮NSCLCと呼ばれます。 (扁平上皮は、薄くて平らな細胞です。 肺の中の気道の表面など、体のさまざまな場所に存在します。

以下のタイプのNSCLCに対して、キイトルーダは、特定の化学療法剤（がんの治療に使用される従来の薬剤）との併用で、第一選択治療*として使用することができます。）

• 特定の遺伝子変異（異常な変化）がない転移性**非扁平上皮NSCLC
• 転移性扁平上皮NSCLC

* ファーストライン治療で、キイトルーダはがんに対して最初に使う薬となります。

** 転移性NSCLCでは、がんが肺から体の他の部位に広がっています。 転移性肺がんは、ステージ4（4期）の肺がんとも呼ばれます。

キイトルーダは、特定のタイプのNSCLCに対する一次治療として、単独での使用も承認されています。 この用途では、NSCLCはPD-L1と呼ばれる免疫系タンパク質が高レベルである必要があります。 しかし、特定の遺伝子変異がないことが必要です。 キイトルーダはこの方法で、

• ステージ3*のNSCLCで、外科治療や化学療法と放射線療法の併用ができない人、または
• 転移性NSCLC

* ステージ3のNSCLCでは、がんは肺付近に広がっているものの、他の身体部位への転移はまだありません。

さらに、キイトルーダは、人の転移性NSCLCの治療に単独で使用することも承認されています。

• 腫瘍にPD-L1タンパク質が多く存在し、
• 特定の化学療法剤を服用中または服用後にがんが悪化した人

ただし、この用途では、特定の遺伝子変異を有する場合、その変異を有するがんの治療として承認されている他の抗がん剤でがんが悪化してからキイトルーダの使用が認められます。

NSCLCに対するキイトルーダの効果

臨床試験において、キイトルーダは異なる型のNSCLCの治療に有効であることが確認されています。

臨床試験では、キイトルーダ（特定の化学療法剤と併用）は、過去に治療を受けていない転移性非扁平上皮NSCLCに対する一次治療として有効であることがわかりました。 キイトルーダを特定の化学療法剤と併用した人は、プラセボを特定の化学療法剤と併用した人よりも、全生存期間*および無増悪生存期間**が良好でした。 (プラセボとは有効成分を含まない治療薬です）

本試験では、キイトルーダを化学療法と併用した人の半数が無増悪生存期間を8.8カ月以上確保しました。

別の臨床試験では、特定の化学療法剤と併用したキイトルーダは、過去に治療を受けていない転移性扁平上皮NSCLCに対する初回治療としても有効でした。

特定の化学療法剤と併用したキイトルーダは、特定の化学療法剤とプラセボを併用した人よりも無増悪生存率と治療への反応率に優れました。

この研究では、キイトルーダを化学療法と併用した人の半数は、無増悪生存期間が6.4カ月以上でした。

NSCLC患者におけるキイトルーダの有効性に関する詳細は、本薬剤の処方情報をご覧ください。

* 全生存期間は、試験に参加した後の生存期間の長さを表しています。

** 無増悪生存期間は、疾患が悪化することなく、疾患とともに生存した期間を表しています。

小細胞肺がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは、転移性*（肺から体の他の部分に広がっている）のSCLCの治療にFDAから承認されています。 この用途では、過去に特定の薬剤で治療した後にSCLCが悪化していることも必要です。

* この用途について、キイトルーダはFDAから加速承認を受けています。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAによる完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

SCLCに対するキイトルーダの効果

試験中、キイトルーダはSCLCの治療に効果的でした。 ある臨床試験では

• キイトルーダを服用した人の17%はがんが部分的に消失しました
• キイトルーダを服用した人の2%はがんが完全に消失しました
• がんの一部または完全に消失した人のうち94%がこの結果を少なくとも6ヶ月間維持しました

この研究では他の薬を服用したり全く治療を行わない人はいなかったのですが、その人たちは、「この人は、がんが完全に消失し、この人は、がんが消失し、この人は、がんが消失し、この人は、がんの一部または一部が消失し、この人は、がんが消失し、この人は、がんの消失が完全に行われました。

Keytruda for melanoma

Keytrudaはメラノーマと呼ばれるある種の皮膚がんの治療薬としてFDAに承認されている。 メラノーマでは、メラノサイトと呼ばれる皮膚細胞でがんが発生します。

キイトルーダは、外科的に切除できないメラノーマや転移性のメラノーマの治療薬として承認されています。 (転移性メラノーマでは、がんが皮膚から体の他の部分に広がっています）

さらに、キイトルーダは、リンパ節に転移したメラノーマの治療のためのアジュバント療法として承認されています。 (アジュバント療法とは、手術や投薬の後に、がんの再発を防ぐために行う治療のことです)。 この用途では、メラノーマが手術で完全に取り除かれた人にキイトルーダが投与されます。 また、キイトルーダはメルケル細胞がん（MCC）と呼ばれる別の種類の皮膚がんの治療にも承認されています。 この用途の詳細については、以下の「皮膚がんに対するキイトルーダ」の項をご覧ください。

メラノーマに対するキイトルーダの効果

臨床試験では、キイトルーダは異なるタイプのメラノーマの治療に有効でした。

例えば、メラノーマの方を対象としたある臨床試験では、キイトルーダを服用した方は、イピリムマブ（ヤーボイ）という抗がん剤を服用した方と比較して、全生存期間*と無増悪生存期間**がより優れていました。 一方、イピリムマブ服用者の半数は無増悪生存期間が2.8カ月以上でした。

メラノーマ患者におけるキイトルーダの有効性に関する詳細は、同剤の処方情報をご覧ください。

* 全生存期間は、試験に参加した後に生存した期間を記載しています。

** 無増悪生存期間は、疾患が悪化することなく、疾患とともに生存した期間を表しています。

マイクロサテライト不安定性高位のがんに対するキイトルーダ

キイトルーダは、特定の遺伝子変異（異常変化）を有する固形がんの治療にFDAから承認されています。 具体的には、キイトルーダは、マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）変異またはミスマッチ修復欠損（dMMR）変異を有する固形がんの治療に使用できます*

MSI-H およびdMMR変異は、体内の遺伝物質が自身の誤りを修正することを妨げます。 これらの間違いは通常、新しいタンパク質や細胞を作るために遺伝子がコピーされる際に起こります。

キイトルーダは、以下のすべての特徴を有する成人および小児がんに対して、この使用が承認されています：

• 他の治療を使用後に悪化した
• 他に安全または有効な治療オプションがない。
• 手術で切除できないか、体の他の部位に転移している（転移性がん）

キイトルーダは、固形がんの一種である大腸がんで、MSI-HまたはdMMR変異※があり、手術で切除できないがんか転移性がんの患者への使用も承認されています。 特定の化学療法剤を服用し、がんが悪化した方。 (化学療法とは、がんの治療に用いられる従来の薬剤を指します）

* これらの用途について、キイトルーダはFDAから加速承認を受けています。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAの完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

MSI-Hがんに対するキイトルーダの有効性

複数の試験において、キイトルーダは異なるタイプのMSI-Hがんに対して有効でありました。 例えば、

• キイトルーダを服用した人の32.2%は、がんが一部消失しました
• 7.キイトルーダを服用した人の4%はがんが完全に消失しました
• がんが一部または完全に消失した人のうち、78%がこの結果を少なくとも6カ月間維持しました

膀胱がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは尿路上皮がんという特定の種類の膀胱がんの治療にFDAから承認された薬剤です。 このタイプのがんは、あなたの膀胱の内側に並ぶ尿路上皮細胞に影響を与えます。

キイトルーダは、局所進行性（近隣に広がっている）または転移性（体の他の部位に広がっている）のいずれかの尿路上皮がんの治療に対して承認されています。

• 特定の化学療法剤（がん治療に用いられる従来の薬剤）で治療できず、PD-L1という免疫系タンパク質が高値である、または
• 他の化学療法剤で治療できない。 PD-L1タンパク質の値が高いかどうかにかかわらず、

キイトルーダは、ある種の化学療法剤による治療中または治療後に悪化した局所進行または転移性の尿路上皮がんの治療にも承認されています。

さらに、キイトルーダは、膀胱内の粘膜に形成され、特定の治療法に反応しないある種の膀胱がんの治療にも承認されています。 この用途では、がんに対して手術をしないことを選択した人、または手術ができない人にキイトルーダが投与されます

* この用途でキイトルーダはFDAから迅速承認を受けました。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。

膀胱がんに対するキイトルーダの有効性

研究では、キイトルーダは特定の種類の膀胱がん患者に対して有効でした。 特定の化学療法剤で治療できない尿路上皮がんを持つ人を対象としたある臨床試験において。

• キイトルーダを服用した人の22%でがんが部分的に消失
• キイトルーダを服用した人の7%でがんが完全に消失

膀胱がんに対するキイトルーダの有効性に関する詳細については、薬剤の処方情報を参照してください。

肝臓がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは肝細胞がんの治療薬としてFDAの承認を取得しています。 このタイプのがんは肝臓がんの中で最も一般的なものです。

過去にこの症状で抗がん剤ソラフェニブ（ネクサバール）を服用したことがある人の肝細胞がんの治療にキイトルーダは承認されています。

肝がんに対するキイトルーダの効果

臨床試験では、ソラフェニブ（ネクサバール）による治療後、がんの悪化あるいは再来した人の肝臓がんの治療にキイトルーダが有効であることが示されました。 また、ネクサバールの副作用に耐えられない人にもキイトルーダは有効であった。

試験において。

• キイトルーダを服用した人の16%はがんが部分的に消えた
• キイトルーダを服用した人の1%はがんが完全に消えた
• がんの一部または完全に消えた人のうち、1%はがんが消えた。 89%がこの結果を少なくとも6カ月間維持しました
• がんの一部または全部が消失した人のうち、56%がこの結果を少なくとも12カ月間維持しました

頭頸部がんのキイトルーダ

キイトルーダは頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）の治療にFDAから承認された薬剤です。 HNSCCでは、皮膚や口、喉、鼻の粘膜（湿った表面組織）にがんが発生します。 がんは、薄くて平らな細胞である扁平上皮細胞から発生します。 これらの細胞は、頭や首の粘膜の裏地を構成しています。

HNSCCに対して、キイトルーダは第一選択治療として投与することができます。 (第一選択治療では、キイトルーダはがんを治療するために最初に投与される薬剤です)。 この用途では、

• 転移性（体の他の部分に広がっている）、または
• 再発性（過去の治療後に再発）および外科的に除去できない

キイトルーダは、PD-L1という免疫系タンパク質を持つHNSCCに対する第一選択治療として単独で使用することが可能です。 この用途では、キイトルーダは、転移性のがん、または両方が再発し外科的に切除できないがんの治療に使用されます

さらに、キイトルーダは、過去の特定の治療中または治療後に悪化した再発または転移性HNSCCのいずれかを治療するために単独で使用されます。

頭頸部がんに対するキイトルーダの効果

臨床試験において、キイトルーダはHNSCCの治療に有効でした。

転移・再発HNSCCを対象としたある研究では、特定の化学療法剤とキイトルーダの併用者は、キイトルーダの服用者ではない人よりも全生存期間が良好であったとされています。 (全生存期間は、研究に参加した後に生きていた期間の長さを表します）

この研究では、化学療法（がんの治療に用いられる従来の薬）と一緒にキイトルーダを服用した人の半数は、全生存期間が少なくとも13.0カ月でした。 一方、プラセボ（活性剤なし）と化学療法を併用した人の半数は、全生存期間が10カ月以上でした。7ヶ月。

HNSCC患者におけるキイトルーダの有効性に関する詳細は、本剤の処方情報をご覧ください。

子宮頸がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは子宮頸がんの治療薬としてFDAから承認されています。 この癌の形態は、女性の子宮と膣を隔てる子宮頸部に発生します。

この用途では、キイトルーダは以下のすべての特徴を有するがんの治療に投与されます。

• 再発性（過去の治療後に再発した）または転移性（体の他の部分に広がっている）
• 化学療法（がんの治療に用いられる従来の薬剤）中または後に悪化した
• 免疫系のタンパク質であるPD-L1が高い

Keytruda の子宮頸がんへの効果

ある臨床試験で、「PD-L1は免疫系のタンパク質で、その値は1.5である。 キイトルーダは子宮頸がんに対して有効であった。 ある研究では、

• キートルーダを服用した人の11.7%はがんが部分的に消失しました
• 2.キイトルーダを服用した人の6％ががんを完全に消失した
• がんの一部または完全に消失した人のうち、91％がこの結果を少なくとも6カ月間維持した

胃がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは胃がん（胃癌）治療にFDAが承認している薬剤です。 また、胃食道接合部（胃と食道の境目）に見られるがんの治療にも承認されています。

これらの用途では、がんが

• 再発（過去の治療後に再発）、
• 局所進行（近くの場所に広がっている）または転移（体の他の部分に広がっている）

キイトルーダは次のそれぞれの特徴を持つがん患者さんに処方することが可能です。

• 腺癌（通常は粘液を生産する腺細胞に見られる癌の一種）
• PD-L1という免疫系タンパク質のレベルが高い
• 過去の2種類以上の抗癌剤による治療中または治療後に悪化

*これらの用途について、キイトルーダはFDAより迅速承認を得ています。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいて行われます。 FDAの完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

胃がんに対するキイトルーダの効果

ある臨床試験において、キイトルーダは胃がんに対して有効であることがわかりました。 この研究では、

• キートルーダを服用した人の11.9%はがんが部分的に消失しました
• 1.キイトルーダを服用した人の4%はがんが完全に消失しました
• がんが一部または完全に消失した人のうち、58%がこの結果を少なくとも6ヶ月間維持しました
• がんが一部または完全に消失した人のうち、26%がこの結果を少なくとも12ヶ月間維持しました

ホジキン病のキイトルーダ

キイトルーダは古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の治療のためにFDAから承認されたものです。* このタイプのリンパ腫は、B細胞に発生するがんです。 (B細胞は免疫系の一部です）そして、ホジキンリンパ腫の最も一般的な型です。

この症状に対して、キイトルーダは難治性cHLの大人と子供に投与されます。 難治性cHLでは、治療によりがんが改善しないか、治療後もあまり長く改善しないかのどちらかです。

キイトルーダは、過去3回以上の治療後に再発したcHLの治療にも使用されています。 (再発とは、過去に治療したがんが再び現れることです）

* この用途で、キイトルーダはFDAから加速承認を受けています。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAによる完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

ホジキン病に対するキイトルーダの効果

臨床試験において、キイトルーダはcHLに対して有効であることが確認されました。

• キイトルーダを服用した人の47%はがんが一部消失
• キイトルーダを服用した人の22%はがんが完全に消失
• がんの一部または完全に消失した人の半数はこの結果を少なくとも11日間維持しました。1ヶ月

Keytruda for lymphoma

Keytruda is FDA approved to treat primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL).* This condition is a type of blood cancer.Keytruda is FDA approved for treatment primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL). 縦隔（胸の真ん中にある部分）に発症します。 PMBCLは、あなたの免疫系の一部であるB細胞に影響を与えます。

キイトルーダは、PMBCLの大人および子供に投与することができます。 本薬剤は、過去の2種類以上のがん治療で改善しなかった、または悪化したPMBCLを治療することができます。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAによる完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

リンパ腫に対するキイトルーダの効果

ある臨床試験において、キイトルーダはPMBCLの治療に有効であったとされています。 この試験では、

• キートルーダを服用した人の34%ががんを部分的に消失させました
• キートルーダを服用した人の11%ががんを完全に消失させました

皮膚がんに対するキートルーダ

キートルーダはメルケル細胞がん（MCC）という種類の皮膚がんの治療としてFDAに認可されています。* この用途では、成人および小児に投与することができます。 これらの細胞は、皮膚の神経に関与しています。

キイトルーダは、再発（過去の治療後に再発した）かつ

• 局所進行（近隣に広がっている）、または
• 転移（体の他の部分に広がっている）

さらに、メラノーマという別のタイプの皮膚がんの治療にも認可されています。 この用途の詳細については、上記の「メラノーマに対するキイトルーダ」の項をご覧ください。

* この用途について、キイトルーダはFDAから加速承認を受けています。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAによる完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

皮膚がんに対するキイトルーダの効果

ある研究では、過去にMCC治療を受けていない人のMCC治療にキイトルーダが有効であることが示されました。 その臨床試験では

• キイトルーダを服用した人の32％ががんが部分的に消えた
• キイトルーダを服用した人の24％ががんが完全に消えた
• がんの一部または完全に消えた人のうち。 96%がこの結果を少なくとも6ヶ月間維持
• がんの一部または全部が消えた人のうち、54%がこの結果を少なくとも12ヶ月間維持

腎臓がんのキイトルーダ

キイトルーダは、進行腎細胞がん（腎がん）の治療薬としてFDAから承認されました。 この条件では、抗がん剤アキシチニブ（インライタ）との併用が承認されています。

キイトルーダは、成人の進行性腎臓がんに対して第一選択治療として投与することができます。 (ファーストライン治療では、薬剤はがんに対して最初に使用される治療法です。)

腎臓がんにおけるキイトルーダの効果

ある研究では、キイトルーダはアキシチニブ（インライタ）と併用することで腎臓がんの治療に有効であることが示されました。 臨床試験では、アキシチニブと一緒にキイトルーダを服用した人は、スニチニブ（スーテント）という抗がん剤を服用した人と比べて、全生存期間*と無増悪生存期間**が良好でした

治療開始から12カ月時点で、アキシチニブと一緒にキイトルーダを服用した人の90％が生存しています。 一方、キートルーダを使用せずにスニチニブを服用している人々の78%が12ヶ月の時点で生存していました。 また、アキシチニブとキイトルーダを併用した人の半数は、無増悪生存期間が15.1カ月以上でした。 一方、スニチニブ服用者の半数は無増悪生存期間が11.0カ月以上でした。

* 全生存期間は、試験に参加した後に生存していた期間の長さを表します。

** 無増悪生存期間は、病気が悪化することなく、病気と共存していた期間の長さを表しています。

Keytruda for esophageal cancer

Keytruda is FDA approved to treat squamous cell esophageal cancer that’s…食道扁平上皮癌の治療に使用されます。

• 局所進行性（近隣に転移）および再発性（過去の治療後に再発）、または
• 転移性（体の他の部分に転移）

食道がんでは、食道の表面にある扁平細胞（薄くて平たい細胞）の中にがんが発生します。 (食道は喉と胃をつなぐ管です）

キイトルーダは、免疫タンパク質のPD-L1が高値で、過去の全身治療でがんが悪化した方の治療に使用されています。 (全身治療では、治療が全身に影響します）

食道がんに対するキイトルーダの効果

臨床試験において、キイトルーダは食道がんの治療に有効でした。 ある臨床試験では、キイトルーダを服用した人は、化学療法（がんの治療に用いられる従来の薬）を服用した人と比較して、全生存期間が良好でした。 (全生存期間とは、研究に参加した後に生きていた期間のことです）

例えば、キイトルーダを服用した人の半数は、全生存期間が少なくとも10.3カ月でした。

子宮内膜がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは進行性子宮内膜がんの治療薬としてFDAから承認されています。* この用途では、キイトルーダはレンバチニブ（レンビマ）と呼ばれる別の抗がん剤と併用されます。

子宮内膜がんでは、がんはあなたの子宮の内膜（内膜）に発生します。 進行した子宮内膜がんは、子宮や骨盤から体の他の部分に広がっています。

キイトルーダは、特定の遺伝子変異（異常な変化）を持たない進行した子宮内膜がんの治療に承認されています。 この薬剤は、

• 手術や放射線療法を受けることができない人、
• 過去の全身治療（全身治療では、治療が全身に影響します）後にがんが悪化した人

*この用途でキイトルーダはFDAから加速承認されました。 早期承認は、初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDAによる完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

子宮内膜がんに対するキイトルーダの効果

試験において、レンバチニブと併用したキイトルーダは、進行子宮内膜がんの治療に有効でした。 ある臨床試験では、

• キートルーダを服用した人の27.7%はがんが部分的に消失しました
• 10.キイトルーダを服用した人の6％ががんが完全に消失しました
• がんが一部または完全に消失した人のうち、69％がこの結果を少なくとも6ヶ月間維持しました

キイトルーダの適応外使用

上記の用途に加えて、キイトルーダは他の目的で適応外使用される場合があります。

乳がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは乳がんの治療薬としてFDAに承認されているわけではありません。 しかし、この症状に対して適応外で使用されることがあります。

この症状に対するキイトルーダの有効性は、転移性トリプルネガティブ乳がんの女性を対象とした臨床試験で検証されています。 (このタイプのがんは、特定の受容体または付着部位を欠き、特定のタンパク質を多く持たないため、トリプルネガティブと呼ばれています。 乳房から体の他の部分に広がっているため、転移性と呼ばれています）

これらの女性のがんは、過去の治療後に悪化したり再発したりしました。

この研究では、がんのために別の薬剤を服用している人はいませんでした。9%がこの結果を少なくとも6ヶ月間維持しました

乳がん治療におけるキイトルーダの有効性は、過去の全身薬による乳がん治療を受けたことがない女性でも検証されました。 (全身治療薬は全身に影響を及ぼします）この研究の女性たちは、がん細胞上のPD-L1と呼ばれる免疫系タンパク質のレベルも高かったのです。

この臨床試験では

• キイトルーダを服用した女性の16.7%はがんが部分的に消失しました
• キイトルーダを服用した女性の4.8%はがんが完全に消失しました

乳がん治療へのキイトルーダの使用についてもっと知りたい方は医師に相談してみてください。

膵臓がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは膵臓がんの治療薬としてFDAに承認されてはいません。

• マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）遺伝子変異、または
• ミスマッチ修復欠損（dMMR）遺伝子変異

*変異とは遺伝子における異常変化のことで、膵臓癌の治療においてキー・トルダは第二選択の治療法として挙げられます。

この用途では、過去に膵臓がんに対して治療法を使用した人にキイトルーダが投与されます。

膵臓がんの治療にキイトルーダを使用することについてさらにお知りになりたい場合は、担当医にご相談ください。

卵巣がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは卵巣がんの治療としてFDAから承認されているわけではありません。

• マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）遺伝子変異、または
• ミスマッチ修復欠損（dMMR）遺伝子変異

* 変異とは遺伝子における異常変化のことで、卵巣癌の治療にはキー・トゥルーダが使用される場合があります。

卵巣がんの治療にキイトルーダを使用することについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

脳腫瘍に対するキイトルーダ

グリオブラストーマという急速に成長するタイプの脳腫瘍を含む脳腫瘍に対するキイトルーダの治療は、FDAで承認されていません。

ただし、治療ガイドラインでは、体の他の部分から脳にがんが広がっている人の選択肢としてキイトルーダが推奨されています。 例えば、ある種の皮膚がんや肺がんの脳への転移がこれにあたります。 (

ある臨床試験では、脳転移を有するメラノーマまたは非小細胞肺がん（NSCLC）の患者さんにキイトルーダが使用されました。 脳転移を有するメラノーマ患者のうち、22%は脳腫瘍が消失するか縮小しました。 脳転移のあるNSCLCの人のうち、33%が同じ結果でした。

キイトルーダが膠芽腫や他の脳腫瘍の治療に役割を果たせるかどうか、研究が行われています。

脳のがんの治療にキイトルーダを使用することについてもっと知りたい場合は、医師に相談してください。

胆管がんに対するキイトルーダ

キイトルーダは胆管がんの治療としてFDAに承認されていませんが、この目的で適応外使用されていることがあります。 胆管がんは、肝臓がんに関連するがんの一種です。

治療ガイドラインでは、特定の遺伝子変異（異常な変化）を有する胆管癌の患者さんに対する選択肢としてキイトルーダを推奨しています。

胆管がんの治療にキイトルーダを使用することについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

多発性骨髄腫に対するキイトルーダ（典型的な適応外使用ではない）

キイトルーダは多発性骨髄腫の治療にFDAから承認されているわけではありません。 実際、キイトルーダの製造元は、多発性骨髄腫の治療のためにこの薬を他の抗がん剤と併用することは死亡リスクの増加に関連すると報告しています

2017年に、FDAはこの死亡リスクの増加について医療従事者に警告を発しました。 そしてその時、FDAは研究者に対し、多発性骨髄腫の治療薬としてキイトルーダを試験していた臨床研究を中止するよう求めました

多発性骨髄腫の治療選択肢についてもっと知りたい場合は、医師と相談してみてください。

キイトルーダと小児

キイトルーダは、以下の種類のがんの小児への使用がFDAにより承認されています。

• 古典的ホジキンリンパ腫（cHL）
• 原発性縦隔大型B細胞リンパ腫（PMBCL）
• マイクロサテライト不安定性高癌（MSI-H癌）
• メルケル細胞癌（MCC）