現在入手可能な唯一のチューブレスインスリンポンプとして、Omnipodは市場で差別化を図っています

Omnipodダッシュは2019年4月に米国で広くリリースされ、6月の米国糖尿病学会学術集会（ADA 2019）では新しい技術が全面的に展示されました。

現在、MedtronicのMiniMed 670Gが発売されており、2019年後半にはTandemのControl-IQが予想されていますが、一つはっきりしていることは、糖尿病管理の当面の課題はハイブリッドなクローズドループ：CGMからの血糖値に基づいて基礎率を調整できるポンプですが、食事の際のボーリングは必要なままだということです。

Insulet のハイブリッド クローズド ループである Omnipod Horizon は、今年後半にフェーズ 3 臨床試験に入り、2020 年後半の一般公開を目指しています。

Tidepool Loop も昨年 11 月に、Omnipod が、同社のアプリについて FDA 承認を求めている同社の最初の公式ポンプ パートナーとなることを発表しています。 Insulet Corporationのシニアバイスプレジデント兼メディカルディレクターであるTrang Ly博士は、「モバイルテクノロジーと相互運用性への投資は、迅速なイノベーションサイクルを保証し、患者のための自動インスリン療法オプションのクラス最高の開発を可能にします」と述べています。

以下、Omnipodの現在および将来のイテレーションに関するすべての情報を入手する

Omnipod DASH™インスリン管理システム	TidepoolとInsuletの協業について ループプログラム	Omnipod HORIZON™ 自動血糖コントロールシステム
Available now in U. S.A.S. ロックダウンされたAndroidデバイスのPDM（パーソナル・ダイアベイト・マネージャー）で管理 PDMの初期費用は不要 Bluetoothテクノロジーで通信可能 スマートフォンのOmnipod DISPLAYアプリと連携 80以上のカロリーキングフードライブラリーを搭載 スマートフォンのOmnipod DISPLAYで管理 Androidデバイスで制御 Bluetoothテクノロジーで制御可能 Bluetoothテクノロジーで通信可能。4225>	2021年予定 iOS用TidepoolアプリとDASH Podsによるハイブリッド閉ループ DexcomG6からの読み取り値使用 iPhoneからポンプの制御（PDMなし） アルゴリズムはアプリ内にあり、アプリは、DASHポッド、Dexcom G6、Dashポッド、Dashポッドから構成されています。 現在、観察研究を募集しています。 4225>	2021年前半に予定 Omnipod アルゴリズムによるハイブリッド閉ループ DexcomG6からの読み取り値を使用 発売時に、一部のサムスンの携帯電話のアプリまたはロックダウンPDMからポンプの制御 アルゴリズムはポッドに搭載されています。 PDMの範囲内でなくても動作する 治験デバイス、2019年後半にピボタル試験に入る予定

DASH

2019年4月にお伝えしたとおり、The Omnipod DASH™ Insulin Management Systemが限定市場投入後米国で正式発売されたことを受けて、このたびの発表に至りました。 Beyond Type 1では過去に、タッチスクリーンのカラーディスプレイを搭載したPDM（Personal Diabetes Manager）の更新を含むDASHの主要な更新をいくつか取り上げています。 PDMはロックされたAndroidデバイスで、Bluetoothワイヤレス技術でポッドと通信します。

Bluetoothに切り替えることで、Insuletは現在および将来の互換技術との統合のための土台を築いています。 Ly 博士は Bluetooth の重要性について、「PDM とポッドの間の通信に使用する技術であるだけでなく、ポッドが将来の世代の製品で他の Bluetooth デバイスと通信することも可能にします」と説明しています。 当社のHorizon製品では、ポッドはBluetoothでDexcom CGMと通信します。”と述べています。 彼女はさらに、Bluetooth技術は、「ユーザー自身の個人的な携帯電話と通信することができます…これにより、ユーザーはインスリン情報を通じて見ることができます。

おそらく消費者にとって最も重要なことは、DASH™ PDMはポッドを購入すると無償で提供されることでしょう。 InsuletのCEOであるShacey Petrovic氏は、新しい支払い構造について、「私たちはDASHでシステムの初期費用をなくすことを決定し、それは継続的な取り組みです…私たちの目標は、市場にもっとイノベーションをもたらすことができ、患者が4年契約に縛られないことを可能にすることです」と述べています。 私たちがイノベーションでより良くなるにつれて、人々は何の制約もなく、初期費用なしで、それらのイノベーションに移行できるようになるという考えです」

現時点では、すべての保険会社がDASHをカバーしているわけではありませんが、自分がカバーしているかどうかは、Omnipodのウェブサイトで確認することができます。 同社は、カバーされない場合は、不服申し立てプロセスを支援すると述べています。

TIDEPOOL LOOP

DASH の Bluetooth 機能は、将来的に相互運用可能なハイブリッド閉ループの一部となる可能性を持っています。 昨年秋、Tidepool社は、公式にサポートされ、FDAが規制するLoopアプリをApp Store経由で配信する計画を発表しました。 2018年11月には、Tidepool Loopアプリが承認されれば、Omnipodと連動して動作できるようになるという考えのもと、Insuletを最初の公式パートナーとすることを発表しました。 Jaeb Center for Health Research（JCHR）は現在、Loopの開発者と協力して、Loopを使用して1型糖尿病の大人と子どもから情報を収集する観察研究を行っています

「私たちはただ相互運用性の前提に基本的に同意し、私たちの仕事はOmnipodを最高の配信システムにすることですが、人々はどんなセンサーや他の情報も使用したい、できるはずだと思っています」Petrovic氏は述べました。

Tidepool Loop と Horizon の重要な違いは、Loop のアルゴリズムは iPhone にあり、ループ機能を使用するには iPhone の範囲内にいる必要があることです。 Horizonのアルゴリズムはポッド自体にあり、PDMやスマートフォン端末の範囲外であってもループ療法は機能します。

HORIZON

ADA2019のうちInsuletからの最大のニュースは、Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop Systemに関するポジティブな試験結果だったでしょう。 この試験では、このシステムが血糖コントロールを改善し、T1Dの2歳の子供で最大4日間安全に使用できることが実証されました

バーバラ・デイビス糖尿病センターの小児科助教授を務める小児内分泌学者、Greg Forlenza博士は、いくつかのHorizon試験を行い、ADAでその結果について議論しています。 「これは48時間から72時間のハウス＆ホテル試験です。 参加者はA1Cが10％未満の2〜6歳児です。 私が言ったように、両親は分離不安に対処するために子供と一緒に家に滞在しました…我々は標準的な治療とハイブリッド閉ループ療法を比較し、ここで見たことは…目標範囲のパーセント時間が自宅期間から55％から73％に有意に改善し、彼らの平均グルコースは172から148と大幅に改善しました」

Horizon 2020年の後半に発売が予定され、いくつかのサムスンの携帯電話のアプリとして互換性を持って起動します、これはユーザーがもはやPDMを持っていないことを意味します。

システムは120～150 mg/dLの設定値でテストされており、Forlenza博士は、110 mg/dLまで下げられるようになることを望んでいると述べています。 また、このシステムには低血糖保護モードがあり、運動や病気など、患者が低血糖になることに非常に慎重であるような状況でも、低血糖を最小限に抑えることができます。