副作用
ミダモール（アミロライド）は通常忍容性が高く、高カリウム血症（血清カリウム値が5.5mEq/L超†BOXED WARNING参照）を除いて、重大な副作用はまれに報告されている程度です。 軽度の副作用は比較的頻繁に報告されていますが（約20％）、報告の多くは塩酸アミロライドとの関係が不明であり、全体の頻度はヒドロクロロチアジド投与群で同程度でした。 吐き気・食欲不振、腹痛、鼓腸、軽度の皮疹が報告されており、おそらくアミロライドとの関連があると思われます。 アミロライドで報告されているその他の有害事象は、一般に利尿作用や治療中の基礎疾患との関連が知られているものです。
以下の表に記載されているミダモール（アミロライド）の有害事象は、2つのグループに分類されています。 (1)発現率が1％以上、(2)発現率が1％以下。 1）の発現率は、米国で実施された臨床試験（ミダモア（アミロライド）投与患者837例）から算出したものです。 また、(2)の副作用は、同臨床試験及び市販後の自発的な報告によるものです。 ミダモール（アミロライド）とこれらの副作用の間には因果関係がある可能性がありますが、中には報告例が少ないものもあります。
| 発現率 >1% | 発現率 ≦ 1% |
| 身体全体 | 頭痛** 脱力感 疲労感 |
背中痛 胸痛 首・肩こり 痛み.がある。 四肢 |
| 循環器 | |
| なし | 狭心症 起立性低血圧 不整脈 動悸 |
| 消化器 | |
| 吐き気/食欲不振** 下痢** 嘔吐** 腹部 痛み ガス痛 食欲の変化 便秘 |
黄疸 GI出血 腹部膨満感 GI障害 口渇 胸やけ 鼓腸 消化不良 |
| 代謝 | |
| 血清カリウム値上昇 (> 5.0未満)5 mEq per Liter）** | なし |
| 皮膚 | |
| なし | 皮疹 かゆみ 乾燥 口の中 痒み 脱毛症 |
| 筋骨格系 | |
| 筋肉けいれん | 関節炎 痛み 脚の痛み |
| 神経 | |
| めまい 脳症 |
知覚障害 震え めまい |
| 精神疾患 | |
| なし | 神経質 精神錯乱 不眠症 性欲減退 抑うつ 傾眠 |
| 呼吸器 | |
| 咳 呼吸困難 |
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| 特殊感覚 | |
| 視覚障害 鼻汁 鼻づまり 耳鳴り 眼圧上昇 |
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| 尿路系 | |
| インポテンツ | 多尿＜3576＞排尿困難＜3576＞頻尿＜3576＞膀胱痙攣＜3576＞女性化乳房＜457＞＜3146＞＜3419＞＜2430＞＜8559＞原因関係不明。 その他の反応も報告されていますが、因果関係が立証できない状況で発生しました。 しかし、これらのまれにしか報告されない事象においては、その可能性を排除することはできません。 したがって、これらの所見は、医師への注意喚起情報として記載しました。
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