新しい研究によると、慢性腰痛（CLBP）の約40％は細菌によって引き起こされる可能性があり、椎間板ヘルニアや脊椎の腫れに伴う腰痛の人のかなりの割合は、抗生物質の服用によって緩和される可能性があることがわかりました。

Hanne B. Albert博士率いる南デンマーク大学脊椎センター研究部の研究者らは、抗生物質は慢性腰痛患者の治療オプションとして考慮することができるが、注意が必要であると結論付けています。

著者らは、長期の抗生物質は、「十分に考慮せずに」処方されないよう提言しています。 腰痛は地域社会で非常に一般的であるため、無差別に使用すると危険があるかもしれないと、彼らは書いています。

「しかし、この試験のように、多くの患者は仕事を失うリスクで病気休暇中で、鎮痛剤の摂取量が多いため、このMASTプロトコルに沿って適用すると、このサブグループ、つまりModicタイプ1変化を伴うCLBPでは抗生物質は適切かもしれないと提案します」。 我々は、すべての腰痛患者が抗生物質の試用コースを受けるべきであるという命題を支持しない」

腰痛に対する抗生物質の無作為化試験1、2論文で発表された研究結果は、European Spine Journalの4月号に掲載されました。

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アメリカ人の推定80％が人生のある時点で腰痛を抱えており、腰痛は職場での欠勤の最も一般的な理由であると著者らは書いています。

2つの研究のうち最初の研究では、嫌気性菌に感染した椎間板を持つ患者は、椎間板ヘルニア後に隣接する椎骨にModic change（MC）（骨浮腫）を発症しやすく、Modic change発症における細菌の役割を示唆しています。

研究では、MRIによって腰椎椎間板ヘルニアを確認され外科治療を受ける成人61人（平均年齢、46.4歳；女性27％）を対象に行われました。 すべての患者が免疫不全であった。 7608>

厳格な消毒滅菌プロトコルを用いて、研究者は各患者から5つの組織サンプルを採取した。 その結果、患者の46%で微生物学的培養が陽性であった。 嫌気性菌の培養は43%の患者で陽性であり、そのうち7%は好気性菌と嫌気性菌の培養を1つずつ含む二重の微生物感染症であった。 7608>

嫌気性微生物Propionibacterium acnesは全コホートの40％、微生物検査が陽性であった患者の86％で検出された。 これらの細菌は通常、人間の皮膚や毛包、歯肉に生息している。

その結果、嫌気性細菌を核とする椎間板では、80%が以前の椎間板ヘルニアに隣接する椎骨に新たなMCを発症していた。 一方、好気性菌が検出された患者は皆無で、培養が陰性だった患者の44％のみが新たなMCを発症した。

嫌気性菌培養と新たなMCの関連は非常に統計的に有意で（P = .0038）、オッズ比は 5.60（95％ confidence interval, 1.51 – 21.95） である。

著者は検出した細菌は術中の皮膚の汚染から生じるとは考えられないと述べている。 彼らは、手術が最も厳格な無菌状態で行われたと指摘しています。 また、もし皮膚汚染が感染の原因であれば、複数の皮膚細菌培養のパターンが観察されるはずですが、そのようなことはありませんでした。 著者らは、微小骨折とそれに続く炎症による二次的な浮腫を反映した生化学的作用、あるいは炎症性化学物質が微小骨折から髄核に浸透したことによる炎症プロセスの結果ではないかと推測している。

抗生物質無作為化試験

2番目の研究は、二重盲検無作為試験で、痛みと障害の軽減に抗生物質プロトコルがプラセボより著しく有効だったことを示したもの。 この研究では、以前の椎間板ヘルニアの後に発症し、6カ月以上続いた慢性腰痛を持つ成人162人が対象となりました。

これらの患者には、以前のヘルニアに隣接する椎骨にModicタイプ1の変化で示されるように、骨の浮腫もありました。 7608>

患者をアモキシシリン・クラブラン酸塩（500 mg/125 mg、バイオクラビッド）または同一のプラセボに100日間1日3回無作為に割り当て、ベースライン、治療終了時、1年後に盲検評価を実施しました。 抗生物質投与群では、Roland Morris Disability Questionnaire（RMDQ）の疾患特異的スコア、腰部痛などすべての主要評価項目で改善がみられた。 100日後のフォローアップから1年後のフォローアップまで改善は続いた。

抗生物質投与群における改善は、脚の痛み、過去4週間の痛みがあった時間数、グローバルな知覚的健康、病気休暇の日数などの副次的アウトカムを含め、測定したすべての結果において高い統計的有意性を示した。

例えば、ベースライン、100日、1年の時点で、抗生物質群の疾患特異的障害-RMDQスコアは15.0、11.5、7.0、プラセボ群は15.0、14.0、14.0でした（1年のフォローアップにおけるプラセボ群と抗生物質群の差はP = .0001）。 背部痛については、抗生物質群では6.7、5.0、3.7、プラセボ群では6.3、6.3、6.3であった。 (7608>

試験開始時にすべての患者が経験した腰痛について、1年後にこの痛みを報告したのは抗生物質群では67.5％であったのに対し、プラセボ群では94.0％であった（差はP = 0.0001）。 また、常に痛みがある人の割合は、抗生物質投与群では73.5％から19.5％に、プラセボ投与群では73.1％から67.2％に減少しました（差はP = 0.0001です）。

用量反応関係の傾向があり、抗生物質の2回投与がより効果的であった。しかし、この比較のための試験力がなかったため、統計的に有意ではなかった。

有害事象は、抗生物質群（参加者の65％）でプラセボ群（23％）より多く見られた。

Surgical Setting

発表に付随する論説で、スイスのベルン大学整形外科評価研究所MEM研究センターのMax Aebi氏（European Spine Journal編集長）は、これまでの研究で、腰痛患者では一般人より6倍頻繁にMC Iが発生していると指摘しています。 この関係は機械的なものかもしれないが、ある状況下では、低病原性感染が重要な役割を果たすかもしれない」と書いています。

これらの新しい論文は、腰椎椎間板ヘルニアにおいて嫌気性菌によってヘルニア核物質に感染した患者が、隣接する椎骨に新たにMC Iを発症することを証明するだけでなく、腰痛と腰椎椎間板ヘルニア後のMC Iを持つ患者が抗生物質プロトコルによって著しく改善した、とDr. 7608>

「このことは、MC Iを伴う腰痛の原因の一つが、椎間板ヘルニアの既往がある場合の低悪性度の感染性であることを強く示唆している」とAebiは書いている。しかし、これらの患者すべてから生検サンプルを採取することは倫理的に不可能であり、椎間板ヘルニアの後に手術をした患者のみ行うことができると注意を促している。 著者らは、核物質から見つかった細菌が感染によるものなのか、それとも術中の汚染によるものなのかという「明白な重要な疑問」を投げかけ、そのような汚染が「非常にありえない」理由についての「もっともらしい」答えを提供していると、博士は書いています。 この一部の患者で、核物質の嫌気性感染が同じ数だけ起こっていることを、どうすれば証明できるのだろうか？ 嫌気性菌のマーカー、あるいは特定の感染組織のマーカーを画像で確認することができるのでしょうか？ これらの答えがわかれば、腰痛とそれに対応するMRIの変化をよりよく理解する上で、今回の研究結果は「さらに爆発的なものになる」とAebi博士は述べている。 “私たちは、この分野におけるさらなる革新的な研究を待ち望んでいます”

著者らは、関連する金銭的関係を明らかにしていない。

Eur Spine J. 2013;22:690-696, 697-707, 689. アブストラクト アブストラクト エディトリアル