背景.この試験は、治癒切除されたステージの結腸癌における有効な付加的な補助的な補助的な化学療法です。 治癒切除されたステージIIIの大腸がんに対する5-フルオロウラシル（5-FU）とロイコボリンによる術後補助化学療法は、がんの再発リスクを有意に低下させ、生存率を向上させることが分かっている。 5-FU＋ロイコボリンの生存率と腫瘍再発への影響を、前向き多施設共同試験adjCCA-01における5-FU＋レバミソールの効果と比較し、長期追跡調査で分析した。

患者と方法 治癒切除されたIII期（国際対がん連合）の結腸癌患者を腫瘍、リンパ節、悪性度分類により層別化し、2つの補助治療スキームのいずれかを受けるように無作為に割付けた。 5-FU 400mg/m2 体表面積を最初の化学療法コースで静脈内投与し、その後450mg/m2 x 5日間、ロイコボリン100mg/m2を12サイクル（A群）、または5-FU + レバミソール（Moertel方式、B群）です。

の結果。 本試験に登録された702例中、608例（96.9%）が適格であった。 現在までに261名の患者が死亡し，A群117名，B群144名であった（P = 0.007）。 追跡期間中央値82ヵ月後、5-FU＋ロイコボリン併用療法は無病生存期間を有意に改善し、全生存期間中央値を有意に延長した（A群88.9ヵ月、B群78.6ヵ月：P = 0.003）。 5-FU＋ロイコボリン併用療法と同様に5-FU＋レバミソール併用療法によるアジュバント治療は一般的に忍容性が高く、グレード3および4の毒性を経験した患者は少数派であった。

結論 III期結腸癌治癒切除後の5-FU+ロイコボリンによる術後補助療法は一般的に忍容性が高い。 この長期追跡研究により，5-FU＋ロイコボリンを12サイクル投与した術後補助療法は，5-FU＋レバミソール（Moertel方式）よりも腫瘍再発の抑制と生存率の向上に有意に有効であることが実証された。