Belotero®

製品概要

2007年1月に英国で発売されたBelotero®は、スイスのAnteis社が創製した新しい一相二重架橋ヒアルロン酸で、英国ではメルツファーマ英国が販売しています。

一般名

Non-Animal Hyaluronic Acid (NaHA) gel.

どんな成分が含まれているのでしょうか?

Belotero® は、私たちの体内に自然に存在する物質であるバイオ発酵ヒアルロン酸から設計されており、安全で完全に生体適合性があり、完全に生分解性であるとメーカーが主張しています。

Belotero®のヒアルロン酸は、独自のプロセスであるCPM(Cohesive Polydensified Matrix)技術によって作られ、「一相性」であることに加え、異常な弾力性を備えています。

そのためBelotero®は、「二相性」製品と比べて、注入後数時間から数ヶ月間、ボリュームアップとしわの充填という点で、かなり優れた結果を保証します。
Belotero®は、非動物性のヒアルロン酸NaHAから、特許取得の動的網状プロセスで調製されます。 Belotero®のユニークなポリデンシファイド凝集構造は、小径の針から注入しやすい凝集性ゲルで構成されています。

治療前に皮膚テストは必要ですか?

アレルギーテストは必要ありません。

一時的ですか、永久的ですか?

ヒアルロン酸は数ヶ月かけて皮膚内で完全に分解され、最終的にはフィラーの痕跡は残りません。

ライセンス状況

医療機器です。 また、2011年に米国食品医薬品局から承認されました。

使用できるのは、

訓練を受けた医療従事者のみです。

製品範囲

Belotero®には、主に3種類の処方があります。 バランス(旧ベーシック)、ソフト、インテンスの3種類です。

Belotero® Balance (22.5mg/ml of NaHA) は、ボリュームアップ治療に理想的な製品で、深い溝、唇の形成、顔の輪郭、鼻唇溝、グラベルライン、怪我や年齢による傷跡による顔の凹みの修正に使用することが可能です。

Belotero® Soft (20mg/ml of NaHA) は、表面的なしわに理想的な物質で、口周囲のしわ、唇の連鎖、カラスの足跡、額のしわに使用することができます。 30Gの針で真皮上部に注入されます。

Belotero Intense (25.5mg/ml of NaHA)は、より深いシワに理想的な製品です。 27Gの針で真皮深部に注入します。

2014年以降、患者さんの快適性を高めるために、リドカイン(局所麻酔薬)を加えた製品も発売されるようになりました。 これはBelotero +という名前で知られており、シリーズ内の3つの製品すべてで利用可能です。

ヒアルロン酸に過敏症のある方は使用しないでください。

効果の持続期間

必要な修正の程度、年齢、ライフスタイル、また医師による製品の正しい装着方法により、異なります。

報告されている副作用

インプラント部位の一過性の紅斑(赤み)、腫れ、痛み、かゆみ、変色または圧痛があります。 通常、皮膚への注入後1~2日、唇への注入後1週間以内に自然に消失します。
メーカーは、肉芽腫や「しこり効果」のリスクはないと述べていますが、製品が新しすぎるため、他のヒアルロン酸フィラーで起こりうるこれらのまれな反応を特定できない可能性があります。

費用

治療部位や必要量、治療を行う施術者によりますが、1回の治療につき200ポンドから300ポンドの範囲内です。 ベッツォーラ博士(スイス)、ルイジ博士(フランス)、ミシュエル博士(スイス)、レイノー博士(フランス)
Belotero®注入による組織増大
この調査の目的は、顔の組織増大に対するBelotero®デバイスの安全性と性能を確認することにあります。 この研究は、4人の熟練した研究者により、26歳から80歳までの31人の患者を対象に、異なる注入部位で実施されました。

  • 競合製品に比べ、人間工学に基づいた注射器と皮膚上での製品の挙動により、製品の使いやすさが最適化されました。
  • Belotero®は、最初の1ヶ月で非常に素晴らしい審美的な結果を得ることができます。
  • 今回の機能性試験で患者に対する製品の安全性を証明した後、アンティスは短期的なパフォーマンスに関する最初の結果を完了し、製品の長期的な評価を開始する予定です。

    Belotero®で治療した男性の鼻唇線の臨床結果

    画像提供:Patrick Micheels博士(スイス、ジュネーブ)

    ビフォーアフター写真

    女性、デコルテ(隣と胸の間の領域)治療前とBelotero®治療後6週間経過した写真。

    画像はWessex Skin Clinicの皮膚科医、Geoff Fairris博士の好意により提供されたものです。

    女性、鼻唇線(鼻から口)の治療前とBelotero®による治療直後の写真です。

    画像はBotoMedics Ltd.の提供によるものです。

    治療前と治療後の写真は実際の患者様のものであり、結果は異なる場合があります。

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