Exact Sciences社のCologuardについて、3人の消化器内科医が考えを述べる

Eric Oliver -Updated Monday November 25th, 2019 Print | Email

Exact Sciences社の大腸がんスクリーニング検査、Cologuardは二極化しています。 このテストは非侵襲的な性質を持っているため、大腸内視鏡を恐れる患者のための人気のある代替品ですが、消化器内科医は葛藤しています。

New England Journal of Medicine studyに掲載されExactがスポンサーとなった2014年の研究によると、このテストは大腸がんを検出する際に92%の感度率、前がん病変を検出する42%の感度、高悪性度異形成を持つポリープを69.2%の検出率で持っているとのことでした。

広く販売されているこの検査は649ドルの値札を持ち、フォーブスの記事によると、3年ごとに繰り返さなければなりません。 この検査はほとんどの支払者によってカバーされていますが、陽性反応が出た場合、患者は診断を確認するためのフォローアップ大腸内視鏡検査の費用を負担する可能性が高くなります。 フォーブスの記事はまた、Cologuardは8パーセントの偽陰性率と13パーセントの偽陽性率であると述べています

Becker’s ASC ReviewはCologuardに関する彼らの考えを3人の消化器専門家に尋ねました

David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah).は、「Cologuardを使用することで、より効果的な治療が可能になります。 私はスクリーニングの強力な推進者です。 私の父は、数ヶ月間、細い便と直腸出血を経験した後、大腸癌と診断されました。 当時、私はフェローシップの期間中でしたが、父が大腸内視鏡検査を先延ばしにしていたことを知り、衝撃を受けました。 彼は大腸内視鏡検査を恐れていたのです。

患者さんが私のところに来て、どのようなスクリーニング検査を受けるべきかと聞かれたら、私は父の経験を話し、何かをしてくれるなら、どの検査を選んでも構わないと伝えます。 検診は命を救うものであり、私は患者さんが望む方法を支持します。 ただし、それぞれの検査の特徴については、必ず説明するようにしています。 今ある検査の中で最も感度が高いのは、高精細の光学式大腸内視鏡検査だと伝えています。 私が検診を始めたときも、この検査を選びました。 もし、患者さんの健康状態が悪く、光学式大腸内視鏡検査ができない場合は、次に感度の高いバーチャル大腸内視鏡検査をお勧めします。

コロガードは、健康でない患者さんや、恐怖心で光学式や仮想式の大腸内視鏡検査を受けられない患者さんにとって、とても良い検査だと思います。 しかし、プライマリ・ケア提供者や患者が、単に利便性という理由だけでコロガードを第一選択として選んでいることが心配です。 私の経験では、このような患者は検査の特徴や感度について適切な教育を受けていないのです。 多くの患者は、コロガードがより大きく進行した病変を拾い上げる傾向があることに気づいていません。 大腸内視鏡検査で、私は小さな腺腫が2つ見つかりました。 私は、コロガードやバーチャル大腸内視鏡検査でさえ、その大きさのためにこれらの病変を拾い上げることができたかどうか疑問です

GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.) の Glenn Englander, MD。 私は数多くの患者にこれを勧めてきました。 私の専門は、明らかに、大腸内視鏡検査を行うことに既得権益を持っています。 しかし、私は自分の利益よりも患者の利益を優先しています。 大腸内視鏡検査を受けることに極度の不安を感じている患者さんには、コロガードを勧めます。

一般的に、麻酔に不安を感じていたり、大腸内視鏡検査で穿孔した怖い話を知っていたり、「そこに何かを入れる」という概念が抜けない人が多いです。 理想的には、患者は平均的なリスクであるべきです。 大腸癌の家族歴がないことが望ましい。 子宮、卵巣、胃の癌を持つ家族でさえ、より高いリスクを持っているかもしれませんし、重要な直腸出血、鉄欠乏または腸の変化を持つ人々は本当に大腸内視鏡検査を持っている必要があります。

Pradeep Kumar、オースチン(テキサス)胃腸科のMD。 「大腸がんは、米国におけるがん死亡の第二の主要な原因である.それは防ぐことができる…大腸がんはほとんど常にがんに発展するために年を取る前癌性ポリープから発生するため。 前がんポリープを見つけて取り除くことで、大腸がんを予防することができます。

これまでのところ、前がんポリープを見つける最善の方法は、50歳(アフリカ系アメリカ人は45歳)から無症状の人にスクリーニング大腸内視鏡検査を行うことです。 ジレンマは、スクリーニングを受ける資格のある人の少なくとも40%がスクリーニングを受けていないことである。 その理由は、時間とお金のコスト、医療へのアクセス、スクリーニングの推奨事項を知らないこと、そして率直に言って、ただ大腸内視鏡検査を受けたくないことなど、数多くあります。

Cologuard が適しているのは、最後の患者グループです。 大腸がんを予防できるとわかっていながら、どうしても大腸内視鏡検査を受けたくないという人にとって、コロガードは選択肢のひとつとなります。 そのデータを最も好意的に伝える同社のウェブサイトによると、コロガードの高リスクポリープ検出率は42%です。 これは、大腸がんになる可能性が最も高い危険なポリープで、42パーセントは何もしないよりはるかにましです。

ですから、私は、大腸内視鏡検査を受けないと言い張る人には、コロガードをお勧めします。 しかし、それ以外のグループには勧めません。 もし、時間とお金の問題であれば、大腸がんにかかる費用との関連で、その制約を議論することになるでしょう。 もし、医療へのアクセスが問題なら、アクセスできる検査は何でも受けるべきでしょう。 もし、検診の勧めを知らないことが問題なら、私は彼らに気づかせるでしょう。 知っていても大腸内視鏡検査を受けたくない人にだけ、私はコロガードを薦めます。 危険なポリープの検出率が42%だとすると、言い残されているのは、最も危険なポリープの58%がコロガードで検出されないということであり、それは容認できません。

更新:Exact Sciences社のスポークスマン、スコット・ラリビーは、「大腸がんは米国で2番目にがん死亡率が高いが、50歳以上の米国成人の3分の1はこの病気のスクリーニングガイドラインに通じていない」と述べました。 コロガードは、より多くの人々が検診を受けられるように設計されており、まさにそれを実現しています。 50歳から75歳のコロガードユーザーの約半数は、これまで一度も検診を受けたことがありません。 自宅で採取した1つの便を使用するコロガードは、癌と前癌の両方を発見する高感度の非侵襲的検査であることが示されており、癌になる可能性が最も高い高度異形成のポリープの69%、治療効果が高い早期癌(AJCCステージ1および2)の94%を発見することができます。 また、検査室における検査であるため、手技による自然な変動と比較し、日々の一貫した分析が可能です。 大腸がんのない世界を実現するため、コロガードは、診断的大腸内視鏡検査を必要とする患者を正確かつ費用対効果の高い方法で特定し、そうでない患者には侵襲的医療処置に伴う個人的不便やリスクを回避する、不可欠で最前線のスクリーニング手法を提供します」

注:回答はスタイルと内容を更新しています。 また、この記事はExact Sciences社の上記の声明を含むよう更新された。

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