SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / September 30, 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM)は、同社の裁判USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et alの口頭弁論が2021年1月11日からの訴訟事件に設定されたことを発表します

Since May 9, 2018, U.S. Stem Cell Inc, は、名前を挙げられた当事者の一人として、米国食品医薬品局（FDA）の要請により、米国司法省から差止請求訴訟を提起され、異議申し立てを受けています。 この訴訟は、被告が、政府が新薬に必要なFDAの承認をまず得ずに、患者の脂肪組織から「間質血管画分」（SVF）製品を製造したと主張するものです。 当社は、細胞治療は各州の医療委員会が規制する外科的処置であり、患者自身の組織は連邦政府が規制する医薬品ではないと主張してきました。 それにもかかわらず、2019年6月25日、フロリダ州にある連邦裁判所の裁判官は、裁判を行わずに略式判決を下し、U.S. Stem Cellに対して、ほとんどの製品販売、プロセス、手続きの停止を命じました。 当社は2019年8月23日に控訴を行いました。

「当社は、裁判所の判決とFDAのガイダンスの両方を遵守し、多様な再生医療プラットフォームへ移行する中で、当社の細胞技術を守る機会を歓迎します」と社長&のMike Tomasは述べました。 “我々は、口頭弁論のための裁判所の日付が設定され、裁判所は略式判決が誤って入力されたかどうか、我々は我々の立場を支持する証拠を提示するために裁判を受ける資格があったかどうかを検討していることを慎重に楽観視しています。”

U.S. Stem Cell, Inc. は、医師のトレーニングと認証、獣医アプリケーション、細胞治療クリニックの管理を専門とする再生医療と細胞治療業界の新興リーダー企業です。 経営陣の知る限り、U.S. Stem Cellは過去20年間で、世界のどの細胞治療会社よりも多くの臨床治療を完了し、世界中で700人以上の医師と獣医師に自己細胞治療の認定を行ってきました。 本プレスリリースに含まれる歴史的事項を除き、本プレスリリースに記載されている記述は、将来の見通しに関する記述です。 上記の一般性を制限することなく、「かもしれない」、「する」、「計画する」、「期待する」、「信じる」、「予想する」、「意図する」、「できる」、「するだろう」、「推定する」、「続ける」などの言葉、またはその否定的な他の変形や同等の用語は将来予測に関する記述を識別するためのものです。 将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、当社の実際の結果、業績または成果は、将来予想に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績または成果とは実質的に異なる可能性があり、本書の日付現在における当社の経営陣の見解および仮定を表すにすぎません。 法律で義務づけられている場合を除き、将来、新しい情報が入手可能になったとしても、当社はこれらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いま せん。 当社の事業内容およびリスクや不確実性については、sec.gov.

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