Východiska: Adjuvantní pooperační léčba 5-fluorouracilem (5-FU) a leukovorinem u kurativně resekovaného karcinomu tlustého střeva ve stadiu III významně snižuje riziko recidivy karcinomu a zlepšuje přežití. Vliv léčby 5-FU a leukovorinem na přežití a recidivu nádoru byl analyzován v dlouhodobé sledovací studii ve srovnání s účinkem 5-FU a levamisolu v prospektivní multicentrické studii adjCCA-01.

Pacienti a metody: Pacienti s kurativně resekovaným karcinomem tlustého střeva ve stadiu III (International Union Against Cancer) byli stratifikováni podle kategorie nádoru, uzlin a gradingu a náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou schémat adjuvantní léčby: 5-FU 400 mg/m2 tělesného povrchu intravenózně v prvním cyklu chemoterapie, poté 450 mg/m2 x 5 dní plus leukovorin 100 mg/m2, 12 cyklů (rameno A), nebo 5-FU plus levamizol (Moertelovo schéma; rameno B).

Výsledky: Ze 702 pacientů zařazených do této studie bylo způsobilých šest set osmdesát (96,9 %). K dnešnímu dni zemřelo 261 pacientů, 117 v rameni A a 144 v rameni B (P = 0,007). Po průměrné době sledování 82 měsíců kombinace 5-FU plus leukovorin významně zlepšila přežití bez onemocnění a významně prodloužila medián celkového přežití (88,9 měsíce v rameni A oproti 78,6 měsíce v rameni B; P = 0,003). Adjuvantní léčba kombinací 5-FU plus levamizol i 5-FU plus leukovorin byla obecně dobře snášena; pouze u menšiny pacientů se vyskytla toxicita 3. a 4. stupně.

Závěry: Po kurativní resekci karcinomu tlustého střeva ve stadiu III je adjuvantní léčba 5-FU plus leukovorin obecně dobře tolerována. Tato dlouhodobá sledovací studie prokazuje, že adjuvantní léčba 5-FU plus leukovorinem podávaná po dobu 12 cyklů je významně účinnější než 5-FU plus levamizol (Moertelovo schéma) při snižování recidivy nádoru a zlepšování přežití.