Sanofi-aventis (NYSE: SNY; EURONEXT: SAN) dnes oznámila, že AMBIEN CR™ (zolpidem tartrát tablety s prodlouženým uvolňováním) CIV, nová formulace s prodlouženým uvolňováním léku na spaní AMBIEN® (zolpidem tartrát) CIV, který je jedničkou mezi léky na předpis, je nyní dostupná na lékařský předpis v lékárnách ve Spojených státech pro léčbu nespavosti. AMBIEN CR™ je nenarkotický a nebenzodiazepinový přípravek, jehož složení nabízí podobný bezpečnostní profil jako přípravek AMBIEN® s novou indikací pro udržení spánku kromě jeho navození. Na rozdíl od přípravku AMBIEN® není přípravek AMBIEN CR™ omezen na krátkodobou léčbu nespavosti.
Podle nedávného průzkumu National Sleep Foundation více než polovina (54 %) Američanů uvedla, že alespoň několik nocí v týdnu pociťuje alespoň jeden příznak nespavosti. Ve skutečnosti měl každý pátý dospělý problém s usínáním a každý třetí uvedl, že se během noci alespoň několik nocí v týdnu často budil.
AMBIEN CR™ je první a jediný lék na spaní s prodlouženým uvolňováním na předpis, který pomáhá lidem s nespavostí rychle usnout a udržet si spánek bez významného snížení výkonnosti následující den. AMBIEN CR™, dvouvrstvá tableta, se podává ve dvou fázích. První vrstva se rychle rozpouští a navozuje spánek. Druhá vrstva se do těla uvolňuje postupněji, aby pomohla zajistit trvalejší spánek.
Bezpečnost a účinnost zolpidemu, účinné látky přípravku AMBIEN CR™, byla od prvního uvedení na trh posílena 17 lety reálného používání a 12 miliardami nocí léčby pacientů po celém světě.
AMBIEN CR™ je nyní k dispozici v dávce 12,5 mg doporučené pro dospělé a v dávce 6,25 mg doporučené pro starší osoby.
O přípravku AMBIEN CR
AMBIEN CR je indikován k léčbě nespavosti. Dokud nebudete vědět, jak na Vás bude přípravek AMBIEN CR působit, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat ospalost, závratě a bolest hlavy. Přípravek byste neměli užívat s alkoholem. Všechny léky na spaní s sebou nesou určité riziko vzniku závislosti. Neužívejte léky na spaní delší dobu bez předchozí porady s lékařem. Ujistěte se, že jste schopni věnovat 7-8 hodin spánku, než budete muset být opět aktivní.
Úplnou preskripční informaci naleznete na http://products.sanofi-aventis.us/ambien_cr/ambien_cr.pdf
O přípravku AMBIEN
AMBIEN je určen ke krátkodobé léčbě nespavosti. S krátkodobým užíváním přípravku AMBIEN je spojen nízký výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky v kontrolovaných klinických studiích byly ospalost, závratě a průjem. Když poprvé začnete užívat přípravek AMBIEN, buďte ráno opatrní při činnostech vyžadujících úplnou bdělost, dokud nebudete vědět, jak budete na tento lék reagovat. Ve většině případů lze problémům s pamětí předejít, pokud budete přípravek AMBIEN užívat pouze v době, kdy jste schopni se plně vyspat (7 až 8 hodin), než budete muset být opět aktivní. Stejně jako u jiných léků na spaní neužívejte během užívání přípravku AMBIEN alkohol. Léky na spaní na předpis se často užívají 7 až 10 dní – nebo déle podle doporučení lékaře. U všech osob užívajících léky na spaní existuje určité riziko vzniku závislosti na léku.
Úplné informace o předepisování naleznete na http://products.sanofi-aventis.us/ambien/ambien.pdf.