Souhrn produktu

Belotero®, který byl uveden na trh ve Velké Británii v lednu 2007, je nová monofázická dvojitě zesíťovaná kyselina hyaluronová vytvořená ve Švýcarsku společností Anteis a distribuovaná ve Velké Británii společností Merz Pharma UK Ltd.

Generický název

Gel bez živočišné kyseliny hyaluronové (NaHA).

Co obsahuje?

Belotero® byl navržen z biofermentační kyseliny hyaluronové, látky přirozeně přítomné v našem těle; díky tomu je podle tvůrců bezpečný a zcela biokompatibilní a také zcela biologicky odbouratelný.

Jak se vyrábí?

Vytváří se pomocí technologie CPM (Cohesive Polydensified Matrix), což je jedinečný proces, který dodává kyselině hylauronové Belotero® neobvyklou pružnost; (tato technolgie přispívá k její „monofázické“ povaze).

Belotero® proto zaručuje výrazně lepší výsledek již od prvních hodin po injekci a v průběhu prvních měsíců, pokud jde o zvětšení objemu a vyplnění vrásek ve srovnání s „dvoufázovými“ produkty.
Belotero® se připravuje z neživočišné kyseliny hyaluronové NaHA patentovaným procesem dynamické retikulace. Jedinečná polydenzovaná kohezivní struktura přípravku Belotero® se skládá z kohezivního gelu, který se snadno vstřikuje jehlou malého průměru.

Je před ošetřením nutný kožní test?

Není nutný žádný alergický test.

Je ošetření dočasné nebo trvalé?

Kyselina hyaluronová se v průběhu několika měsíců v kůži zcela odbourá a nakonec po výplni nezůstane ani stopa.

Stav licence

Medicínský prostředek. Schváleno také americkým Úřadem pro kontrolu potravin &v roce 2011.

Měli by jej používat pouze

vyškolení pracovníci ve zdravotnictví.

Sortiment výrobků

Belotero® má v rámci svého sortimentu tři hlavní různé formulace: Balanc (dříve Basic), Soft a Intense.

Belotero® Balance (22,5 mg/ml NaHA) je ideální přípravek pro ošetření zvětšení objemu a lze jej použít pro ošetření hlubokých vrásek, zvětšení rtů, kontur obličeje, noso-labilních vrásek, glabelárních vrásek a korekci obličejových prohlubní, ať už v důsledku poranění nebo jizev způsobených věkem. Injekce se aplikuje do středně hluboké až hluboké dermis jehlou 27G.

Belotero® Soft (20 mg/ml NaHA) je ideální látka pro povrchové vrásky a lze ji použít na periorální vrásky, komisury rtů, vrásčité nohy a vrásky na čele. Injektuje se do horní dermis jehlou 30G.

Belotero Intense (25,5 mg/ml NaHA) je ideální přípravek pro hlubší linky a vrásky. Injektuje se do hluboké dermis jehlou 27G.

Od roku 2014 je řada dostupná také s přídavkem lidokainu (lokálního anestetika) pro větší pohodlí pacienta. Tento přípravek je známý pod názvem Belotero + a je k dispozici pro všechny tři výrobky z této řady.

Nepoužívat u

osob se známou přecitlivělostí na kyselinu hyaluronovou.

Doba účinku

Záleží na požadovaném stupni korekce, vašem věku a životním stylu a také na správném umístění přípravku lékařem.
Výrobci tvrdí, že Belotero® je dlouhodobě účinný a účinný od 6 do více než 9 měsíců a doporučují, že pro elegantní a přirozený výsledek stačí dvě ošetření ročně.

Hlášené nežádoucí účinky

Přechodný erytém (zarudnutí), otok, bolest, svědění, změna barvy nebo citlivost v místě implantátu. Obvykle odeznívají spontánně, do jednoho až dvou dnů po injekci do kůže a do týdne po injekci do rtů.
Výrobci uvádějí, že nehrozí riziko vzniku granulomů ani riziko „hrudkovitého efektu“ – ačkoli přípravek může být příliš nový na to, aby bylo možné identifikovat tyto vzácné reakce, které se mohou objevit u jiných výplní kyselinou hyaluronovou.

Cena

Záleží na ošetřované oblasti a na tom, kolik je jí třeba, a na lékaři, který ošetření provádí, ale ceny se pohybují v rozmezí 200-300 GBP za ošetření.

Klinické výsledky

Studie fukčnosti: Dr. Bezzola – Švýcarsko, Dr. Luiggi – Francie, Dr. Micheels – Švýcarsko, Dr. Reynaud – Francie.
Zvětšení tkání injekcí přípravku Belotero®
Cílem tohoto šetření je potvrdit bezpečnost a účinnost přístroje Belotero® pro zvětšení tkání obličeje. Tato studie, kterou realizovali 4 velmi kvalifikovaní vyšetřovatelé na 31 pacientech ve věku od 26 do 80 let v různých místech vpichu, zdůrazňuje:

• Bezpečnost přípravku: nebyly zaznamenány žádné okamžité, krátkodobé ani střednědobé vedlejší účinky, kromě určitého zarudnutí, které zmizí několik hodin po ošetření.
• Optimalizované snadné použití přípravku , díky ergonomii stříkačky a chování přípravku pod kůží, ve srovnání s konkurenčními přípravky.
• Velmi pěkný estetický výsledek, který Belotero® obstarává okamžitě a během prvního měsíce.

Po prokázání bezpečnosti výrobku pro pacienta během této studie funkčnosti má společnost Anteis v plánu dokončit první výsledky týkající se krátkodobého působení a zahájit dlouhodobé hodnocení výrobku.

Klinické výsledky mužských nazolabiálních linií ošetřených přípravkem Belotero®.

Obrázky s laskavým svolením Dr. Patricka Micheelse, Švýcarsko, Ženeva.

Obrázky před a po ošetření

Žena, dekolt (oblast mezi vedlejším a prsním dvorcem) před ošetřením a 6 týdnů po ošetření přípravkem Belotero®.

Výše uvedené obrázky byly poskytnuty s laskavým svolením Dr. Geoffa Fairrise, dermatologa na kožní klinice Wessex.

Ženské, nazolabiální (od nosu k ústům) vrásky před ošetřením a bezprostředně po ošetření přípravkem Belotero®.

Výše uvedené obrázky byly poskytnuty se svolením společnosti BotoMedics Ltd.

Fotografie před a po aplikaci jsou skutečných pacientů, vaše výsledky se mohou lišit.

Máte dotaz? Zeptejte se některého z našich odborníků TEĎ