Jako jediná beztrubičková inzulínová pumpa, která je v současné době k dispozici, se společnost Omnipod na trhu odlišuje.
Pumpa Omnipod Dash se v dubnu 2019 dočkala širokého uvedení na trh v USA a nová technologie byla plně k vidění na červnovém vědeckém zasedání Americké diabetologické asociace (ADA 2019).
V současné době je k dispozici MiniMed 670G od společnosti Medtronic a koncem roku 2019 se očekává Control-IQ od společnosti Tandem, jedna věc je tedy jasná: nejbližší budoucností léčby diabetu jsou hybridní uzavřené smyčky: pumpy, které mohou upravovat bazální dávky na základě údajů o hladině cukru v krvi z CGM, ale stále vyžadují bolusování při jídle.
Hybridní uzavřená smyčka společnosti Insulet – Omnipod Horizon – se připravuje na vstup do fáze 3 klinických zkoušek koncem tohoto roku a usiluje o uvedení na veřejnost v druhé polovině roku 2020.
Smyčka Tidepool také loni v listopadu oznámila, že Omnipod bude prvním oficiálním partnerem pumpy společnosti, která usiluje o schválení své aplikace FDA. „Naše investice do mobilních technologií a interoperability zajišťují rychlé inovační cykly a umožňují nejlepší vývoj automatizovaných možností inzulinové terapie pro naše pacienty ve své třídě,“ uvedl Dr. Trang Ly, senior viceprezident a lékařský ředitel společnosti Insulet Corporation.
Všechny informace o současných a budoucích iteracích systému Omnipod naleznete níže
| Systém řízení inzulínu Omnipod DASH™ | Spolupráce společnosti Insulet se společností Tidepool. Loop Program | Omnipod HORIZON™ Automatizovaný systém kontroly glykémie |
|---|---|---|
 |
 |
 |
|
|
|
DASH
Jak bylo oznámeno v dubnu 2019, systém pro řízení inzulínu Omnipod DASH™ je nyní po omezeném uvedení na trh oficiálně dostupný ve Spojených státech. Společnost Beyond Type 1 v minulosti upozornila na některé klíčové aktualizace systému DASH, mezi něž patří aktualizovaný PDM (Personal Diabetes Manager), který je vybaven dotykovým barevným displejem. PDM je uzamčené zařízení se systémem Android, které komunikuje s kapslemi prostřednictvím bezdrátové technologie Bluetooth.
Přechodem na Bluetooth společnost Insulet pokládá základy pro současnou i budoucí integraci s kompatibilní technologií. Dr. Ly vysvětlil význam technologie Bluetooth slovy: „Nejenže je to technologie, kterou používáme ke komunikaci mezi PDM a podem, ale také umožňuje podu komunikovat s dalšími zařízeními Bluetooth v budoucí generaci produktů. S naším produktem Horizon bude pod komunikovat přes Bluetooth s přístrojem Dexcom CGM.“ Dále dodala, že technologie Bluetooth „umožňuje komunikovat s vlastním osobním telefonem uživatele… což umožní uživateli vidět informace o inzulínu prostřednictvím .“
Možná nejdůležitější pro spotřebitele je, že PDM DASH™ bude nabízen zdarma při nákupu struků. Generální ředitel společnosti Insulet Shacey Petrovic k nové struktuře plateb uvedl: „U systému DASH jsme se rozhodli eliminovat počáteční náklady na systém, a to je trvalý závazek… Naším cílem je, abychom byli schopni přinést na trh více inovací a umožnit pacientům, aby nemuseli být vázáni čtyřletou smlouvou. Jde o to, že jak budeme stále lepší a lepší v inovacích, lidé budou moci přecházet na tyto inovace bez jakýchkoli omezení a bez jakýchkoli nákladů předem.“
V současné době ne všechny pojišťovny hradí systém DASH a na webových stránkách společnosti Omnipod si můžete ověřit, zda se na vás vztahuje. Společnost uvedla, že pokud krytí nemáte, pomůže vám s odvolacím procesem.“
TIDEPOOL LOOP
Funkce Bluetooth zařízení DASH umožňuje, aby se v budoucnu stalo součástí interoperabilní hybridní uzavřené smyčky. Na podzim loňského roku společnost Tidepool oznámila plány na dodání oficiálně podporované aplikace Loop, která bude dostupná prostřednictvím obchodu App Store a podléhá regulaci FDA. V listopadu 2018 oznámila, že společnost Insulet bude jejím prvním oficiálním partnerem s tím, že až bude aplikace Tidepool Loop schválena, bude moci pracovat společně s přístrojem Omnipod. Jaebovo centrum pro výzkum zdraví (JCHR) v současné době provádí observační studii a spolupracuje s vývojáři aplikace Loop na sběru informací od dospělých a dětí s diabetem 1. typu, kteří používají aplikaci Loop.
„Prostě jsme zásadně souhlasili s předpokladem interoperability a věříme, že naším úkolem je, aby náš Omnipod byl nejlepším systémem pro poskytování informací, ale lidé by měli mít možnost používat jakýkoli senzor a jakékoli další informace, které chtějí a mohou,“ řekl Petrovic.
Důležitým rozdílem mezi Tidepool Loop a Horizon je to, že algoritmus pro Loop bude v iPhonu a pro funkčnost smyčky budete muset být v dosahu iPhonu. Algoritmus pro Horizon je v samotných luscích a tato smyčková terapie bude fungovat, i když budete mimo dosah PDM nebo chytrého telefonu.
HORIZON
Možná největší novinkou společnosti Insulet z ADA 2019 byly pozitivní výsledky zkoušek týkající se hybridního systému s uzavřenou smyčkou Omnipod Horizon. Studie prokázala, že systém zlepšuje kontrolu glykémie a je bezpečný po dobu až čtyř dnů používání u dětí již od dvou let s T1D.
Doktor Greg Forlenza, dětský endokrinolog, který působí jako odborný asistent pediatrie v Centru Barbary Davis pro diabetes, provedl několik studií systému Horizon a o výsledcích diskutoval na ADA: „Jedná se o 48 až 72hodinovou studii v domě a hotelu. Účastníci byli ve věku od dvou do šesti let s hodnotou A1C nižší než 10 %. Jak jsem řekl, rodiče zůstávali s dětmi v domě, aby jim pomohli vypořádat se s úzkostí z odloučení… Srovnávali jsme standardní terapii s hybridní terapií s uzavřenou smyčkou a viděli jsme zde, že… procento času cílového rozmezí se významně zlepšilo oproti jejich domácímu období z 55 % na 73 % a jejich průměrná glykemie se významně zlepšila; ze 172 na 148.“
Společnost Horizon by měla být uvedena na trh v druhé polovině roku 2020 a bude spuštěna s kompatibilitou jako aplikace na některých telefonech Samsung, což znamená, že uživatelé již nebudou muset nosit PDM. K dispozici bude také možnost uzamčeného PDM pro pacienty, kteří buď nemají kompatibilní telefon, nebo by dali přednost samostatnému PDM.
Systém byl testován při nastavených hodnotách mezi 120-150 mg/dl a Dr. Forlenza uvedl, že doufá, že budou moci jít až na 110 mg/dl. Systém má také režim ochrany před hypoglykémií, aby se minimalizovala hypoglykémie například při cvičení, nemoci a dalších okolnostech, kdy by pacienti byli velmi opatrní, kdyby měli jít příliš nízko.
.