Tato studie zkoumá riziko specifických strukturálních vrozených vad spojených s expozicí ondansetronu během prvního trimestru ve velké komerčně pojištěné populaci v USA.

Údaje o lékařských nárocích byly získány od společnosti Truven Health Analytics pro 864 083 párů matka-dítě v letech 2000-2014. K měření souvislosti mezi expozicí ondansetronu v prvním trimestru a rizikem srdečních vad, orofaciálních rozštěpů a dalších specifických strukturálních vad u potomků byla použita logistická regrese.

Expozice ondansetronu v prvním trimestru byla spojena se zvýšeným rizikem srdečních vad (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) a orofaciálních rozštěpových vad (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) u potomků ve srovnání s ženami bez expozice antiemetikům během těhotenství.

Tato analýza řeší omezení předchozích studií včetně omezené síly, chybné klasifikace expozice a zobecnitelnosti na populaci USA. Ve velké americké populaci jsme zjistili statisticky významnou souvislost mezi expozicí ondansetronu v časném těhotenství a specifickými strukturálními vrozenými vadami u potomků.

.