Od dnešního dne Úřad pro kontrolu léčiv (DEA) považuje kombinované přípravky s hydrokodonem za přísnější kategorii kontrolovaných látek (seznam II ze seznamu III). Kombinované hydrokodonové přípravky jsou léky, které obsahují hydrokodon a další látku, například paracetamol nebo aspirin. Léky, které obsahují hydrokodon, se používají k léčbě středně silné až silné bolesti a ke zmírnění kašle. Mezi obchodní názvy patří Vicodin, Lorcet, Norco a Tussionex.

Kombinované přípravky s hydrokodonem jsou nejčastěji předepisovanými opioidními léky proti bolesti. V roce 2013 bylo v Novém Mexiku vydáno více než 721 000 receptů na tyto přípravky, což představuje celkem 41 % všech vyplněných opioidních receptů.

Zákon o regulovaných látkách zařazuje léky s akceptovaným lékařským využitím a největším potenciálem poškození a zneužití do seznamu II. Z federální analýzy vyplývá, že kombinované přípravky s hydrokodonem mají vysoký potenciál zneužití a zneužití může vést k těžké psychické nebo fyzické závislosti. Přidání nenarkotických složek potenciál zneužívání těchto přípravků nesnižuje. Poradní výbor FDA pro bezpečnost léčiv a řízení rizik dospěl k závěru, že tyto léky splňují kritéria pro přísnější kategorizaci, a doporučil, aby je DEA znovu zařadil do seznamu.

V Novém Mexiku byly nejčastějšími opioidními léky na předpis, které se podílely na úmrtích v roce 2013, oxykodon (98 úmrtí), morfin (53), hydrokodon (48), metadon (29) a fentanyl (13). Hydrokodon byl v roce 2013 dostupný pouze v kombinovaných přípravcích s hydrokodonem.

Hlavní dopady, které spotřebitelé pravděpodobně pocítí, jsou:

• Předepisující lékaři nemohou po 6. říjnu 2014 povolit doplnění kombinovaných přípravků s hydrokodonem. V roce 2013 bylo v NM vyplněno 18 % receptů na tyto léčivé přípravky a 4 % receptů bylo doplněno po 2. doplnění.
• Pacienti, kterým zbývají doplnění hydrokodonu na receptech vystavených před 6. říjnem 2014, mohou tato doplnění obdržet až do 8. dubna 2015.
• Předepisující lékaři nemohou po 6. říjnu 2014 telefonovat nebo faxovat recepty na kombinované přípravky s hydrokodonem do lékáren. V případě naléhavé situace, kdy je lék potřeba a není praktické poskytnout písemný recept, může předepisující lékař zavolat recept do lékárny, která může poskytnout dostatek léku po dobu trvání naléhavé situace.

Toto opatření mění pravidla týkající se předepisování, ale léky seznamu II budou i nadále snadno dostupné pro legitimní lékařské použití. Pacienti užívající kombinované přípravky s hydrokodonem by se měli o změnách v postupu poradit se svým lékařem.

Kontakt pro média

Rádi vám poskytneme další informace k této tiskové zprávě. Se svými dotazy se jednoduše obraťte na Kennyho Vigila na telefonním čísle 505-841-5871 (kancelář) nebo 505-470-2290 (mobil).

Versión en Español

En un esfuerzo para hacer que nuestros comunicados de prensa sean más accesibles, también tenemos disponibles una versión en español. Por favor presione el enlace de abajo para acceder a la traducción.

Los Productos de Combinación con Hidrocodona Están Ahora en la Lista II de Drogas de DEA