NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
MIDAMOR (amilorid) je obvykle dobře snášen a s výjimkou hyperkalémie (hladiny draslíku v séru vyšší než 5,5 mEq na litr † viz BOXED WARNING) byly významné nežádoucí účinky hlášeny zřídka. Méně závažné nežádoucí účinky byly hlášeny relativně často (asi 20 %), ale vztah mnoha hlášení k amiloridu HCl je nejistý a celková frekvence byla podobná ve skupinách léčených hydrochlorothiazidem. Byla hlášena nauzea/anorexie, bolesti břicha, plynatost a mírná kožní vyrážka, které pravděpodobně souvisejí s amiloridem. Další nežádoucí zkušenosti, které byly u amiloridu hlášeny, jsou obecně ty, o nichž je známo, že souvisejí s diurézou nebo se základním léčeným onemocněním.
Nežádoucí účinky u přípravku MIDAMOR (amilorid) uvedené v následující tabulce byly uspořádány do dvou skupin: (1) výskyt vyšší než jedno procento a (2) výskyt jedno procento nebo méně. Incidence pro skupinu (1) byla stanovena na základě klinických studií provedených ve Spojených státech (837 pacientů léčených přípravkem MIDAMOR (amilorid) ). Nežádoucí účinky uvedené ve skupině (2) zahrnují hlášení ze stejných klinických studií a dobrovolná hlášení od uvedení přípravku na trh. Existuje pravděpodobnost příčinné souvislosti mezi přípravkem MIDAMOR (amilorid) a těmito nežádoucími účinky, z nichž některé byly hlášeny pouze vzácně.
| Výskyt >1% | Výskyt ≤ 1% |
| Tělo jako celek | |
| Bolest hlavy** Slabost Ztuhlost |
Bolest zad Bolest na hrudi Bolest krku/ramena Bolest, končetin |
| Kardiovaskulární | |
| Žádná | Angina pectoris Orthostatická hypotenze Arytmie Palpitace |
| Zažívací | |
| Nevolnost/anorexie** Průjem** Zvracení** Břišní potíže bolest Bolest žaludku Změny chuti k jídlu Zácpa |
Žloutenka Krvácení z břicha Plnost břicha Narušení žaludku Žízeň Pálení žáhy Flatulence Dyspepsie |
| Metabolické | |
| Zvýšená hladina sérového draslíku (> 5.5 mEq na litr)*** | Žádné |
| Kůže | |
| Žádné | Kožní vyrážka Svědění Suchost. úst Pruritus Alopecie |
| Muskuloskeletální | |
| Svalové křeče | Klouby bolesti Bolesti nohou |
| Nervové | |
| Závratě Encefalopatie |
Parestézie Tremory Vertigo |
| Psychiatrické | |
| Žádné | Nervozita Psychická zmatenost Nespavost Snížené libido Deprese Somnolence |
| Respirační | |
| Kašel Dýchavičnost |
Dušnost |
| Zvláštní smysly | |
| Žádné | Poruchy zraku Nasální překrvení Tinnitus Zvýšený nitrooční tlak |
| Urogenitální | |
| Impotence | Polyurie Dysurie Frekvence močení Křeče močového měchýře Gynekomastie |
Kausální vztah Neznámý: Další reakce byly hlášeny, ale vyskytly se za okolností, kdy nebylo možné stanovit příčinnou souvislost. U těchto vzácně hlášených příhod však tuto možnost nelze vyloučit. Proto jsou tato pozorování uvedena, aby sloužila jako výstražná informace pro lékaře.
- Aktivace pravděpodobného již existujícího peptického vředu
- Aplastická anémie
- Neutropenie
- Normální funkce jater
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro Midamor (Amilorid)
.