Tato informace od společnosti Lexicomp® vysvětluje, co potřebujete vědět o tomto léku, včetně toho, k čemu se používá, jak ho užívat, jaké má nežádoucí účinky a kdy se obrátit na svého lékaře.

Značkové názvy: USA

Relafen; Relafen DS

Obchodní názvy:

Varování

• Tento léčivý přípravek může zvyšovat riziko srdečních a cévních problémů, jako je srdeční infarkt a mrtvice. Tyto účinky mohou být smrtelné. Riziko může být vyšší, pokud máte srdeční onemocnění nebo riziko srdečního onemocnění. Může však být zvýšeno i v případě, že srdečním onemocněním nebo riziky pro srdeční onemocnění netrpíte. Riziko může nastat během prvních týdnů užívání tohoto léku a může být větší při vyšších dávkách nebo dlouhodobém užívání. Nepoužívejte tento lék těsně před operací srdce nebo po operaci bypassu.
• Tento lék může zvýšit riziko závažných a někdy smrtelných žaludečních nebo střevních problémů, jako jsou vředy nebo krvácení. Riziko je vyšší u starších lidí a u lidí, kteří již dříve měli žaludeční nebo střevní vředy nebo krvácení. Tyto problémy se mohou objevit bez varovných příznaků.

K čemu se tento lék používá?

• Používá se k léčbě některých typů artritidy.
• Může Vám být podán i z jiných důvodů. Poraďte se s lékařem.

Co musím říci svému lékaři, NEŽ začnu tento lék užívat?

• Jste-li alergický(á) na tento lék; na kteroukoli složku tohoto léku nebo na jiné léky, potraviny nebo látky. Informujte svého lékaře o alergii a o tom, jaké příznaky se u Vás projevily.
• Jestliže máte alergii na aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen nebo naproxen.
• Jestliže jste dostal/a nosní polypy nebo jste měl/a otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, neobvyklý chrapot nebo potíže s dýcháním při užívání aspirinu nebo NSAID.
• Jestliže máte některý z těchto zdravotních problémů:
• Pokud máte některý z těchto zdravotních problémů:
• Jestliže užíváte jiné NSAID, salicylátové léky, jako je aspirin, nebo pemetrexed.
• Jestliže máte potíže s otěhotněním nebo jste na vyšetření plodnosti.
• Jestliže jste těhotná nebo můžete být těhotná. Vyhněte se užívání tohoto přípravku ve 20. týdnu těhotenství nebo později, pokud Vám lékař neřekne jinak. Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná déle než 30 týdnů.

Nejedná se o seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které se vzájemně ovlivňují s tímto přípravkem.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na lékařský předpis nebo volně prodejných, přírodních produktech, vitamínech) a zdravotních problémech. Musíte se ujistit, že je pro Vás bezpečné užívat tento lék se všemi Vašimi léky a zdravotními problémy. Bez porady s lékařem nezačínejte užívat žádný lék, nepřerušujte jeho užívání ani neměňte jeho dávku.

Co musím vědět nebo dělat, když užívám tento lék?

• Sdělte všem svým lékařům, že užíváte tento lék. To zahrnuje Vaše lékaře, zdravotní sestry, lékárníky a zubaře.
• Pokud užíváte tento lék dlouhodobě, nechte si zkontrolovat krevní obraz. Poraďte se se svým lékařem.
• Vysoký krevní tlak se vyskytl u léků, jako je tento. Nechte si zkontrolovat krevní tlak, jak Vám řekl Váš lékař.
• Poraďte se se svým lékařem, než začnete pít alkohol.
• Pokud kouříte, poraďte se se svým lékařem.
• Pokud máte astma, poraďte se se svým lékařem. Můžete být na tento lék citlivější.
• Neužívejte více léků, než Vám řekl Váš lékař. Užívání většího množství, než Vám bylo řečeno, může zvýšit pravděpodobnost výskytu velmi špatných nežádoucích účinků.
• Neužívejte tento lék déle, než Vám řekl Váš lékař.
• Můžete snadněji krvácet. Buďte opatrní a vyvarujte se zranění. Používejte měkký zubní kartáček a elektrický holicí strojek.
• Pokud užíváte aspirin jako prevenci srdečního infarktu, poraďte se se svým lékařem.
• Tento lék může způsobit, že se snadněji spálíte. Buďte opatrní, pokud budete na slunci. Informujte svého lékaře, pokud se při užívání tohoto léku snadno spálíte.
• Při užívání léků, jako je tento, se zvyšuje pravděpodobnost srdečního selhání. U lidí, kteří již srdeční selhání mají, se zvyšuje pravděpodobnost srdečního infarktu, nutnosti jít do nemocnice kvůli srdečnímu selhání a úmrtí. Poraďte se s lékařem.
• Při užívání léků, jako je tento, se vyskytly problémy s játry. Někdy to bylo smrtelné. Pokud máte příznaky jaterních problémů, jako je tmavá moč, pocit únavy, nemáte hlad, žaludeční nevolnost nebo bolest žaludku, světlá stolice, zvracení nebo žlutá kůže či oči, ihned zavolejte lékaře.
• S léky, jako je tento, se vyskytla závažná a někdy smrtelná reakce. Většinou má tato reakce příznaky jako horečka, vyrážka nebo zduření žláz s problémy v tělesných orgánech, jako jsou játra, ledviny, krev, srdce, svaly a klouby nebo plíce. Pokud máte otázky, poraďte se s lékařem.
• Jestliže je Vám 65 let nebo více, užívejte tento lék s opatrností. Mohlo by se u Vás vyskytnout více nežádoucích účinků.
• NSAID, jako je tento lék, mohou ovlivnit uvolňování vajíček (ovulaci) u žen. To může způsobit, že nebudete moci otěhotnět. Po vysazení tohoto léku se to vrátí do normálu. Poraďte se se svým lékařem.
• Tento lék může způsobit poškození nenarozeného dítěte, pokud jej užíváte v těhotenství. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během užívání tohoto léku, ihned kontaktujte svého lékaře.
• Sdělte svému lékaři, pokud kojíte. Budete si muset promluvit o případných rizicích pro Vaše dítě.

Jaké jsou nežádoucí účinky, o kterých musím ihned informovat svého lékaře?“

UPOZORNĚNÍ/PŘIPOMÍNKA: I když je to vzácné, mohou se u některých lidí při užívání léku vyskytnout velmi závažné a někdy i smrtelné nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, které mohou souviset s velmi závažným nežádoucím účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřovitá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; svírání na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Známky krvácení, jako je zvracení nebo vykašlávání krve; zvratky, které vypadají jako kávová sedlina; krev v moči; černá, červená nebo dehtovitá stolice; krvácení z dásní; abnormální vaginální krvácení; modřiny bez příčiny nebo které se zvětšují; nebo krvácení, které nemůžete zastavit.
• Známky problémů s ledvinami, jako je neschopnost vymočit se, změna množství vymočené moči, krev v moči nebo velký přírůstek hmotnosti.
• Známky vysoké hladiny draslíku, jako je srdeční tep, který není normální, pocit zmatenosti, pocit slabosti, závratě nebo točení hlavy, pocit na omdlení, necitlivost nebo brnění nebo dušnost.
• Známky vysokého krevního tlaku, jako je velmi silná bolest hlavy nebo závratě, omdlení nebo změna zraku.
• Dýchavičnost, velký přírůstek hmotnosti nebo otoky rukou nebo nohou.
• Bolest na hrudi nebo tlak.
• Slabost na 1 straně těla, potíže s mluvením nebo myšlením, změna rovnováhy, pokles na jedné straně obličeje nebo rozmazané vidění.
• Pocit velké únavy nebo slabosti.
• Zvonění v uších.
• Příznaky podobné chřipce.
• Otok žláz.
• Může dojít k závažné kožní reakci (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza). Může způsobit závažné zdravotní problémy, které nemusí odeznít, a někdy i smrt. Pokud se u Vás objeví příznaky jako zarudlá, oteklá, puchýřovitá nebo olupující se kůže (s horečkou nebo bez ní), zarudlé nebo podrážděné oči nebo vředy v ústech, hrdle, nose nebo očích, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Jaké jsou další nežádoucí účinky tohoto léku?

Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné nežádoucí účinky nebo má jen malé nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud Vás některý z těchto nebo jiných nežádoucích účinků obtěžuje nebo nemizí:

• Závratě nebo bolesti hlavy.
• Zácpa, průjem, bolesti žaludku, žaludeční nevolnost nebo zvracení.
• Pálení žáhy.
• Plyn.

Toto nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře. Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře.

Nežádoucí účinky můžete hlásit svému národnímu zdravotnickému úřadu.

Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Jak se tento léčivý přípravek nejlépe užívá?

Užívejte tento léčivý přípravek podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které jste dostal(a). Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Užívejte s jídlem nebo bez jídla. Pokud způsobuje žaludeční nevolnost, užívejte s jídlem.
• Užívejte s plnou sklenicí vody.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Vezměte si vynechanou dávku, jakmile si na ni vzpomenete.
• Pokud se blíží čas podání další dávky, vynechte vynechanou dávku a vraťte se k normálnímu času.
• Neužívejte 2 dávky současně nebo dávky navíc.

Jak mám tento léčivý přípravek uchovávat a/nebo vyhodit?

• Uchovávejte při pokojové teplotě chráněné před světlem. Uchovávejte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Všechny léky uchovávejte na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužitelné nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud vám to není řečeno. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu vyhazování léků, poraďte se s lékárníkem. Ve vašem okolí mohou existovat programy zpětného odběru léků.

Všeobecná fakta o lécích

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo se zhorší, zavolejte lékaře.
• Nesdílejte své léky s ostatními a neberte léky nikoho jiného.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienta. Máte-li jakékoli dotazy týkající se tohoto léku, poraďte se, prosím, se svým lékařem, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Tento lék je dodáván s dalším informačním listem pro pacienta, který se nazývá Průvodce lékem. Pečlivě si ji přečtěte. Přečtěte si ji znovu při každém doplnění tohoto léku. Máte-li jakékoli otázky týkající se tohoto léku, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
• Pokud se domníváte, že došlo k předávkování, zavolejte toxikologické středisko nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni sdělit nebo ukázat, co jste užili, jaké množství a kdy se to stalo.

Informace pro spotřebitele Použití a vyloučení odpovědnosti

Tato informace by neměla sloužit k rozhodování, zda užívat tento nebo jiný lék. Pouze poskytovatel zdravotní péče má znalosti a vzdělání k tomu, aby rozhodl, které léky jsou pro konkrétního pacienta vhodné. Tyto informace neschvalují žádný lék jako bezpečný, účinný nebo schválený pro léčbu jakéhokoli pacienta nebo zdravotního stavu. Jedná se pouze o stručný souhrn obecných informací o tomto léčivém přípravku. NEOBSAHUJE veškeré informace o možném použití, pokynech, upozorněních, opatřeních, interakcích, nežádoucích účincích nebo rizicích, které se mohou týkat tohoto léčivého přípravku. Tato informace není specifickým lékařským doporučením a nenahrazuje informace, které obdržíte od poskytovatele zdravotní péče. Úplné informace o rizicích a přínosech užívání tohoto léčivého přípravku musíte konzultovat s poskytovatelem zdravotní péče.

Datum poslední revize