OTTAWA — Kanadský trh s generickými léky na erektilní dysfunkci byl ve čtvrtek otevřen poté, co Nejvyšší soud Kanady zrušil platnost patentu na Viagru farmaceutického gigantu Pfizer.

Pár hodin poté, co kanadská farmaceutická společnost Teva Canada vyhrála své odvolání u nejvyššího soudu, zveřejnila na svých internetových stránkách oznámení o své vlastní generické verzi – první komerční výzvě proti 14 let trvajícímu monopolu společnosti Pfizer na Viagru.

Nejvyšší soud jednomyslným rozhodnutím 7:0 zrušil patent společnosti Pfizer na Viagru s tím, že se snažila „hrát“ kanadský systém. Nejvyšší soud se postavil na stranu společnosti Teva Canada, která zpochybnila oprávněnost patentu, a otevřel tak cestu levnějším generickým verzím.

Rozhodnutí má velké důsledky pro uživatele léků na erektilní dysfunkci a farmaceutický průmysl, protože umožňuje společnostem vytvářet generické verze, které jsou pro spotřebitele obvykle levnější.

Teva Canada se k tomu bezprostředně nevyjádřila, ale na jejích internetových stránkách se objevilo oznámení s názvem „Představujeme Novo-Sildenafil“, přípravek, který popsala jako „generickou alternativu Viagry“.

Oznámení obsahovalo jen málo dalších podrobností, kromě toho, že přípravky společnosti jsou dostupné na lékařský předpis a že se pacientům a zákazníkům doporučuje, aby své možnosti prodiskutovali s praktickými lékaři.

„Kanadští spotřebitelé na něm ušetří. Pravděpodobně se brzy objeví další generika,“ řekl Richard Gold, odborník na duševní vlastnictví z montrealské McGillovy univerzity.

Rozhodnutí vymaže dominantní postavení společnosti Pfizer na trhu s Viagrou. Její patent měl vypršet v roce 2014.

Pfizer uvedl, že je rozhodnutím zklamán.

„Pfizer očekává, že bude v Kanadě brzy čelit generické konkurenci,“ uvedla společnost v prohlášení vydaném její newyorskou pobočkou. „Společnost Pfizer se bude i nadále důrazně bránit proti napadení svého duševního vlastnictví.“

Případ má také široké obchodní důsledky pro patentové právo.

Patentový zákon dává společnosti 16letý monopol na výrobek, pokud prokáže, že se jedná o nový vynález. Na oplátku musí společnost ve své přihlášce veřejně ukázat, jak svůj výrobek vytvořila, aby jej ostatní mohli později okopírovat.

„Společnost Pfizer získala výhodu plynoucí ze zákona – výhradní monopolní práva – a přitom nezveřejnila informace navzdory svým povinnostem vyplývajícím ze zákona,“ napsal jménem soudu soudce Louis LeBel.

„Z hlediska politiky a správného výkladu zákona nelze patentovým zástupcům dovolit, aby tímto způsobem „hráli“ systém. To je podle mého názoru klíčová otázka tohoto odvolání.“

„Společnost Pfizer měla informace potřebné k odhalení užitečné sloučeniny a rozhodla se je nezveřejnit.“

Tento případ se odvíjel od toho, zda společnost Pfizer úmyslně zmařila možnost společnosti Teva zkopírovat klíčovou chemickou sloučeninu léku.

Teva napadla platnost patentu společnosti Pfizer a tvrdila, že nesplňuje požadavky zákona na zveřejnění informací.

V původní patentové přihlášce společnost Pfizer uvedla ohromující počet chemických sloučenin, ale nespecifikovala, která z nich skutečně funguje – sildenafil.

Patent společnost Pfizer získala v roce 1998 poté, co o čtyři roky dříve podala žádost. Výrobce generických léků jej poprvé napadl v roce 2007.

Teva původně zpochybnila patent společnosti Pfizer u federálního soudu a federálního odvolacího soudu, ale na obou úrovních prohrála.

Rozhodnutí je jasným signálem pro budoucí žadatele o patent, že „hraní si“ se systémem již nebude fungovat, řekl Gold.

„To je obzvláště důležité ve farmaceutickém průmyslu, kde jak značkové, tak generické společnosti hrají hry, plýtvají soudními prostředky a vkládají peníze do soudních sporů místo do skutečného výzkumu.“

Gold uvedl, že v posledních letech několik velkých společností uzavřelo své výzkumné a vývojové pobočky v kanadském farmaceutickém průmyslu.

„Je to dobrý den pro kanadské patentové právo, pro kanadské soudy a pro Kanaďany,“ řekl. „Tímto jasným signálem soud vrátil pozornost patentového systému zpět k inovacím a odklonil ji od hraní her a strategií, které Kanaďany pouze poškozují.“

Společnost Pfizer ve svém prohlášení uvedla, že patentový proces podněcuje inovace.