Olovo je chemický prvek, jehož toxicita pro člověka je dobře zdokumentována (CDC Tox Profile). Může se vyskytovat jako nečistota ve složkách používaných v kosmetických přípravcích na rty a ve vnějších kosmetických přípravcích vzhledem k jeho přítomnosti v pozadí v životním prostředí.

Úřad USA pro potraviny a léčiva (FDA) reguluje kosmetické přípravky podle federálního zákona o potravinách, lécích a kosmetických přípravcích (FD&C Act) a zákona o spravedlivém balení a označování (FPLA). Tyto zákony vyžadují, aby kosmetika uváděná na trh ve Spojených státech byla bezpečná za předpokládaných a běžných podmínek použití a aby byla řádně označena. Kosmetické předpisy vyžadují schválení barevných přísad používaných jako složky v kosmetice před jejich uvedením na trh. Úřad FDA stanovil limity olova jako nečistoty v barevných přísadách jako součást požadavků na jejich bezpečné používání. Obvykle jsou povolené hodnoty 10 až 20 částic na milion (ppm). Úřad FDA má pravidelný program testování, jehož cílem je zjistit soulad s těmito specifikacemi.

V prosinci 2016 vydal úřad FDA návrh pokynů k doporučenému maximálnímu obsahu olova v kosmetických přípravcích na rty (jako jsou rtěnky, lesky na rty a linky na rty) a ve vnějších kosmetických přípravcích (jako jsou oční stíny, tvářenky, šampony a tělová mléka). Pokyny podporují snahu úřadu FDA omezit expozici lidí olovu v hotových výrobcích tím, že doporučují maximální obsah olova jako nečistoty v kosmetických výrobcích na rty a externě aplikované kosmetice uváděné na trh ve Spojených státech ve výši 10 částic na milion (ppm). Úřad FDA na základě dostupných vědeckých údajů a výzkumu stanovil, že maximální úroveň 10 ppm v těchto výrobcích nepředstavuje zdravotní riziko. Úřad FDA však upozornil, že tento pokyn se netýká lokálně aplikovaných výrobků, které jsou klasifikovány jako volně prodejná léčiva, ani barev na vlasy, které obsahují jako složku octan olovnatý.

Z četných průzkumů výrobků na trhu, které úřad FDA provedl v letech 2007 až 2013, vyplynulo, že hladiny olova v kosmetických výrobcích na rty a externě aplikované kosmetice jsou z větší části (99 %) výrazně nižší než 10 ppm. Dospěli k závěru, že maximální úroveň 10 ppm pro olovo jako nečistotu v kosmetických přípravcích na rty a externě aplikované kosmetice by měla být snadno dosažitelná pro výrobce, kteří vhodně získávají své složky a používají správnou výrobní praxi (GMP).

Dále se FDA domníval, že tento pokyn je v souladu s limity olova stanovenými jinými mezinárodními regulačními orgány. Kromě toho Mezinárodní spolupráce v oblasti regulace kosmetiky (ICCR), která se skládá z oddělení FDA pro regulaci kosmetiky a jeho protějšků v Brazílii, Kanadě, Evropské unii a Japonsku, jež podporuje sbližování právních předpisů, rovněž schválila limit 10 ppm olova jako nečistoty v kosmetice na základě úvah o vědeckém posouzení rizik, správné výrobní praxi, technické proveditelnosti a vhodných analytických metodách. Kromě toho organizace Health Canada vydala Pokyny k obsahu olova v kosmetických přípravcích (limit 10 ppm).

.