Lék na ředění krve Eliquis byl hlavním motorem růstu společnosti Bristol-Myers Squibb a partnerské společnosti Pfizer i celého odvětví biofarmacie. Nyní by však tento výdělečný trhák mohl čelit nějaké levnější společnosti.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil na Štědrý den první dvě napodobeniny Eliquisu, které vyrábějí společnosti Mylan a Micro Labs. Ale navzdory oznámení agentury, která se ohání snahou dostat na trh generika, se tam kopie Eliquisu v dohledné době nedostanou.
V probíhajícím patentovém sporu společnost Bristol lék urputně brání. A není divu – společnostem Bristol a Pfizer jde v případě Eliquisu o hodně. Vlastně miliardy.
Jako nejprodávanější lék společnosti Bristol před fúzí se společností Celgene – dokonce před inhibitorem PD-1 Opdivo – přinesl lék v prvních devíti měsících roku 2019 společnosti 5,9 miliardy dolarů. Jeho 25% meziroční tempo růstu v tomto období rovněž výrazně překonalo 10% tempo růstu léku Opdivo.
Pokud jde o společnost Pfizer, Eliquis jí v prvních devíti měsících přinesl celkem 3,1 miliardy dolarů, většinou ve formě příjmů z aliance s Bristolem, ale částečně i prostřednictvím přímého prodeje na menších trzích.
V roce 2017 oznámilo 25 generických společností společnosti Bristol, že požádaly o schválení svých napodobenin FDA. Dvojice brzy postavila patentovou zeď a zahájila proti všem těmto výrobcům léků soudní řízení.
Téhož roku v srpnu Úřad pro patenty a ochranné známky USA udělil společnosti Eliquis klíčový patent na složení látky a prodloužil jeho platnost od února 2023 do listopadu 2026. Společnosti Bristol a Pfizer tvrdily, že to je doba, kdy mohou vstoupit na trh generika Eliquisu.
Podle posledního čtvrtletního hlášení společnosti Bristol o cenných papírech sice tato dvojice dosáhla urovnání s několika hráči na trhu s generiky, která „nemají vliv na plánovaný vývoj společnosti Eliquis“, ale někteří další neustoupili. Mluvčí společnosti Bristol potvrdil společnosti FiercePharma, že společnost uzavřela dohody o narovnání se společnostmi Mylan a Micro Labs.
SOUVISEJÍCÍ:
Eliquis v současné době vede na trhu s novými perorálními antikoagulancii (NOAC), kam patří také Xarelto společností Johnson & Johnson a Bayer a Pradaxa společnosti Boehringer Ingelheim.
Xarelto vyneslo společnosti Bayer za prvních devět měsíců 2,98 miliardy eur (3,31 miliardy dolarů) – včetně příjmů z licencí, což představuje nárůst o 13 %. Společnost Johnson & Johnson, která prodává tento lék pouze v USA, zaznamenala během tří čtvrtletí pokles tržeb o 9 % na 1,7 miliardy dolarů, protože se snaží překonat „koblihovou díru“ v systému Medicare.
Přestože se prodeje Xarelta v USA ve třetím čtvrtletí oproti loňsku konečně stabilizovaly, celosvětově se nemohly rovnat 22% růstu Eliquisu. Skripta Eliquisu meziročně vyskočila o 30 %, což z něj činí jasného lídra ve třídě NOAC, uvedl v říjnu na konferenčním hovoru finanční ředitel společnosti Bristol Charles Bancroft.
RELEVANTNÍ:
Podle zprávy Evaluate Pharma 2020 Preview zveřejněné v prosinci se Eliquis řadí na čtvrté místo v žebříčku největších generátorů nových prodejů s předpokládaným nárůstem prodejů o 1,08 miliardy dolarů v roce 2020.
Bristol nedávno zahájil soudní řízení proti těmto výrobcům generických léčiv Eliquis u okresního soudu v americkém státě Delaware. Na dotaz Tima Andersona ze společnosti Wolfe Pharma generální ředitel Giovanni Caforio „popřel, že by jakákoli část transakce se společností Celgene měla sloužit k zajištění proti případnému nepříznivému soudnímu rozhodnutí,“ napsal analytik v listopadové zprávě pro investory.
Poznámka redakce: Příběh byl aktualizován tak, aby odrážel skutečnost, že společnost Bristol-Myers Squibb dosáhla vyrovnání se společnostmi Mylan a Micro Labs.