SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30. září 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), lídr v oblasti vývoje vlastních, na lékařích založených a nových řešení regenerativní medicíny, s potěšením oznamuje, že ústní jednání v soudním sporu společnosti USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al. bylo stanoveno na den zahájení jednání 11. ledna 2021.
Od 9. května 2018 společnost U.S. Stem Cell Inc, jako jedna ze jmenovaných stran, napadena žalobou na zdržení se jednání, kterou podalo Ministerstvo spravedlnosti USA na žádost Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA). Žaloba tvrdí, že žalovaní vyráběli produkty „stromální vaskulární frakce“ (SVF) z tukové tkáně pacientů, aniž by předtím získali, jak tvrdí vláda, nezbytná povolení FDA pro nový lék. Společnost tvrdila, že buněčná léčba je chirurgický zákrok regulovaný příslušnými státními lékařskými komisemi – a že vlastní tkáně pacienta nejsou léky, které by měly být regulovány federální vládou. Bez ohledu na to rozhodl 25. června 2019 soudce federálního soudu na Floridě ve prospěch vlády na základě souhrnného rozsudku, aniž by se konalo soudní řízení, a nařídil, aby společnost U.S. Stem Cell zastavila prodej většiny výrobků, procesů a postupů. Společnost podala 23. srpna 2019 odvolání.
„Vítáme možnost obhájit naši buněčnou technologii, protože společnost přechází na diverzifikovanou platformu regenerativní medicíny a dodržuje jak soudní rozhodnutí, tak pokyny FDA,“ uvedl Mike Tomas, prezident & CEO. „S opatrným optimismem očekáváme, že po stanovení termínu soudního jednání soud zváží, zda byl souhrnný rozsudek vydán chybně a zda jsme měli nárok na soudní řízení, abychom mohli předložit důkazy podporující naše stanovisko.“
U.S. Stem Cell, Inc. je nově vznikajícím lídrem v oblasti regenerativní medicíny a buněčné terapie, který se specializuje na školení a certifikaci lékařů, stejně jako na veterinární aplikace a řízení klinik buněčné terapie. Podle informací vedení společnosti U.S. Stem Cell dokončila za posledních 20 let více klinických léčebných postupů než kterákoli jiná společnost zabývající se buněčnou terapií na světě a certifikovala více než 700 lékařů a veterinářů v oblasti autologních buněčných terapií po celém světě.
Výhledová prohlášení: S výjimkou historických údajů obsažených v této tiskové zprávě jsou prohlášení uvedená v této tiskové zprávě prohlášeními zaměřenými na budoucnost. Aniž by byla omezena obecnost výše uvedeného, slova jako „může“, „bude“, „k“, „plánuje“, „očekává“, „věří“, „předpokládá“, „zamýšlí“, „mohl“, „by“, „odhaduje“ nebo „pokračuje“ nebo jejich negativní jiné varianty nebo srovnatelná terminologie jsou určena k identifikaci výhledových prohlášení. Výhledová prohlášení zahrnují známá i neznámá rizika, nejistoty a další faktory, které mohou způsobit, že naše skutečné výsledky, výkonnost nebo úspěchy se budou podstatně lišit od jakýchkoli budoucích výsledků, výkonnosti nebo úspěchů vyjádřených nebo naznačených ve výhledových prohlášeních, a představují pouze přesvědčení a předpoklady našeho vedení k datu tohoto dokumentu. S výjimkou případů vyžadovaných zákonem nepřebíráme žádnou povinnost tato výhledová prohlášení aktualizovat, a to ani v případě, že budou v budoucnu k dispozici nové informace. Podnikání společnosti a rizika a nejistoty s ním spojené jsou popsány v jejích podáních Komisi pro cenné papíry, která jsou k dispozici na adrese sec.gov.
.