Srovnání posypového a sirupového přípravku valproátu z hlediska biologické dostupnosti, snášenlivosti a preferencí†

Srovnávali jsme nový obalený částicový přípravek valproátu (Depakote Sprinkle) v tobolkách se sirupem kyseliny valproové (Depakene) z hlediska biologické dostupnosti, vedlejších účinků a preferencí pacientů a rodičů. Této randomizované, dvouperiodové, zkřížené studie se zúčastnilo dvanáct dětí s epilepsií ve věku 5 až 16 let. Byly zařazeny do 7denního režimu s jedním přípravkem a poté přešly na druhý; lék byl podáván každých 12 hodin. Sedmý den byly analyzovány vzorky krve odebrané během 12 hodin na přítomnost valproátu. Na konci studie byly rodičům a dětem položeny strukturované otázky týkající se preference preparátu a nežádoucích účinků. Rozsah absorpce z rozprašovače se rovnal absorpci ze sirupu (relativní biologická dostupnost=1,02), ale absorpce byla pomalejší (doba do dosažení maximální koncentrace=4,2 vs. 0,9 hodiny; p<0,01). Kolísání sérových koncentrací bylo menší u rozprašovače (34,8 % vs 62,3 %; p<0,01). Sprinkle upřednostňovalo 9 z 12 rodičů kvůli snadnému podávání a 9 dětí kvůli lepší chutnosti. Došli jsme k závěru, že sypání lze nahradit sirupem, aniž by se změnila denní dávka. Kromě toho lze sprinkle vzhledem k jeho prodloužené absorpci podávat každých 12 hodin dětem, které dostávají monoterapii. Compliance se může zvýšit díky pohodlnějšímu dávkovacímu schématu a vysoké míře akceptace ze strany pacientů a rodičů.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.