Screeningový test na rakovinu tlustého střeva Cologuard společnosti Exact Sciences vyvolává polarizaci. Neinvazivní povaha testu z něj činí oblíbenou alternativu pro pacienty, kteří se obávají kolonoskopie, ale gastroenterologové jsou rozporuplní.

Podle studie z roku 2014, publikované ve studii New England Journal of Medicine a sponzorované společností Exact, má test 92% míru citlivosti při detekci kolorektálního karcinomu, 42% citlivost při detekci prekancerózních lézí a 69,2% míru detekce polypů s vysokým stupněm dysplazie. Cologuard má 86,6procentní specificitu u pacientů s nepokročilým nebo negativním nálezem a 89,89procentní specificitu u pacientů s negativním výsledkem kolonoskopie.“

Široce prodávaný test má podle článku časopisu Forbes cenu 649 dolarů a musí se opakovat každé tři roky. Ačkoli je test hrazen většinou plátců, v případě pozitivního výsledku si pacient pravděpodobně zaplatí z vlastní kapsy následnou kolonoskopii k potvrzení diagnózy. V článku Forbesu se také uvádí, že Cologuard má 8 % falešně negativních výsledků a 13 % falešně pozitivních výsledků

Becker’s ASC Review požádal tři gastroenterology o jejich názor na Cologuard.

David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Jsem silným zastáncem screeningu – jakéhokoli screeningu. Mému otci byl diagnostikován kolorektální karcinom poté, co několik měsíců pociťoval stolici úzkého kalibru a krvácení z konečníku. V té době jsem byl na stáži a byl jsem šokován, když jsem se dozvěděl, že kolonoskopii odložil. Ukázalo se, že se zákroku bojí. Věřím, že kterákoli z doporučovaných screeningových metod by jeho rakovinu zachytila včas, ještě než se u něj pozdě objevilo onemocnění ve 4. stadiu.

Když za mnou přijdou pacienti a ptají se, jakou screeningovou metodu by měli , vyprávím jim zkušenost svého otce a říkám jim, že je mi jedno, který test si vyberou, hlavně že něco udělají. Screening zachraňuje životy a já podpořím jakoukoli metodu, které dají přednost. Dávám si však záležet na tom, abychom si prošli vlastnosti každého testu. Řeknu jim, že nejcitlivějším testem, který v současné době máme, je optická kolonoskopie s vysokým rozlišením. Tento test jsem si vybral, když jsem začal se screeningem. Pokud má můj pacient zdravotní potíže, které brání optické kolonoskopii, pak mu doporučím virtuální kolonoskopii, protože ta má zřejmě další nejvyšší citlivost. Pokud tato možnost není, pak doporučuji Cologuard.

Myslím si, že Cologuard je skvělý test pro pacienty, kteří nejsou zdraví nebo mají příliš velký strach z optické nebo virtuální kolonoskopie. Znepokojuje mě však, že poskytovatelé primární péče a pacienti volí Cologuard jako první volbu jen kvůli faktorům pohodlí. Podle mých zkušeností tito pacienti nebyli řádně poučeni o vlastnostech testu a jeho citlivosti. Mnoho pacientů si neuvědomuje, že Cologuard má tendenci zachytit větší a pokročilejší léze. Při kolonoskopii mi byly zjištěny dva malé adenomy. Pochybuji, že by Cologuard nebo dokonce virtuální kolonoskopie tyto léze vzhledem k jejich velikosti zachytily.

Glenn Englander, MD, ze společnosti GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Doporučil jsem ji mnoha pacientům. Moje specializace má samozřejmě zájem na provádění kolonoskopií. Byl bych však nedbalý, kdybych neupřednostnil zájem svých pacientů před svým vlastním. Pokud měl pacient extrémní obavy z podstoupení kolonoskopie, doporučím mu Cologuard.

Typicky mají obavy z anestezie, nebo znají hororový příběh, kdy měl někdo při kolonoskopii perforaci, nebo se nedokážou přenést přes představu, že jim tam někdo „něco strká“. V ideálním případě by měl být pacient průměrně rizikový. V rodině by se neměla vyskytovat rakovina tlustého střeva . I rodinní příslušníci s rakovinou dělohy, vaječníků a žaludku mohou mít vyšší riziko a lidé s výrazným krvácením z konečníku, nedostatkem železa nebo střevními změnami opravdu musí podstoupit kolonoskopii .

Pradeep Kumar, MD, z gastroenterologie v Austinu (Texas): „Rakovina tlustého střeva je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v USA… Lze jí předcházet … protože rakovina tlustého střeva téměř vždy vzniká z přednádorových polypů, které se do rakoviny vyvinou až po letech. Vyhledáním a odstraněním prekancerózních polypů můžeme rakovině tlustého střeva předcházet.“

Dosud nejlepším způsobem vyhledávání prekancerózních polypů je provádění screeningové kolonoskopie u asymptomatických osob od 50 let věku (45 let u Afroameričanů). Dilema spočívá v tom, že nejméně 40 % osob, které mají nárok na screening, se na něj nedostaví. Důvodů je celá řada, včetně časových a finančních nákladů, dostupnosti péče, neznalosti screeningových doporučení a, upřímně řečeno, prostě nechuti podstoupit kolonoskopii.

Je to poslední skupina pacientů, pro kterou je Cologuard vhodný. Pro lidi, kteří prostě nechtějí podstoupit kolonoskopii s vědomím, že může zabránit rakovině tlustého střeva, je Cologuard možností. Podle jejich webových stránek – které vám jejich údaje zprostředkují v těch nejpříznivějších termínech – má Cologuard 42% míru detekce vysoce rizikových polypů. Jedná se o nejnebezpečnější polypy, které mají největší šanci vyvinout se v rakovinu tlustého střeva, a 42 procent je mnohem lepší než nic.

Těm, kteří trvají na tom, že na kolonoskopii nepůjdou, bych tedy Cologuard doporučil. Žádné jiné skupině bych ho však nedoporučil. Pokud je problémem čas a peníze, diskutoval bych o těchto omezeních v kontextu nákladů na onemocnění rakovinou tlustého střeva. Pokud jde o přístup k péči, měli by si nechat provést jakékoli vyšetření, ke kterému mají přístup. Pokud je to neznalost doporučení pro screening, upozornil bych je na to. Pouze u těch, kteří to vědí a přesto nechtějí podstoupit kolonoskopii, bych se přimlouval za Cologuard. Pokud je míra odhalení nebezpečných polypů 42 procent, zůstává nevyřčeno, že 58 procent nejnebezpečnějších polypů není pomocí Cologuardu odhaleno, a to je nepřijatelné.“

Aktualizace: Scott Larrivee, mluvčí společnosti Exact Sciences, řekl: „Kolorektální karcinom je v USA zabijákem rakoviny číslo dvě, přesto třetina všech dospělých Američanů starších 50 let nezná doporučení pro screening tohoto onemocnění. Přípravek Cologuard byl navržen tak, aby pomohl více lidem podstoupit screening, a to se mu také daří. Přibližně polovina všech uživatelů přípravku Cologuard ve věku 50 až 75 let nebyla nikdy předtím vyšetřena. Bylo prokázáno, že pomocí jediného vzorku stolice odebraného doma je Cologuard vysoce citlivým neinvazivním testem, který odhalí rakovinu i prekancerózu, včetně 69 % polypů s vysokým stupněm dysplazie – tedy polypů s nejvyšším potenciálem stát se rakovinou – a 94 % časných stadií rakoviny (AJCC stadium 1 a 2) , které jsou vysoce léčitelné. Jako laboratorní test je zajištěna každodenní konzistence analýzy ve srovnání s přirozenou variabilitou, s níž se setkáváme u vyšetření založených na postupu. Vzhledem k tomu, že se všichni snažíme dosáhnout světa bez kolorektálního karcinomu, poskytuje Cologuard základní screeningový přístup v první linii, který přesně a nákladově efektivně identifikuje pacienty vyžadující diagnostickou kolonoskopii a zároveň ušetří ty, kteří ji nepotřebují, osobních nepříjemností a rizik spojených s invazivním lékařským zákrokem.“

Poznámka: Odpovědi byly aktualizovány z hlediska stylu a obsahu. Také tento článek byl aktualizován tak, aby obsahoval výše uvedené prohlášení společnosti Exact Sciences.

Další články o gastroenterologii:

Jak mohou EHR pomoci ASC &poskytovatelé anestezie bezpečně předepisovat opioidy – 6 poznatků
Yale New Haven Health otevírá muskuloskeletální ASC – 3 fakta
Co by měli poskytovatelé vědět o vydávání předběžných oznámení o nepokrytí – 8 poznatků