Exact Sciences’ screeningstest for tyktarmskræft, Cologuard, er polariserende. Testens ikke-invasive natur gør den til et populært alternativ for patienter, der er bange for koloskopi, men gastroenterologer er modstridende.

I henhold til en undersøgelse fra 2014, offentliggjort i New England Journal of Medicine undersøgelse og sponsoreret af Exact, har testen 92 procent følsomhedsgrad ved detektering af kolorektal cancer, en 42 procent følsomhed detektering af prækancerøse læsioner og en 69,2 procent detektionsgrad polypper med højgrads dysplasi. Cologuard har en specificitet på 86,6 procent blandt patienter med ikke-avancerede eller negative fund og en specificitet på 89,89 procent blandt patienter med negative koloskopieresultater..

Den bredt markedsførte test koster 649 dollars og skal gentages hvert tredje år, ifølge en artikel i Forbes. Selv om testen er dækket af de fleste betalere, betaler en patient sandsynligvis selv for en opfølgende koloskopi for at bekræfte diagnosen, hvis en positiv test returneres. I Forbes-artiklen står der også, at Cologuard har en falsk-negativ rate på 8 procent og en falsk-positiv rate på 13 procent

Becker’s ASC Review spurgte tre gastroenterologer om deres tanker om Cologuard.

David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Jeg er en stærk fortaler for screening – enhver form for screening. Min far blev diagnosticeret med kolorektal cancer efter at have oplevet måneder med smal kaliber afføring og rektal blødning. Jeg var på det tidspunkt i mit stipendium, og jeg var chokeret over at høre, at han havde udskudt sin koloskopi. Det viste sig, at han var bange for proceduren. Jeg tror, at enhver af de anbefalede screeningsmetoder ville have opdaget hans kræftsygdom tidligt, før han sent blev præsenteret med sygdom i stadie 4.

Når patienterne kommer til mig og spørger, hvilken screeningsmetode de skal bruge, fortæller jeg dem om min fars erfaring, og jeg fortæller dem, at jeg er ligeglad med, hvilken test de vælger, bare de gør noget. Screening redder liv, og jeg vil støtte den metode, de foretrækker, uanset hvilken. Jeg gør dog en dyd ud af at gennemgå egenskaberne ved hver test. Jeg fortæller dem, at den mest følsomme test, vi har lige nu, er den optiske koloskopi med høj opløsning. Det er den test, jeg valgte, da jeg begyndte at screene. Hvis min patient har helbredsforhold, der forhindrer optisk koloskopi, anbefaler jeg virtuel koloskopi, fordi den synes at have den næsthøjeste følsomhed. Hvis dette ikke er en mulighed, anbefaler jeg Cologuard.

Jeg mener, at Cologuard er en god test til patienter, som ikke er raske eller for bange til at få foretaget en optisk eller virtuel koloskopi. Det bekymrer mig dog, at primære behandlere og patienter vælger Cologuard som førstevalg alene på grund af bekvemmelighedsfaktorerne. Det er min erfaring, at disse patienter ikke er blevet ordentligt informeret om testens egenskaber og dens følsomhed. Mange patienter er ikke klar over, at Cologuard har en tendens til at opfange større og mere fremskredne læsioner. Under min koloskopi blev det konstateret, at jeg havde to små adenomer. Jeg tvivler på, at Cologuard eller endog den virtuelle koloskopi kunne have opdaget disse læsioner på grund af deres størrelse.

Glenn Englander, MD, fra GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Jeg har anbefalet det til mange patienter. Mit speciale har naturligvis en interesse i at foretage koloskopier. Jeg ville dog være forsømmelig, hvis jeg ikke satte mine patienters interesser højere end mine egne. Hvis en patient har ekstrem angst for at få en koloskopi, vil jeg anbefale Cologuard.

Typisk er de bange for anæstesi, eller de kender en skrækhistorie, hvor nogen har fået en perforation efter en koloskopi, eller de kan ikke komme ud over det koncept, at nogen “putter noget derop”. Ideelt set bør patienten have en gennemsnitlig risiko. Der bør ikke være en familiehistorie med tyktarmskræft . Selv familiemedlemmer med kræft i livmoderen, æggestokkene og maven kan have en højere risiko, og folk med betydelig rektal blødning, jernmangel eller tarmforandringer skal virkelig have en koloskopi .

Pradeep Kumar, MD, fra Austin (Texas) Gastroenterology: “Det kan forebygges … fordi tyktarmskræft næsten altid opstår fra prækancerøse polypper, der tager år at udvikle sig til kræft. Ved at finde og fjerne prækancerøse polypper kan vi forebygge tyktarmskræft.”

Den bedste måde at finde prækancerøse polypper på er indtil videre at foretage screeningskoloskopi på asymptomatiske personer fra 50 års alderen (45 år for afroamerikanere). Dilemmaet er, at mindst 40 procent af de personer, der er berettiget til at blive screenet, ikke bliver screenet. Årsagerne er mange, herunder omkostninger i form af tid og penge, adgang til pleje, manglende kendskab til screeningsanbefalingerne og ærligt talt bare ikke lyst til at få foretaget en koloskopi.

Det er den sidste patientgruppe, som Cologuard er velegnet til. For folk, der bare ikke ønsker at få foretaget en koloskopi, vel vidende, at det kan forebygge tarmkræft, er Cologuard en mulighed. Ifølge deres hjemmeside – som vil formidle deres data i de mest gunstige vendinger – har Cologuard en 42 procent højrisikopolypedetektionsrate. Det er de farligste polypper, som har den største chance for at udvikle sig til tyktarmskræft, og 42 procent er meget bedre end ingenting.

Så jeg vil anbefale Cologuard til dem, der insisterer på ikke at få en koloskopi. Men jeg ville ikke anbefale det til nogen anden gruppe. Hvis det drejer sig om tid og penge, ville jeg diskutere disse begrænsninger i forbindelse med omkostningerne ved at få tyktarmskræft. Hvis det er et spørgsmål om adgang til behandling, bør de få foretaget den test, de har adgang til. Hvis det drejer sig om, at de ikke er opmærksomme på screeningsanbefalingerne, ville jeg gøre dem opmærksom på det. Kun for dem, der ved det og stadig ikke ønsker en koloskopi, ville jeg anbefale Cologuard. Hvis opdagelsesprocenten for farlige polypper er 42 procent, er det ikke sagt, at 58 procent af de farligste polypper ikke opdages af Cologuard, og det er uacceptabelt.

Ajourføring: Scott Larrivee, en talsmand for Exact Sciences, sagde: “Colorectal cancer er den næststørste kræftdræber i USA, men en tredjedel af alle amerikanske voksne over 50 år er ikke ajour med screeningsretningslinjerne for sygdommen. Cologuard blev udviklet for at hjælpe flere mennesker med at blive screenet, og det er netop det, den gør. Omkring halvdelen af alle Cologuard-brugere mellem 50 og 75 år er aldrig blevet screenet før. Ved hjælp af en enkelt afføringsprøve, der indsamles i hjemmet, har Cologuard vist sig at være en meget følsom, ikke-invasiv test, der finder både kræft og forstadier til kræft, herunder 69 % af polypper med højgradsdysplasi – dem med det største potentiale til at blive kræft – og 94 % af kræft i et tidligt stadie (AJCC stadie 1 og 2) , som i høj grad kan behandles. Som laboratorietest er der sikret daglig konsistens i analysen i forhold til den naturlige variabilitet, som man støder på ved procedurebaserede undersøgelser. Mens vi alle arbejder på at opnå en verden uden kolorektal cancer, er Cologuard en vigtig frontline-screeningmetode, der præcist og omkostningseffektivt identificerer de patienter, der har brug for en diagnostisk koloskopi, og samtidig skåner dem, der ikke har brug for det, for de personlige ulemper og risici, der er forbundet med en invasiv medicinsk procedure.”

Note: Svarene er blevet opdateret med hensyn til stil og indhold. Desuden blev denne historie opdateret for at inkludere ovenstående udtalelse fra Exact Sciences.

Mere artikler om gastroenterologi:

Hvordan EHR’er kan hjælpe ASC’er & Anæstesiudbydere kan sikkert ordinere opioider – 6 takeaways
Yale New Haven Health åbner muskuloskeletal ASC – 3 fakta
Hvad udbydere bør vide om udstedelse af forhåndsbesked om manglende dækning – 8 takeaways