Baggrund: Adjuverende postoperativ behandling med 5-fluorouracil (5-FU) og leucovorin ved kurativt reseceret tarmkræft i stadium III reducerer signifikant risikoen for kræftrecidiv og forbedrer overlevelsen. Virkningen af 5-FU plus leucovorin på overlevelse og tumorrecidiv blev analyseret i en langtidsopfølgningsundersøgelse i sammenligning med virkningerne af 5-FU plus levamisol i det prospektive multicenterforsøg adjCCA-01.

Patienter og metoder: Patienter med en kurativt resected stadium III (International Union Against Cancer) tyktarmskræft blev stratificeret efter tumor-, knude- og graderingskategori og randomiseret til at modtage en af de to adjuvante behandlingsordninger: 5-FU 400 mg/m2 kropsoverflade intravenøst i det første kemoterapiforløb, derefter 450 mg/m2 x 5 dage plus leucovorin 100 mg/m2, 12 cyklusser (arm A), eller 5-FU plus levamisol (Moertel-skema; arm B).

Resultater: Seks hundrede og firs (96,9 %) af 702 patienter, der blev indskrevet i denne undersøgelse, var støtteberettigede. Til dato er 261 patienter døde, 117 i arm A og 144 i arm B (P = 0,007). Efter en medianopfølgningstid på 82 måneder forbedrede kombinationen 5-FU plus leucovorin signifikant den sygdomsfri overlevelse og øgede signifikant den samlede medianoverlevelse (88,9 måneder i arm A versus 78,6 måneder i arm B; P = 0,003). Adjuverende behandling med 5-FU plus levamisol samt 5-FU plus leucovorin blev generelt godt tolereret; kun et mindretal af patienterne oplevede grad 3- og 4-toksiciteter.

Konklusioner: Efter kurativ resektion af en tarmkræft i stadium III er adjuverende behandling med 5-FU plus leucovorin generelt godt tolereret. Denne langtidsopfølgende undersøgelse viser, at adjuverende behandling med 5-FU plus leucovorin givet i 12 cyklusser er betydeligt mere effektiv end 5-FU plus levamisol (Moertel-skema) med hensyn til at reducere tumorrecidiv og forbedre overlevelsen.