Sanofi-aventis (NYSE: SNY; EURONEXT: SAN) meddelte i dag, at AMBIEN CR™ (zolpidemtartrat tabletter med forlænget frigivelse) CIV, en ny formulering med forlænget frigivelse af det førende receptpligtige sovemiddel AMBIEN® (zolpidemtartrat) CIV, nu kan fås på recept på apoteker i hele USA til behandling af søvnløshed. AMBIEN CR™ er ikke-narkotisk og et ikke-benzodiazepin og er formuleret til at tilbyde en lignende sikkerhedsprofil som AMBIEN® med en ny indikation for søvnvedligeholdelse, ud over søvninduktion. I modsætning til AMBIEN® er AMBIEN CR™ ikke begrænset til kortvarig behandling af søvnløshed.
I henhold til en nylig meningsmåling foretaget af National Sleep Foundation sagde mere end halvdelen (54 %) af amerikanerne, at de oplever mindst ét symptom på søvnløshed mindst et par nætter om ugen. Faktisk oplevede en ud af fem voksne problemer med at falde i søvn, og en ud af tre rapporterede, at de vågnede ofte i løbet af natten mindst et par nætter om ugen.
AMBIEN CR™ er den første og eneste receptpligtige sovemedicin med forlænget frigivelse, der hjælper mennesker med søvnløshed med at falde hurtigt i søvn og fastholde søvnen uden signifikant fald i præstationsevnen næste dag. AMBIEN CR™, en tablet i to lag, leveres i to trin. Det første lag opløses hurtigt for at fremkalde søvn. Det andet lag frigives mere gradvist i kroppen for at hjælpe med at give en mere kontinuerlig søvn.
Sikkerheden og effektiviteten af zolpidem, det aktive stof i AMBIEN CR™, er blevet styrket af 17 års brug i den virkelige verden og 12 milliarder patientnætter med patientbehandling på verdensplan, siden den første lancering.
AMBIEN CR™ er nu tilgængelig i en dosis på 12,5 mg, der anbefales til voksne, og en dosis på 6,25 mg, der anbefales til ældre.
Om AMBIEN CR
AMBIEN CR er indiceret til behandling af søvnløshed. Indtil du ved, hvordan AMBIEN CR vil påvirke dig, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner. Bivirkninger kan omfatte døsighed, svimmelhed og hovedpine. Du bør ikke tage det sammen med alkohol. Alle sovemedicin indebærer en vis risiko for afhængighed. Du må ikke bruge sovemedicin i længere perioder uden først at tale med din læge. Sørg for, at du er i stand til at afsætte 7-8 timers søvn, før du skal være aktiv igen.
For fuldstændig ordineringsinformation kan du besøge http://products.sanofi-aventis.us/ambien_cr/ambien_cr.pdf
Om AMBIEN
AMBIEN er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed. Der er en lav forekomst af bivirkninger i forbindelse med kortvarig brug af AMBIEN. De hyppigst observerede bivirkninger i kontrollerede kliniske forsøg var døsighed, svimmelhed og diarré. Når du først begynder at tage AMBIEN, skal du være forsigtig om morgenen, når du deltager i aktiviteter, der kræver fuld opmærksomhed, indtil du ved, hvordan du vil reagere på denne medicin. I de fleste tilfælde kan hukommelsesproblemer undgås, hvis du kun tager AMBIEN, når du er i stand til at få en hel nats søvn (7 til 8 timer), før du skal være aktiv igen. Som med al søvnmedicin må du ikke bruge alkohol, mens du tager AMBIEN. Receptpligtige sovemidler tages ofte i 7 til 10 dage – eller længere tid som anbefalet af din læge. Alle personer, der tager sovemedicin, har en vis risiko for at blive afhængige af medicinen.
Fors fuldstændig ordineringsinformation, se http://products.sanofi-aventis.us/ambien/ambien.pdf.