Produktresumé

Belotero®, der blev lanceret i Storbritannien i januar 2007, er en ny monofasisk dobbelt tværbunden hyaluronsyre, der er udviklet i Schweiz af Anteis og distribueret i Storbritannien af Merz Pharma UK Ltd.

Generisk navn

Non-Animal Hyaluronsyre (NaHA) gel.

Hvad indeholder det?

Belotero® er udviklet af biofermenteret hyaluronsyre, et stof, der findes naturligt i vores krop; hvilket ifølge producenterne gør det sikkert og fuldstændig biokompatibelt samt fuldt ud biologisk nedbrydeligt.

Hvordan er det fremstillet?

Det er fremstillet ved hjælp af CPM-teknologi (Cohesive Polydensified Matrix), en unik proces, som giver Belotero® hylauronsyre en usædvanlig elasticitet (denne teknologi bidrager til dets “monofasiske” karakter).

Belotero® garanterer derfor et betydeligt bedre resultat fra de første timer efter injektionen og i de første måneder med hensyn til øget volumen og rynkeudfyldning sammenlignet med “bifasiske” produkter.
Belotero® fremstilles af ikke-animalsk hyaluronsyre NaHA ved hjælp af en patenteret dynamisk retikuleringsproces. Den unikke polydensificerede sammenhængende struktur i Belotero® består af en sammenhængende gel, som er let at injicere gennem en kanyle med lille diameter.

Er det nødvendigt med en hudtest før behandlingen?

Ingen allergitest er nødvendig.

Er det midlertidigt eller permanent?

Hyaluronsyre nedbrydes fuldstændigt i huden over en periode på flere måneder og efterlader til sidst ingen spor af fyldstoffet.

Licenseret status

Medicinsk udstyr. Også godkendt af den amerikanske Food & Drug Administration i 2011.

Må kun anvendes af

uddannede medlemmer af det medicinske erhverv.

Produktudvalg

Belotero® har tre forskellige hovedformuleringer inden for sit sortiment: Balance (tidligere Basic), Soft og Intense.

Belotero® Balance (22,5 mg/ml NaHA) er et ideelt produkt til volumenforbedrende behandlinger og kan anvendes til dybe furer, læbeforstørrelse, ansigtsomrids, naso-labiale furer, glabellar linjer og korrektion af ansigtsdepressioner, enten på grund af skader eller aldersrelaterede ar. Det injiceres i den mellemlange til dybe dermis med en 27G-nål.

Belotero® Soft (20 mg/ml NaHA) er et ideelt stof til overfladiske rynker og kan anvendes til periorale rynker, læbekommissurer, kragefødder og panderynker. Det injiceres i den øverste dermis med en 30G-nål.

Belotero Intense (25,5 mg/ml NaHA) er et ideelt produkt til dybere linjer og rynker. Det injiceres i den dybe dermis med en 27G-nål.

Siden 2014 er sortimentet også blevet tilgængeligt med tilføjelse af lidocain (lokalbedøvelse) for at øge patientens komfort. Dette er kendt under navnet Belotero + og er tilgængeligt for alle tre produkter i serien.

Det må ikke anvendes til

Individer med en kendt overfølsomhed over for hyaluronsyre.

Duration af virkning

Dette afhænger af graden af den ønskede korrektion, din alder og livsstil samt korrekt placering af produktet af en behandler.
Producenterne hævder, at Belotero® er langvarig og effektiv fra 6 til 9+ måneder og foreslår, at to behandlinger om året er tilstrækkeligt for at opnå et elegant, naturligt resultat.

Rapporterede bivirkninger

Transient erytem (rødme), hævelse, smerte, kløe, misfarvning eller ømhed på implantatstedet. Typisk er der spontan opløsning inden for en eller to dage efter injektion i huden og inden for en uge efter injektion i læberne.
Producenterne oplyser, at der ikke er nogen risiko for granulomer og ingen risiko for “klumpvirkning” – selv om produktet måske er for nyt til at identificere disse sjældne reaktioner, som kan forekomme med andre hyaluronsyrefyldstoffer.

Kostpriser

Dette afhænger af det behandlede område, og hvor meget der er behov for, og den behandler, der udfører behandlingen, men prisintervaller ligger i størrelsesordenen £200 – £300 pr. behandling.

Kliniske resultater

Funktionalitetsundersøgelse: Dr. Bezzola – Schweiz, Dr. Luiggi – Frankrig, Dr. Micheels – Schweiz, Dr. Reynaud – Frankrig.
Vævsforøgelse ved injektion af Belotero®
Sigtet med denne undersøgelse er at bekræfte sikkerheden og ydeevnen af Belotero®-enheden til vævsforøgelse i ansigtet. Denne undersøgelse, der er udført af 4 meget dygtige investigatorer, på 31 patienter mellem 26 og 80 år, på forskellige injektionssteder fremhæver:

• Produktets sikkerhed: Der er ikke nævnt nogen umiddelbare, kort- eller mellemlangsigtede bivirkninger, bortset fra en vis rødme, der forsvinder få timer efter behandlingen.
• Den optimerede brugervenlighed af produktet , takket være sprøjtens ergonomi og produktets opførsel under huden, sammenlignet med konkurrerende produkter.
• Det meget flotte æstetiske resultat, som Belotero® tilvejebringer med det samme og inden for den første måned.

Efter at have bevist produktets sikkerhed for patienten under denne funktionalitetsundersøgelse har Anteis planlagt at færdiggøre de første resultater vedrørende kortsigtet ydeevne og at iværksætte en langtidsevaluering af produktet.

Kliniske resultater af mandlige nasolabiale linjer behandlet med Belotero®.

Billeder venligst udlånt af Dr. Patrick Micheels, Schweiz, Genève.

For og efter billeder

Kvinde, décolletage (området mellem næste og brysterne) før behandling og 6 uger efter behandling med Belotero®.

Billederne ovenfor er venligst stillet til rådighed af Dr. Geoff Fairris, dermatolog på Wessex Skin Clinic.

Kvinder, nasolabiale linjer (fra næse til mund) før behandling og umiddelbart efter behandling med Belotero®.

Billederne ovenfor er venligst udlånt af BotoMedics Ltd.

For og efter fotografierne er ægte patienter, dine resultater kan afvige.

Har du et spørgsmål? Stil et spørgsmål til en af vores eksperter NU