Dash, Tidepool Loop, Horizon: Fremtiden for Omnipod

SKRIVET AF: Todd Boudreaux

Som den eneste slangeløse insulinpumpe, der er tilgængelig på nuværende tidspunkt, har Omnipod differentieret sig på markedet.

Omnipod Dash fik en bred lancering i USA i april 2019, og den nye teknologi blev vist frem i fuld udstrækning på American Diabetes Associations Scientific Sessions (ADA 2019) i juni.

Med Med Medtronics MiniMed 670G, der er tilgængelig i øjeblikket, og Control-IQ fra Tandem, der forventes i slutningen af 2019, står én ting klart: Den umiddelbare fremtid inden for diabeteshåndtering er hybride lukkede kredsløb: pumper, der kan justere dine basalhastigheder baseret på blodsukkermålinger fra en CGM, men som stadig kræver bolusing til måltider.

Insulets hybride lukkede loop – Omnipod Horizon – er ved at gøre sig klar til at gå ind i kliniske fase 3-forsøg senere i år og sigter mod en offentlig udgivelse i anden halvdel af 2020.

Tidepool Loop meddelte også i november sidste år, at Omnipod ville være den første officielle pumpepartner for virksomheden, mens de søger FDA-godkendelse for deres app. “Vores investering i mobilteknologi og interoperabilitet sikrer hurtige innovationscyklusser og muliggør den bedste udvikling af automatiserede insulinbehandlingsmuligheder for vores patienter”, sagde Dr. Trang Ly, Senior Vice President og Medical Director for Insulet Corporation.

Få alle oplysninger om de nuværende og fremtidige iterationer af Omnipod nedenfor

Omnipod DASH™ Insulin Management System Insulet samarbejde med Tidepool Loop Program Omnipod HORIZON™ Automated Glucose Control System
  • Er nu tilgængelig i U.S.
  • Kontrolleres via PDM (personlig diabetesmanager) på en låst Android-enhed
  • Ingen forudgående omkostninger til PDM
  • Kommunikerer via Bluetooth-teknologi
  • Fungerer med Omnipod DISPLAY-appen på smartphones
  • CalorieKing-madbibliotek med over 80,000 madvarer på PDM Bolusberegner
  • Forventes i 2021
  • Hybrid lukket kredsløb ved hjælp af Tidepool-app til iOS og DASH Pods
  • Vil bruge aflæsninger fra Dexcom G6
  • Styr pumpen fra iPhone (ingen PDM)
  • Algoritmen er i appen, skal være inden for enhedens rækkevidde for at fungere
  • Tidepool er i øjeblikket ved at rekruttere til en observationsundersøgelse, og vil søge FDA-godkendelse for appen
  • Forventet 1. halvår 2021
  • Hybrid lukket kredsløb ved hjælp af Omnipod-algoritme
  • Vil bruge aflæsninger fra Dexcom G6
  • Ved lanceringen styres pumpe fra app på udvalgte Samsung-telefoner eller fra låst PDM
  • Algoritme er på pods, som ikke behøver at være inden for rækkevidde af PDM for at fungere
  • Investigativ enhed, forventes at indgå i pivotale forsøg sidst i 2019

DASH

Som rapporteret i april 2019 er The Omnipod DASH™ Insulin Management System nu officielt tilgængelig i USA efter en begrænset markedsintroduktion. Beyond Type 1 har tidligere fremhævet nogle af de vigtigste opdateringer til DASH, som omfatter en opdateret PDM (Personal Diabetes Manager), der er udstyret med en touchscreen farvedisplay. PDM’en er en låst Android-enhed, der kommunikerer med pods via trådløs Bluetooth-teknologi.

Med skiftet til Bluetooth lægger Insulet grunden til nuværende og fremtidige integrationer med kompatibel teknologi. Dr. Ly forklarede betydningen af Bluetooth og sagde: “Det er ikke kun den teknologi, som vi bruger til at kommunikere mellem PDM’en og pod’en, men den gør det også muligt for pod’en at kommunikere med andre Bluetooth-enheder i fremtidige produktgenerationer. Med vores Horizon-produkt vil pod’en kommunikere via Bluetooth med Dexcom CGM.” Hun fortsatte med at tilføje, at Bluetooth-teknologien “gør det muligt for den at kommunikere med brugerens egen personlige telefon … hvilket vil give brugeren mulighed for at se insulinoplysningerne gennem .”

Måske vigtigst for forbrugerne er, at DASH™ PDM’en vil blive tilbudt gratis ved køb af pods. Insulets administrerende direktør Shacey Petrovic sagde om den nye betalingsstruktur: “Vi traf beslutningen med DASH om at fjerne de forudgående omkostninger ved systemet, og det er en løbende forpligtelse … Vores mål er at kunne bringe mere innovation på markedet og gøre det muligt for patienterne ikke at være låst fast til en fireårig kontrakt. Ideen er, at efterhånden som vi bliver bedre og bedre til innovation, vil folk kunne gå over til disse innovationer uden begrænsninger og uden forudgående omkostninger.”

Det er ikke alle forsikringsselskaber, der dækker DASH på nuværende tidspunkt, og du kan tjekke på Omnipods websted for at se, om du er dækket. Virksomheden har sagt, at hvis du ikke er dækket, vil de hjælpe dig med en appelproces.

TIDEPOOL LOOP

Bluetooth-funktionaliteten i DASH giver mulighed for at blive en del af et interoperabelt hybrid lukket kredsløb i fremtiden. Sidste efterår annoncerede Tidepool planer om at levere en officielt understøttet, FDA-reguleret Loop-app, som vil være tilgængelig via App Store. I november 2018 meddelte de, at Insulet ville være deres første officielle partner med tanken om, at når Tidepool Loop-appen er godkendt, vil den kunne fungere sammen med Omnipod. Jaeb Center for Health Research (JCHR) gennemfører i øjeblikket en observationsundersøgelse, hvor de samarbejder med Loop-udviklerne om at indsamle oplysninger fra voksne og børn med type 1-diabetes, der bruger Loop.

“Vi var bare grundlæggende enige i præmissen om interoperabilitet, og vi mener, at vores opgave er at gøre vores Omnipod til det bedste leveringssystem, men folk bør kunne bruge den sensor og de andre oplysninger, som de ønsker og kan,” sagde Petrovic.

En vigtig forskel mellem Tidepool Loop og Horizon er, at algoritmen til Loop vil ligge på din iPhone, og du skal være inden for rækkevidde af din iPhone for at kunne bruge looping-funktionen. Algoritmen til Horizon er på selve pods, og denne loop-behandling vil fungere, selv når du er uden for rækkevidde af din PDM eller smartphone-enhed.

HORIZON

Måske den største nyhed fra Insulet ud af ADA 2019 var de positive forsøgsresultater vedrørende Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop System. Undersøgelsen viste, at systemet forbedrede den glykæmiske kontrol og var sikkert i op til fire dages brug hos børn helt ned til to år med T1D.

Dr. Greg Forlenza, en pædiatrisk endokrinolog, der fungerer som assisterende professor i pædiatri ved Barbara Davis Center for Diabetes, har gennemført flere Horizon-undersøgelser og diskuterede resultaterne på ADA: “Dette er en 48 til 72 timers hus- og hotelundersøgelse. Deltagerne var to til seks år gamle med et A1C på mindre end 10 %. Som jeg sagde, opholdt forældrene sig i huset med børnene for at hjælpe med at håndtere separationsangst … Vi sammenlignede standardbehandling med hybridbehandling med lukket kredsløb, og det, vi så her, var, at … den procentvise tid i målområdet blev signifikant forbedret fra deres hjemmeperiode fra 55 % til 73 %, og deres gennemsnitlige glukose blev signifikant forbedret; 172 til 148.”

Horizon forventes at blive lanceret i anden halvdel af 2020 og vil blive lanceret med kompatibilitet som en app på nogle Samsung-telefoner, hvilket betyder, at brugerne ikke længere behøver at bære en PDM. Der vil også være en låst PDM-mulighed for patienter, der enten ikke har en kompatibel telefon eller foretrækker en separat PDM.

Systemet er blevet testet ved sætpunkter mellem 120-150 mg/dL, og Dr. Forlenza sagde, at håbet er, at de vil være i stand til at gå så lavt som 110 mg/dL. Systemet har også en hypoglykæmi-beskyttelsestilstand for at minimere hypoglykæmi under ting som motion, sygdom og andre omstændigheder, hvor patienterne ville være meget forsigtige med at gå for lavt.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.