Blodfortyndende Eliquis har været en vigtig vækstdriver for Bristol-Myers Squibb og partneren Pfizer samt for den samlede biofarma-sektor. Nu kan blockbuster-indtjeneren imidlertid stå over for noget billigere selskab.

Det amerikanske lægemiddelagentur FDA godkendte juleaftensdag de to første kopiprodukter til Eliquis, der fremstilles af Mylan og Micro Labs. Men på trods af agenturets meddelelse, som fremhævede dets bestræbelser på at få generiske lægemidler på markedet, vil Eliquis-kopierne ikke nå dertil lige foreløbig.

I en igangværende patenttvist forsvarer Bristol ihærdigt lægemidlet. Og det er ikke underligt – Bristol og Pfizer har hver især meget på spil med Eliquis. Milliarder, faktisk.

Som Bristols bedst sælgende lægemiddel før Celgene-fusionen – endda foran PD-1-hæmmeren Opdivo – leverede lægemidlet 5,9 mia. dollar til selskabets toplinje i de første ni måneder af 2019. Dets vækst på 25 % år-til-år i perioden overgik også langt Opdivos 10 %.

For Pfizers vedkommende leverede Eliquis i alt 3,1 mia. dollar i de første ni måneder, hovedsagelig i indtægter fra Bristol-alliancen, men også en del via direkte salg på mindre markeder.

I 2017 meddelte 25 generiske virksomheder Bristol, at de havde indgivet ansøgning om FDA-godkendelse af deres kopivarer. Parret rejste snart en patentmur og indledte retssager mod alle disse lægemiddelproducenter.

I august samme år tildelte det amerikanske patent- og varemærkekontor Eliquis et vigtigt patent på stofsammensætningen og forlængede det fra februar 2023 til november 2026. Bristol og Pfizer har hævdet, at det er det tidspunkt, hvor Eliquis-generika kan komme ind.

Mens parret har indgået forlig med flere generikaaktører, der “ikke påvirker selskabets forventede Eliquis-projekter”, har nogle andre ikke givet op, ifølge Bristol’s seneste kvartalsvise værdipapirindberetning. En talsmand for Bristol bekræftede over for FiercePharma, at selskabet har indgået forligsaftaler med Mylan og Micro Labs.

RELATERET: Pfizer, BMS ser på tidlig screening for atrieflimren som et potentielt løft af Eliquis

Eliquis er i øjeblikket førende på markedet for nye orale antikoagulantia (NOAC’er), som også omfatter Johnson & Johnson og Bayers Xarelto og Boehringer Ingelheims Pradaxa.

Xarelto indbragte 2,98 milliarder euro (3,31 milliarder dollars) – inklusive licensindtægter – til Bayer i de første ni måneder, en stigning på 13 %. Johnson & Johnson, som kun sælger lægemidlet i USA, registrerede et fald i salget på 9 % til 1,7 mia. USD i løbet af de tre kvartaler, da selskabet forsøger at komme forbi Medicare-doughnut hole.

Selv om Xareltos salg i USA i tredje kvartal endelig stabiliserede sig i forhold til sidste år, var det ikke på højde med Eliquis’ vækst på 22 % på verdensplan. Eliquis’ recepter steg med 30 % år for år, hvilket gør det til den klare leder i NOAC-klassen, sagde Bristol Chief Financial Officer Charles Bancroft på en telefonkonference i oktober.

RELATERET: Ifølge Evaluate Pharmas 2020 Preview-rapport, der blev offentliggjort i december, er Eliquis den fjerde største nye salgsgenerator med en forventet salgsstigning på 1,08 mia. dollar i 2020.

Bristol indledte for nylig en retssag mod disse producenter af generiske Eliquis-lægemidler i US District Court for District of Delaware. Da han blev spurgt af Wolfe Pharmas Tim Anderson, “benægtede administrerende direktør Giovanni Caforio, at nogen del af Celgene-transaktionen var for at sikre sig mod en potentiel negativ afgørelse”, skrev analytikeren i en investornote fra november.

Redaktørens note: Historien er blevet opdateret for at afspejle, at Bristol-Myers Squibb har indgået forlig med Mylan og Micro Labs.