Keytruda: Bivirkninger, anvendelser, omkostninger og mere

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtig medicin som Keytruda til behandling af visse sygdomme. Keytruda kan også anvendes off-label til andre tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af én tilstand, bruges til behandling af en anden tilstand.

Keytruda til lungekræft

Keytruda er godkendt til behandling af både ikke-småcellet lungekræft (NSCLS) og småcellet lungekræft (SCLC). Disse anvendelser af Keytruda er beskrevet nedenfor.

Keytruda til ikke-småcellet lungekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af flere typer af NSCLC. Denne type lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft.

Lungekræft kan udvikle sig fra forskellige typer af celler i dine lunger. Hvis NSCLC kommer fra pladeformede celler, kaldes det pladeformet NSCLC. Men hvis NSCLC kommer fra andre celler end pladecelleceller, kaldes det ikke-pladecelle NSCLC. (Pladehudsceller er tynde, flade celler. De findes i forskellige områder af din krop, herunder på overfladen af luftvejene i dine lunger.)

For følgende typer NSCLC kan Keytruda anvendes som en førstelinjebehandling,* i kombination med visse kemoterapimidler (traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft):

metastatisk** ikke-pladeformet NSCLC, der ikke har visse genmutationer (unormale ændringer)
metastatisk pladeformet NSCLC

* Ved førstelinjebehandling er Keytruda det første lægemiddel, der anvendes til kræftsygdommen.

** Ved metastatisk NSCLC har kræften spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen. Metastatisk lungekræft kaldes også lungekræft i fjerde (4) stadie.

Keytruda er også godkendt til brug alene som en førstelinjebehandling til visse typer NSCLC. Til denne brug skal NSCLC have høje niveauer af et immunforsvarsprotein kaldet PD-L1. Men den må ikke have visse genmutationer. Keytruda kan bruges på denne måde til behandling af enten:

stadie tre (3)* NSCLC hos personer, der ikke kan modtage hverken kirurgisk behandling eller en kombination af kemoterapi og strålebehandling, eller
metastatisk NSCLC

* Med stadie 3 NSCLC har kræften spredt sig til områder i nærheden af dine lunger, men den har endnu ikke spredt sig til andre dele af kroppen.

Dertil kommer, at Keytruda også er godkendt til brug alene til behandling af metastatisk NSCLC hos mennesker:

hvis tumorer har høje niveauer af PD-L1-proteinet, og
hvis kræft er blevet værre, mens de har taget eller efter at have taget visse kemoterapimidler

Med hensyn til denne anvendelse skal deres kræft dog, hvis folk har visse genmutationer, være blevet værre med andre kræftlægemidler, der er godkendt til behandling af kræftformer med disse mutationer, før Keytruda kan anvendes.

Keytruda’s effektivitet ved NSCLC

I kliniske undersøgelser har Keytruda vist sig at være effektivt til behandling af forskellige former for NSCLC.

I en klinisk undersøgelse var Keytruda (anvendt sammen med visse kemoterapimidler) effektivt som første linje behandling af metastatisk, ikke-squamøs NSCLC, som ikke tidligere var blevet behandlet. Personer, der fik Keytruda sammen med visse kemoterapimidler, havde en bedre samlet overlevelse* og progressionsfri overlevelse** end personer, der fik placebo sammen med visse kemoterapimidler. (Placebo er en behandling, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel.)

I dette studie havde halvdelen af de personer, der tog Keytruda sammen med kemoterapi, en progressionsfri overlevelse på mindst 8,8 måneder. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der fik placebo sammen med kemoterapi, en progressionsfri overlevelse på mindst 4,9 måneder.

I en anden klinisk undersøgelse var Keytruda, der blev anvendt sammen med visse kemoterapimidler, også effektiv som førstevalgsbehandling af metastatisk, pladeformet NSCLC, der ikke tidligere var blevet behandlet.

Personer, der fik Keytruda sammen med visse kemoterapimidler, havde en bedre progressionsfri overlevelse og responsrate på behandlingen end personer, der fik placebo sammen med visse kemoterapimidler.

I undersøgelsen havde halvdelen af de personer, der tog Keytruda sammen med kemoterapi, en progressionsfri overlevelse på mindst 6,4 måneder. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der tog placebo med kemoterapi, en progressionsfri overlevelse på mindst 4,8 måneder.

For yderligere oplysninger om Keytruda’s effektivitet hos personer med NSCLC henvises til lægemidlets indlægsseddel.

* Samlet overlevelse beskriver den tid, som personer levede, efter at de deltog i studiet.

** Progressionsfri overlevelse beskriver den tid, som folk levede med deres sygdom uden at sygdommen blev værre.

Keytruda til småcellet lungekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af SCLC, der er metastatisk* (har spredt sig fra dine lunger til andre dele af din krop). Til denne anvendelse skal SCLC også være blevet værre efter tidligere behandling med visse lægemidler.

* Til denne anvendelse har Keytruda modtaget en fremskyndet godkendelse fra FDA. Den accelererede godkendelse er baseret på oplysninger fra tidlige kliniske forsøg. FDA’s beslutning om fuld godkendelse vil blive truffet, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Keytruda’s effektivitet for SCLC

I studierne var Keytruda effektivt til behandling af SCLC. I en klinisk undersøgelse:

17% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde delvist
2% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde helt
af dem, hvis kræft forsvandt enten delvist eller helt, beholdt 94% disse resultater i mindst 6 måneder

Der var ingen personer i dette studie, der tog et andet lægemiddel, eller som slet ikke brugte behandling.

Keytruda til melanom

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af en bestemt type hudkræft kaldet melanom. Ved melanom udvikles kræft i hudceller kaldet melanocytter. Disse celler producerer melanin, som er det pigment, der giver din hud dens farve.

Keytruda er godkendt til behandling af melanom, der ikke kan fjernes kirurgisk, eller som er metastatisk. (Ved metastatisk melanom har kræften spredt sig fra din hud til andre dele af din krop).

Dertil kommer, at Keytruda er godkendt som adjuverende behandling til behandling af melanom, som har spredt sig til lymfeknuder. (Adjuverende behandling er behandling, der gives efter operation eller medicin for at forhindre, at en persons kræftsygdom kommer tilbage). Til denne anvendelse gives Keytruda til personer, hvis melanom er blevet fuldstændig fjernet med operation. Lægemidlet bruges til at forhindre, at hudkræften kommer tilbage.

Keytruda er også godkendt til behandling af en anden type hudkræft kaldet Merkelcellecarcinom (MCC). For yderligere oplysninger om denne anvendelse, se afsnittet nedenfor kaldet “Keytruda til hudkræft.”

Keytruda’s effektivitet ved melanom

I kliniske undersøgelser var Keytruda effektivt til behandling af forskellige typer af melanom.

For eksempel havde de personer, der tog Keytruda, i et klinisk studie af personer med melanom en bedre samlet overlevelse* og progressionsfri overlevelse** sammenlignet med personer, der tog et kræftlægemiddel kaldet ipilimumab (Yervoy).

I dette studie havde halvdelen af de personer, der tog Keytruda, en progressionsfri overlevelse på op til 5,5 måneder eller mere. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der tog ipilimumab, en progressionsfri overlevelse på 2,8 måneder eller mere.

For yderligere oplysninger om Keytruda’s effektivitet hos personer med melanom henvises til lægemidlets indlægsseddel.

* Samlet overlevelse beskriver den tid, som personer levede, efter at de deltog i studiet.

** Progressionsfri overlevelse beskriver den tid, som folk levede med deres sygdom, uden at sygdommen blev værre.

Keytruda til kræft med høj mikrosatellitinstabilitet

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af solide tumorer med visse genmutationer (unormale ændringer). Specifikt kan Keytruda bruges til behandling af solide tumorer med enten microsatellitinstabilitet-høj (MSI-H) mutation eller mismatch repair deficient (dMMR) mutation.*

MSI-H- og dMMR-mutationer forhindrer det genetiske materiale i din krop i at korrigere sine egne fejl. Disse fejl opstår typisk, når generne kopieres for at lave nye proteiner eller celler.

Keytruda er godkendt til denne brug hos voksne og børn, hvis kræft har alle følgende egenskaber:

Den forværredes efter brug af andre behandlinger.
Den har ingen andre sikre eller effektive behandlingsmuligheder til rådighed.
Den kan enten ikke fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen (kaldet metastatisk kræft).

Keytruda er også godkendt til brug hos personer, der har tyktarmskræft, en type solid tumor, med enten MSI-H- eller dMMR-mutation.* Men deres kræft kan enten ikke fjernes kirurgisk, eller den er metastatisk. Til denne anvendelse skal deres kræft være blevet værre efter at have taget visse kemoterapimidler. (Kemoterapi beskriver traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft.)

* Til disse anvendelser har Keytruda modtaget en fremskyndet godkendelse fra FDA. Den accelererede godkendelse er baseret på oplysninger fra tidlige kliniske forsøg. FDA’s beslutning om fuld godkendelse vil blive truffet, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Keytruda’s effektivitet ved MSI-H kræft

I flere undersøgelser var Keytruda effektivt til behandling af forskellige typer af MSI-H kræft. For eksempel i studierne:

32,2 % af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræftsygdom til at forsvinde delvist
7.4 % af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt forsvandt, beholdt 78 % disse resultater i mindst 6 måneder

Keytruda til blærekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af en specifik type blærekræft kaldet urothelialkræft. Denne form for kræft påvirker dine urothelialceller, som beklæder indersiden af din blære.

Keytruda er godkendt til behandling af urothelial cancer, der enten er lokalt fremskreden (har spredt sig til nærliggende områder) eller metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen), og som enten:*

ikke kan behandles med visse kemoterapimidler (traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft) og har høje niveauer af et protein fra immunsystemet kaldet PD-L1, eller
ikke kan behandles med andre kemoterapimidler, uanset om den har høje niveauer af PD-L1-proteinet

Keytruda er også godkendt til behandling af urothelial cancer, der enten er lokalt fremskreden eller metastatisk, og som er blevet forværret under eller efter behandling med visse typer kemoterapimedicin.

Dertil kommer, at Keytruda også er godkendt til behandling af en bestemt type blærekræft, der dannes på slimhinden inde i blæren, og som ikke reagerer på visse behandlinger. Til denne anvendelse gives Keytruda til personer, der har valgt ikke at blive opereret eller som ikke er i stand til at blive opereret for deres kræftsygdom.

Keytruda’s effektivitet ved blærekræft

I undersøgelser var Keytruda effektivt hos personer med visse typer af blærekræft. I en klinisk undersøgelse af personer med urothelial cancer, der ikke kunne behandles med visse kemoterapimidler:

22% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft delvis til at forsvinde
7% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt til at forsvinde

For yderligere oplysninger om Keytruda’s effektivitet hos personer med blærekræft, henvises til lægemidlets indlægsseddel.

Keytruda til leverkræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom. Denne type kræft er den mest almindelige form for leverkræft.

Keytruda er godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom hos personer, der tidligere har taget kræftmidlet sorafenib (Nexavar) for denne tilstand.

Keytruda’s effektivitet ved leverkræft

I en klinisk undersøgelse var Keytruda effektivt til behandling af leverkræft hos personer, hvis kræft enten blev forværret eller kom tilbage efter behandling med sorafenib (Nexavar). Og Keytruda var effektivt til denne anvendelse hos personer, der ikke kunne tåle Nexavar’s bivirkninger.

I undersøgelsen:

16% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft delvist væk
1% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt gik væk, 89 % beholdt disse resultater i mindst 6 måneder
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt forsvandt, beholdt 56 % disse resultater i mindst 12 måneder

Keytruda til hoved- og halskræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af pladecellekarcinom i hoved og hals (HNSCC). Ved HNSCC udvikler kræft sig i huden eller i slimhinderne (fugtigt overfladevæv) i mund, hals eller næse. Kræften kommer fra pladeceller, som er tynde, flade celler. Disse celler udgør slimhindernes foring i dit hoved og din hals.

For HNSCC kan Keytruda gives som førstelinjebehandling. (Ved førstelinjebehandling er Keytruda det første lægemiddel, der gives til behandling af kræften). Til denne brug kan Keytruda gives i kombination med visse andre kræftlægemidler til HNSCC, der enten er:

metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen), eller
både recidiverende (er vendt tilbage efter tidligere behandling) og ikke kan fjernes kirurgisk

Keytruda kan bruges alene som en førstelinjebehandling til HNSCC, der har immunsystemets protein kaldet PD-L1. Til denne anvendelse anvendes Keytruda til behandling af kræft, der enten er metastatisk eller både er tilbagevendende og ikke kan fjernes kirurgisk.

Dertil kommer, at Keytruda anvendes alene til behandling af enten tilbagevendende eller metastatisk HNSCC, der er blevet værre under eller efter visse tidligere behandlinger.

Keytruda’s effektivitet ved hoved- og halskræft

I kliniske undersøgelser var Keytruda effektivt til behandling af HNSCC.

I en undersøgelse af personer med metastatisk eller tilbagevendende HNSCC havde de, der tog Keytruda sammen med visse kemoterapimidler, en bedre samlet overlevelse end personer, der ikke tog Keytruda. (Samlet overlevelse beskriver den tid, som folk levede, efter at de deltog i undersøgelsen.)

I denne undersøgelse havde halvdelen af de personer, der tog Keytruda sammen med kemoterapi (traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft), en samlet overlevelse på mindst 13,0 måneder. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der fik placebo (intet aktivt lægemiddel) sammen med kemoterapi, en samlet overlevelse på mindst 10.7 måneder.

For mere information om Keytruda’s effektivitet hos personer med HNSCC henvises til lægemidlets ordination.

Keytruda til livmoderhalskræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af livmoderhalskræft. Denne form for kræft udvikler sig i livmoderhalsen, som adskiller en kvindes livmoder og vagina.

Til denne anvendelse gives Keytruda til behandling af kræft, der har alle følgende egenskaber:

er enten tilbagevendende (er vendt tilbage efter tidligere behandling) eller metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)
er forværret enten under eller efter kemoterapi (traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft)
har høje niveauer af immunsystemets protein kaldet PD-L1

Keytruda’s effektivitet ved livmoderhalskræft

I et klinisk studie, var Keytruda effektiv til behandling af livmoderhalskræft. I en undersøgelse:

11,7 % af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft delvist til at forsvinde
2.6% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt gik væk, beholdt 91% disse resultater i mindst 6 måneder

Keytruda til mavekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af mavekræft (mavekræft). Det er også godkendt til behandling af kræft, der findes i dit gastroøsofageale kryds (det område, hvor din mave møder dit spiserør).

Til disse anvendelser* gives Keytruda til personer, hvis kræft både er:

recidiverende (er vendt tilbage efter tidligere behandling) og
enten lokalt fremskreden (har spredt sig til nærliggende områder) eller metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)

Keytruda kan ordineres til personer, hvis kræft har hver af følgende karakteristika:

det er adenokarcinom (en type kræft, der findes i kirtelceller, som normalt producerer slim)
det har høje niveauer af immunsystemets protein kaldet PD-L1
det er blevet værre under eller efter tidligere behandling med to eller flere bestemte typer kræftmedicin

Keytruda’s effektivitet ved mavekræft

I én klinisk undersøgelse var Keytruda effektivt til behandling af mavekræft. I undersøgelsen:

11,9 % af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræftsygdom til at forsvinde delvist
1.4% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt gik væk, beholdt 58% disse resultater i mindst 6 måneder
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt gik væk, beholdt 26% disse resultater i mindst 12 måneder

Keytruda til Hodgkin sygdom

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af klassisk Hodgkin lymfom (cHL).* Denne type lymfom er en kræftform, der udvikler sig i dine B-celler. (B-celler er en del af dit immunsystem.) Og det er den mest almindelige form for Hodgkin-lymfom.

For denne tilstand gives Keytruda til voksne og børn med refraktær cHL. Ved refraktær cHL forbedres kræften enten ikke ved behandling eller forbliver ikke forbedret efter behandling i meget lang tid.

Keytruda bruges også til behandling af cHL, der har fået tilbagefald efter tre eller flere tidligere behandlinger. (Ved tilbagefald kommer kræften tilbage efter at være blevet behandlet tidligere.)

* Til denne anvendelse har Keytruda fået en fremskyndet godkendelse af FDA til denne anvendelse. Den accelererede godkendelse er baseret på oplysninger fra tidlige kliniske forsøg. FDA’s beslutning om fuld godkendelse vil blive truffet, når yderligere kliniske forsøg er afsluttet.

Keytruda’s effektivitet ved Hodgkins sygdom

I en klinisk undersøgelse var Keytruda effektivt til behandling af cHL. I undersøgelsen:

47% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde delvist
22% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde helt
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt forsvandt, beholdt halvdelen af dem disse resultater i mindst 11.1 måned

Keytruda til lymfekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af primær mediastinal storcellet B-celle lymfom (PMBCL).* Denne tilstand er en type blodkræft. Den udvikler sig i dit mediastinum (området midt i brystet). PMBCL påvirker dine B-celler, som er en del af dit immunsystem.

Keytruda kan gives til voksne og børn med PMBCL. Lægemidlet kan behandle PMBCL, som enten ikke er blevet bedre med eller er blevet forværret efter brug af to eller flere tidligere kræftbehandlinger.

Keytruda’s effektivitet ved lymfekræft

I én klinisk undersøgelse var Keytruda effektivt til behandling af PMBCL. I undersøgelsen:

34% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde delvist
11% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft til at forsvinde helt

Keytruda til hudkræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af en type hudkræft kaldet Merkelcellekarcinom (MCC).* Til denne brug kan lægemidlet gives til voksne og børn.

MCC udvikler sig i visse hudceller, der kaldes Merkelceller. Disse celler er involveret med nerver i din hud. Og de kan også være involveret i visse hormoner i din krop.

Keytruda er godkendt til behandling af MCC, der både er tilbagevendende (er vendt tilbage efter tidligere behandling) og enten:

lokalt fremskreden (har spredt sig til nærliggende områder) eller
metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)

Dertil kommer, at Keytruda også er godkendt til behandling af en anden type hudkræft kaldet melanom. For yderligere oplysninger om denne anvendelse, se afsnittet “Keytruda til melanom” ovenfor.

Keytruda’s effektivitet ved hudkræft

I et studie var Keytruda effektivt til behandling af MCC hos personer, der ikke tidligere havde fået MCC-behandling. I den kliniske undersøgelse:

32% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft delvist væk
24% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt gik væk, 96% beholdt disse resultater i mindst 6 måneder
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt forsvandt, beholdt 54% disse resultater i mindst 12 måneder

Keytruda til nyrekræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af fremskreden nyrecellecarcinom (nyrekræft). Til denne tilstand er det godkendt til brug i kombination med kræftlægemidlet axitinib (Inlyta).

Keytruda kan gives som en førstegangsbehandling til voksne med fremskreden nyrekræft. (Ved førstelinjebehandling er lægemidlet den første behandling, der anvendes mod kræften.)

Keytruda’s effektivitet ved nyrekræft

I én undersøgelse var Keytruda effektivt til behandling af nyrekræft, når det blev anvendt i kombination med axitinib (Inlyta). I den kliniske undersøgelse havde personer, der fik Keytruda sammen med axitinib, en bedre samlet overlevelse* og progressionsfri overlevelse** sammenlignet med personer, der fik et kræftmiddel kaldet sunitinib (Sutent).

Efter 12 måneders behandling var 90 % af de personer, der fik Keytruda sammen med axitinib, stadig i live. Til sammenligning var 78 % af de personer, der fik sunitinib uden Keytruda, stadig i live efter 12 måneder. Halvdelen af de personer, der fik Keytruda med axitinib, havde også en progressionsfri overlevelse på mindst 15,1 måneder. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der tog sunitinib, en progressionsfri overlevelse på mindst 11,0 måneder.

* Den samlede overlevelse beskriver den tid, som folk levede, efter at de deltog i undersøgelsen.

** Progressionsfri overlevelse beskriver den tid, som folk levede med deres sygdom, uden at sygdommen blev værre.

Keytruda til spiserørskræft

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af pladecellet spiserørskræft, der er:

både lokalt fremskreden (har spredt sig til nærliggende områder) og tilbagevendende (er kommet tilbage efter tidligere behandling), eller
metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)

Med spiserørskræft udvikler kræften sig i pladeceller (tynde, flade celler), som findes på overfladen af dit spiserør. (Spiserøret er et rør, der forbinder din hals med din mave.)

Keytruda bruges til behandling af denne tilstand hos personer, der har høje niveauer af immunproteinet PD-L1, og hvis kræft forværredes efter brug af en eller flere tidligere systemiske behandlinger. (Ved systemisk behandling påvirker behandlingen hele kroppen.)

Keytruda’s effektivitet ved spiserørskræft

I kliniske undersøgelser var Keytruda effektivt til behandling af spiserørskræft. I en klinisk undersøgelse havde personer, der fik Keytruda, en bedre samlet overlevelse sammenlignet med personer, der fik kemoterapi (traditionelle lægemidler, der anvendes til behandling af kræft). (Samlet overlevelse beskriver den tid, som folk levede, efter at de deltog i undersøgelsen.)

For eksempel havde halvdelen af de personer, der tog Keytruda, en samlet overlevelse på mindst 10,3 måneder. Til sammenligning havde halvdelen af de personer, der fik kemoterapi, en samlet overlevelse på mindst 6,7 måneder.

Keytruda til behandling af endometriecancer

Keytruda er FDA-godkendt til behandling af fremskreden endometriecancer.* Til denne brug gives Keytruda i kombination med et andet kræftmiddel kaldet lenvatinib (Lenvima).

Med endometriecancer udvikler kræften sig i slimhinden (endometrium) i din livmoder. Avanceret endometriecancer har spredt sig fra din livmoder og dit bækken til andre dele af din krop.

Keytruda er godkendt til behandling af avanceret endometriecancer, som ikke har visse genmutationer (unormale ændringer). Dette lægemiddel er ordineret til personer:

som ikke er i stand til at få hverken kirurgi eller strålebehandling, og
hvis kræft forværredes efter tidligere systemiske behandlinger (ved systemisk behandling påvirker behandlingen hele din krop)

Keytruda’s effektivitet ved endometriecancer

I undersøgelser var Keytruda, der anvendes i kombination med lenvatinib, effektivt til behandling af fremskreden endometriecancer. I et klinisk studie:

27,7 % af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræftsygdom til at forsvinde delvist
10.6% af de personer, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de personer, hvis kræft enten delvist eller helt forsvandt, beholdt 69% disse resultater i mindst 6 måneder

Off-label-anvendelser af Keytruda

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Keytruda anvendes off-label til andre formål. Off-label lægemiddelbrug er, når et lægemiddel, der er godkendt til én anvendelse, anvendes til en anden anvendelse, der ikke er godkendt.

Keytruda til brystkræft

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af brystkræft. Men nogle gange bruges det off-label til denne tilstand.

Keytruda’s effektivitet til denne tilstand blev testet i et klinisk studie, hvor der blev set på kvinder med metastatisk, trippelnegativ brystkræft. (Denne type kræft kaldes triple-negativ, fordi den mangler visse receptorer eller vedhæftningssteder, og fordi den ikke har høje niveauer af visse proteiner. Den kaldes metastatisk, fordi den havde spredt sig fra brystet til andre dele af kroppen.)

Disse kvinders kræft var enten blevet værre eller var kommet tilbage efter tidligere behandlinger. I denne undersøgelse var der ingen personer, der tog et andet lægemiddel mod deres kræft.

I undersøgelsen:

4,1 % af de kvinder, der tog Keytruda, fik deres kræft delvis væk
1,2 % af de kvinder, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk
af de kvinder, hvis kræft enten delvist eller helt var gået væk, var der 14.9% beholdt disse resultater i mindst 6 måneder

Effektiviteten af Keytruda til behandling af brystkræft blev også testet hos kvinder, der ikke havde taget tidligere brystkræftbehandling med systemiske lægemidler. (Systemiske lægemidler påvirker hele kroppen.) Kvinderne i denne undersøgelse havde også høje niveauer af et immunforsvarsprotein kaldet PD-L1 på deres kræftceller.

I denne kliniske undersøgelse:

16,7 % af de kvinder, der tog Keytruda, fik deres kræft delvis væk
4,8 % af de kvinder, der tog Keytruda, fik deres kræft helt væk

Hvis du gerne vil vide mere om at bruge Keytruda til behandling af brystkræft, skal du tale med din læge.

Keytruda til kræft i bugspytkirtlen

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af kræft i bugspytkirtlen. Men nogle gange bruges det off-label til dette formål.

De nuværende behandlingsretningslinjer angiver Keytruda som en andenbehandlingsmulighed til personer med bugspytkirtelkræft, der enten har:

microsatellitinstabilitetshøj (MSI-H)-genmutationer,* eller
mismatch repair deficient (dMMR) genetiske mutationer

* Mutationer er unormale ændringer i et gen.

Til denne anvendelse gives Keytruda til personer, der tidligere har brugt behandlinger for deres bugspytkirtelkræft. Men deres tilstand blev enten ikke bedre med eller forværret efter disse tidligere behandlinger.

Hvis du gerne vil vide mere om at bruge Keytruda til behandling af bugspytkirtelkræft, skal du tale med din læge.

Keytruda til kræft i æggestokkene

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af kræft i æggestokkene. Men nogle gange bruges det off-label til denne tilstand.

De nuværende retningslinjer for behandling angiver Keytruda som en mulighed for personer med kræft i æggestokkene, der enten har:

microsatellitinstabilitetshøj (MSI-H) genmutationer,* eller
mismatch repair deficient (dMMR) genetiske mutationer

* Mutationer er unormale ændringer i et gen.

Hvis du gerne vil vide mere om brugen af Keytruda til behandling af kræft i æggestokkene, skal du tale med din læge.

Keytruda til hjernekræft

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af hjernekræft, herunder en hurtigt voksende form for hjernekræft kaldet glioblastoma.

Derimod anbefaler retningslinjerne for behandling Keytruda som en mulighed for personer, hvis kræft har spredt sig fra andre dele af deres krop til hjernen. Dette kan f.eks. omfatte visse typer hud- eller lungekræft, der har spredt sig til hjernen. (Når kræft spreder sig fra det sted, hvor den startede, til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk kræft.)

I et klinisk studie blev Keytruda brugt af personer med enten melanom eller ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som havde hjernemetastaser. Af personer med melanom, der havde hjernemetastaser, fik 22 % deres hjernekræft enten til at forsvinde eller skrumpe i størrelse. Af personer med NSCLC, der havde hjernemetastaser, havde 33 % samme resultat.

Der gennemføres undersøgelser for at se, om Keytruda kan spille en rolle i behandlingen af glioblastom og andre hjernekræftformer.

Hvis du gerne vil vide mere om at bruge Keytruda til behandling af kræft i hjernen, skal du tale med din læge.

Keytruda til kolangiokarcinom

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af kolangiokarcinom, men det bruges nogle gange off-label til dette formål. Kolangiokarcinom er en form for kræft, der er relateret til leverkræft. Den udvikler sig i dine galdegange, som findes i og omkring din lever.

Behandlingsretningslinjer anbefaler Keytruda som en mulighed for personer med kolangiokarcinom, som har visse genmutationer (unormale ændringer).

Hvis du gerne vil vide mere om at bruge Keytruda til behandling af kolangiokarcinom, skal du tale med din læge.

Keytruda til multipel myelom (ikke en typisk off-label-anvendelse)

Keytruda er ikke FDA-godkendt til behandling af multipel myelom. Faktisk rapporterer producenten af Keytruda, at brugen af dette lægemiddel sammen med andre kræftlægemidler til behandling af multipel myelom er forbundet med en øget risiko for død.

I 2017 advarede FDA sundhedsudbydere om denne øgede risiko for død. Og på det tidspunkt krævede FDA, at forskere stoppede de kliniske undersøgelser, der testede Keytruda til behandling af multipel myelom.

Hvis du gerne vil vide mere om behandlingsmulighederne for multipel myelom, skal du tale med din læge.

Keytruda og børn

Keytruda er FDA-godkendt til brug hos børn med følgende typer kræft:

klassisk Hodgkin lymfom (cHL)
primativt mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL)
microsatellit ustabilitetshøj cancer (MSI-H cancer)
Merkelcelle carcinom (MCC)

Keytruda (pembrolizumab)