Bivirkninger
MIDAMOR (amilorid) tolereres normalt godt, og bortset fra hyperkaliæmi (serumkaliumniveauer større end 5,5 mEq pr. liter † se BIKEDET ADVARSEL) er der sjældent rapporteret om væsentlige bivirkninger. Mindre bivirkninger blev rapporteret relativt hyppigt (ca. 20 %), men forholdet mellem mange af rapporterne og amiloridh HCl er usikkert, og den samlede hyppighed var ens i de hydrochlorthiazidbehandlede grupper. Kvalme/anoreksi, mavesmerter, flatulens og let hududslæt er blevet rapporteret og er sandsynligvis relateret til amilorid. Andre bivirkninger, der er blevet rapporteret med amilorid, er generelt dem, der vides at være forbundet med diurese eller med den underliggende sygdom, der behandles.
Bivirkningerne for MIDAMOR (amilorid), der er anført i følgende tabel, er blevet inddelt i to grupper: (1) incidens større end én procent; og (2) incidens én procent eller mindre. Incidensen for gruppe (1) blev bestemt ud fra kliniske undersøgelser udført i USA (837 patienter behandlet med MIDAMOR (amilorid) ). De bivirkninger, der er anført i gruppe (2), omfatter rapporter fra de samme kliniske undersøgelser og frivillige rapporter siden markedsføringen. Der er sandsynlighed for en årsagssammenhæng mellem MIDAMOR (amilorid) og disse bivirkninger, hvoraf nogle kun er blevet rapporteret sjældent.
| Incidens >1% | Incidens ≤ 1% |
| Kroppen som helhed | |
| Hovedpine** Svaghed Matthed |
Rygsmerter Brystsmerter Smerter i nakke/skulder Smerter, ekstremiteter |
| Kardiovaskulær | |
| Ingen | Angina pectoris Orthostatisk hypotension Arrytmi Palpitation |
| Digestiv | |
| Kvalme/anoreksi** Diarré** Vækst** Væmmelse** Abdominal smerter Gassmerter Appetitændringer Konstipation |
Gulsot GI blødning Abdominal fylde GI-forstyrrelser Tørst Hjertebrand Flatulens Dyspepsi |
| Metabolisk | |
| Forhøjede serumkaliumniveauer (> 5.5 mEq pr. Liter)*** | Ingen |
| Hud | |
| Ingen | Hududslæt Dårlig kløe Tørhed af munden Puritus Alopecia |
| Muskuloskeletale | |
| Muskelkramper | Led smerter Bensmerter |
| Nervøs | |
| Svimmelhed Encefalopati |
Paræstesi Tremors Vertigo |
| Psykiatrisk | |
| Ingen | Nervøsitet Mental forvirring Søvnløshed Mindsket libido Depression Somnolens |
| Respiratorisk | |
| Hoste Dyspnø |
Åndenød |
| Særlige sanser | |
| Ingen | Synsforstyrrelser Nasal forstoppelse Tinnitus Øget intraokulært tryk |
| Urogenital | |
| Impotens | Polyuri Dysuri Urinær hyppighed Blærekramper Gynecomasti |
Kausal sammenhæng Ukendt: Andre reaktioner er blevet rapporteret, men opstod under omstændigheder, hvor en årsagssammenhæng ikke kunne fastslås. I disse sjældent rapporterede hændelser kan denne mulighed dog ikke udelukkes. Derfor er disse observationer anført for at tjene som advarselsinformation til læger.
- Aktivering af sandsynligvis allerede eksisterende mavesår
- Aplastisk anæmi
- Neutropeni
- Abnormale leverfunktion
Læs hele FDA’s indlægsseddel for Midamor (Amilorid)