Denne undersøgelse undersøger risikoen for specifikke strukturelle fødselsdefekter i forbindelse med ondansetron-eksponering i første trimester i en stor amerikansk kommercielt forsikret population.

Data om lægeudgifter blev indhentet fra Truven Health Analytics for 864.083 mor-barn-par fra 2000 til 2014. Logistisk regression blev anvendt til at måle sammenhængen mellem eksponering for ondansetron i første trimester og risiko for hjertefejl, orofaciale spaltninger og andre specifikke strukturelle defekter hos afkommet.

Eksponering for ondansetron i første trimester var forbundet med øget risiko for hjertefejl (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) og orofacial spaltedefekter (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) hos afkom sammenlignet med kvinder uden antiemetisk eksponering under graviditeten.

Denne analyse tager højde for begrænsninger i tidligere undersøgelser, herunder begrænset effekt, fejlklassificering af eksponering og generaliserbarhed til den amerikanske befolkning. I en stor, amerikansk befolkning fandt vi en statistisk signifikant sammenhæng mellem ondansetroneksponering tidligt under graviditeten og specifikke strukturelle fødselsdefekter hos afkommet.