Sammenligning af sprinkling- og sirupformuleringer af valproat med hensyn til biotilgængelighed, tolerance og præference†

Vi sammenlignede en ny formulering af valproat i kapsler med overtrukket partikelformulering (Depakote Sprinkle) med valproinsyre (Depakene) sirup med hensyn til biotilgængelighed, bivirkninger og patient- og forældrepræference. Tolv børn med epilepsi i alderen 5 til 16 år deltog i denne randomiserede, to-periode, crossover-undersøgelse. De blev tildelt en 7-dages behandling med den ene formulering og krydsede derefter over til den anden; lægemidlet blev givet hver 12. time. På dag 7 blev blodprøver, der blev indsamlet i løbet af en 12-timers periode, analyseret for tilstedeværelse af valproat. Ved undersøgelsens afslutning blev forældre og børn stillet strukturerede spørgsmål om præference for formulering og bivirkninger. Omfanget af absorptionen fra sprinkling svarede til absorptionen fra sirup (relativ biotilgængelighed=1,02), men absorptionen var langsommere (tid til maksimal koncentration=4,2 vs. 0,9 time; p<0,01). Udsving i serumkoncentrationer var mindre med sprinkler (34,8 % vs. 62,3 %; p<0,01). Sprinkle blev foretrukket af 9 af de 12 forældre på grund af den lette administration og af 9 af børnene på grund af den bedre smagelighed. Vi konkluderer, at sprinkle kan erstatte sirup uden at ændre den daglige dosis. Desuden kan sprinkle på grund af sin forlængede absorption gives hver 12. time til børn, der modtager monoterapi. Compliance kan forbedres på grund af de mere bekvemme doseringsskemaer og den høje grad af accept fra patienter og forældre.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.