SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30. september 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), der er førende inden for udvikling af proprietære, lægebaserede og nye løsninger inden for regenerativ medicin, er glad for at meddele, at mundtlige argumenter for selskabets retssag USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al. er blevet sat til at begynde den 11. januar 2021.

Siden den 9. maj 2018 har U.S. Stem Cell Inc, som en af de nævnte parter, blevet udfordret af et påbudssøgsmål, der er indgivet af det amerikanske justitsministerium på anmodning af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). I søgsmålet hævdes det, at de sagsøgte har fremstillet “stromal vaskulær fraktion” (SVF) produkter fra patienternes fedtvæv uden først at have opnået, hvad regeringen hævder er de nødvendige FDA-godkendelser for et nyt lægemiddel. Selskabet har fastholdt, at cellebehandlinger er kirurgiske procedurer, der reguleres af de respektive statslige lægestyrelser, og at patientens eget væv ikke er lægemidler, der skal reguleres af den føderale regering. Ikke desto mindre afsagde en forbundsdomstol i Florida den 25. juni 2019 en dom til fordel for regeringen på summarisk dom uden at afholde en retssag og beordrede, at U.S. Stem Cell skulle stoppe de fleste produktsalg, processer og procedurer. Selskabet indgav en appel den 23. august 2019.

“Vi glæder os over muligheden for at forsvare vores celleteknologi, mens selskabet overgår til en diversificeret platform for regenerativ medicin, der overholder både domstolsafgørelserne og FDA’s vejledning”, udtalte Mike Tomas, President & CEO. “Vi er forsigtigt optimistiske med hensyn til, at retten med den fastsatte dato for mundtlige argumenter overvejer, om den summariske dom blev afsagt med urette, og om vi var berettiget til en retssag for at fremlægge beviser til støtte for vores holdning.”

U.S. Stem Cell, Inc. er en spirende leder inden for regenerativ medicin og celleterapibranchen med speciale i uddannelse og certificering af læger samt veterinære anvendelser og ledelse af klinikker for celleterapi. Så vidt ledelsen ved, har U.S. Stem Cell gennemført flere kliniske behandlinger end nogen anden celleterapivirksomhed i verden i de seneste 20 år og har certificeret mere end 700 læger og dyrlæger i autologe celleterapier på verdensplan.

Fremadrettede udsagn: Med undtagelse af de historiske forhold, der er indeholdt heri, er udsagn i denne pressemeddelelse fremadrettede udsagn. Uden at begrænse det generelle indhold af ovenstående er ord som “kan”, “vil”, “til”, “planlægger”, “forventer”, “tror”, “forudser”, “har til hensigt”, “kunne”, “ville”, “skønner” eller “fortsætter”, eller negative andre variationer heraf eller tilsvarende terminologi beregnet til at identificere fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn indebærer kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, som kan medføre, at vores faktiske resultater, præstationer eller resultater afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, præstationer eller resultater, der udtrykkes eller antydes i de fremadrettede udsagn, og som kun repræsenterer vores ledelses overbevisninger og antagelser på datoen for denne meddelelse. Medmindre det kræves i henhold til loven, påtager vi os ingen forpligtelse til at opdatere disse fremadrettede udsagn, selv hvis nye oplysninger bliver tilgængelige i fremtiden. Selskabets virksomhed og de risici og usikkerheder, der er forbundet med virksomheden, er beskrevet i selskabets indgivelser til Securities and Exchange Commission, som kan findes på sec.gov.