Exact Sciencesin paksusuolensyövän seulontatesti Cologuard polarisoi. Testin ei-invasiivinen luonne tekee siitä suositun vaihtoehdon kolonoskopiaa pelkääville potilaille, mutta gastroenterologit ovat ristiriidassa.
New England Journal of Medicine -tutkimuslehdessä julkaistun ja Exactin sponsoroiman vuoden 2014 tutkimuksen mukaan testin herkkyysprosentti paksusuolen syövän havaitsemisessa on 92 prosenttia, herkkyys syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisessa 42 prosenttia ja havaitsemisprosentti korkea-asteista dysplasiaa sisältävien polyyppien havaitsemisessa 69,2 prosenttia. Cologuardilla on 86,6 prosentin spesifisyys potilailla, joilla ei ole pitkälle edenneitä tai negatiivisia löydöksiä, ja 89,89 prosentin spesifisyys potilailla, joilla on negatiivinen kolonoskopiatulos…
Laaja-alaisesti markkinoidulla testillä on 649 dollarin hintalappu, ja se on toistettava kolmen vuoden välein Forbesin artikkelin mukaan. Vaikka useimmat maksajat kattavat testin, jos testi on positiivinen, potilas maksaa todennäköisesti omasta pussistaan seurantakolonoskopian diagnoosin vahvistamiseksi. Forbesin artikkelissa todetaan myös, että Cologuardin väärien negatiivisten tulosten osuus on 8 prosenttia ja väärien positiivisten 13 prosenttia
Becker’s ASC Review kysyi kolmelta gastroenterologilta heidän ajatuksiaan Cologuardista.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Seulonnan – minkä tahansa seulonnan – vahva kannattaja. Isälläni diagnosoitiin paksu- ja peräsuolisyöpä sen jälkeen, kun hänellä oli ollut kuukausien ajan kapeakaliiperisia ulosteita ja verenvuotoa peräsuolesta. Olin tuolloin apurahaopiskelijana, ja olin järkyttynyt kuullessani, että hän oli lykännyt paksusuolen tähystystä. Kävi ilmi, että hän pelkäsi toimenpidettä. Uskon, että mikä tahansa suositelluista seulontamenetelmistä olisi paljastanut hänen syöpänsä varhaisessa vaiheessa ennen kuin hän sai myöhään neljännen vaiheen taudin.
Kun potilaat tulevat luokseni ja kysyvät, mitä seulontamenetelmää heidän pitäisi käyttää, kerron heille isäni kokemuksen ja sanon, etten välitä siitä, minkä testin he valitsevat, kunhan he vain tekevät jotain. Seulonta pelastaa ihmishenkiä, ja kannatan sitä menetelmää, jonka he valitsevat. Pidän kuitenkin tärkeänä, että käyn läpi kunkin testin ominaisuudet. Kerron heille, että herkin testi, joka meillä on tällä hetkellä käytössä, on teräväpiirtoinen optinen kolonoskopia. Valitsin tämän testin, kun aloitin seulonnan. Jos potilaan terveydentila estää optisen kolonoskopian, suosittelen virtuaalista kolonoskopiaa, koska sen herkkyys näyttää olevan seuraavaksi suurin. Jos tämä ei ole vaihtoehto, suosittelen Cologuardia.
Uskon, että Cologuard on loistava testi potilaille, jotka eivät ole terveitä tai liian pelokkaita optiseen tai virtuaaliseen kolonoskopiaan. Minua kuitenkin huolestuttaa, että perusterveydenhuollon tarjoajat ja potilaat valitsevat Cologuardin ensimmäiseksi vaihtoehdoksi pelkästään mukavuustekijöiden vuoksi. Kokemukseni mukaan nämä potilaat eivät ole saaneet asianmukaista koulutusta testin ominaisuuksista ja herkkyydestä. Monet potilaat eivät ymmärrä, että Cologuardilla on taipumus havaita suurempia ja edistyneempiä vaurioita. Kolonoskopiassa minulla todettiin kaksi pientä adenoomaa. Epäilen, että Cologuard tai edes virtuaalinen kolonoskopia eivät olisi voineet havaita näitä leesioita niiden koon vuoksi.
Glenn Englander, MD, GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Olen suositellut sitä lukuisille potilaille. Erikoisalallani on luonnollisesti intressi tehdä kolonoskopioita. Olisin kuitenkin huolimaton, jos en asettaisi potilaideni etua omani edelle. Jos potilas on äärimmäisen ahdistunut kolonoskopiasta, suosittelen Cologuardia.
Tyypillisesti potilaat ovat ahdistuneita anestesiasta, tai he tietävät kauhutarinan, jossa joku on saanut perforaation kolonoskopiassa, tai he eivät pääse yli ajatuksesta, että joku ”laittaa jotain sinne”. Ihannetapauksessa potilaan tulisi olla keskivertoriskipotilas. Suvussa ei saisi olla paksusuolisyöpää. Jopa perheenjäsenillä, joilla on kohdun, munasarjojen ja mahalaukun syöpä, voi olla suurempi riski, ja henkilöillä, joilla on merkittävää peräsuolen verenvuotoa, raudanpuutetta tai suoliston muutoksia, on todella oltava paksusuolen tähystys .
Pradeep Kumar, MD, Austinin (Texas) Gastroenterology: ”Paksusuolisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. Sitä voidaan ehkäistä … koska paksusuolisyöpä syntyy lähes aina syöpää edeltävistä polyypeistä, joiden kehittyminen syöväksi kestää vuosia. Löytämällä ja poistamalla syöpää edeltävät polyypit voimme ehkäistä paksusuolensyöpää.”
Toistaiseksi paras tapa löytää syöpää edeltävät polyypit on tehdä oireettomille henkilöille seulontakolonoskopia, joka aloitetaan 50-vuotiaana (45-vuotiaana afroamerikkalaisille). Dilemma on, että ainakin 40 prosenttia seulontaan oikeutetuista henkilöistä ei mene seulontaan. Syitä on monia, kuten aika- ja rahakustannukset, hoitoon pääsy, tietämättömyys seulontasuosituksista ja suoraan sanottuna se, etteivät he vain halua mennä kolonoskopiaan.
Cologuard soveltuu juuri viimeksi mainitulle potilasryhmälle. Ihmisille, jotka eivät vain halua mennä paksusuolen tähystykseen, vaikka tietävät, että se voi ehkäistä paksusuolen syöpää, Cologuard on vaihtoehto. Cologuardin verkkosivuston mukaan – joka välittää tiedot mahdollisimman suotuisasti – Cologuardilla on 42 prosentin korkean riskin polyyppien havaitsemisaste. Nämä ovat vaarallisimpia polyyppeja, joilla on suurin mahdollisuus kehittyä paksusuolen syöväksi, ja 42 prosenttia on paljon parempi kuin ei mitään.
Suosittelen siis Cologuardia niille, jotka vaativat, etteivät mene paksusuolen tähystykseen. En kuitenkaan suosittelisi sitä millekään muulle ryhmälle. Jos kysymys on ajasta ja rahasta, keskustelisin näistä rajoitteista paksusuolisyövän sairastumisen kustannusten yhteydessä. Jos kyse on hoidon saatavuudesta, mikä tahansa testi, johon heillä on pääsy, olisi tehtävä. Jos syynä on se, että he eivät ole tietoisia seulontasuosituksista, ilmoittaisin heille asiasta. Ainoastaan niille, jotka tietävät, mutta eivät silti halua paksusuolen tähystystä, suosittelisin Cologuardia. Jos vaarallisten polyyppien havaitsemisprosentti on 42 prosenttia, jää sanomatta, että 58 prosenttia vaarallisimmista polyypeistä ei havaita Cologuardilla, eikä sitä voida hyväksyä.”
Päivitys: Scott Larrivee, Exact Sciencesin tiedottaja, sanoi: ”Paksusuolisyöpä on Yhdysvaltojen syöpätappaja numero kaksi, mutta kolmannes yli 50-vuotiaista amerikkalaisista aikuisista ei kuitenkaan ole ajan tasalla taudin seulontasuositusten suhteen. Cologuard on suunniteltu auttamaan yhä useampia ihmisiä pääsemään seulontaan, ja se tekee juuri niin. Noin puolet kaikista 50-75-vuotiaista Cologuardin käyttäjistä ei ole koskaan aiemmin käynyt seulonnassa. Kotona kerättävän yhden ulostenäytteen avulla Cologuard on osoittautunut erittäin herkäksi, ei-invasiiviseksi testiksi, jolla löydetään sekä syöpä että syövän esiaste, mukaan lukien 69 prosenttia polyypeistä, joilla on korkea-asteinen dysplasia – ne, joilla on suurin potentiaali muuttua syöväksi – ja 94 prosenttia varhaisen vaiheen syövistä (AJCC:n vaiheet 1 ja 2) , jotka ovat hyvin hoidettavissa. Laboratoriotestinä analyysin päivittäinen johdonmukaisuus on taattu verrattuna menettelyyn perustuvissa tutkimuksissa esiintyvään luonnolliseen vaihteluun. Kun me kaikki pyrimme saavuttamaan maailman, jossa ei ole paksu- ja peräsuolisyöpää, Cologuard tarjoaa välttämättömän etulinjan seulontamenetelmän, joka tunnistaa tarkasti ja kustannustehokkaasti ne potilaat, jotka tarvitsevat diagnostisen paksusuolen tähystyksen, ja säästää ne potilaat, jotka eivät tarvitse sitä, invasiiviseen lääketieteelliseen toimenpiteeseen liittyviltä henkilökohtaisilta haitoilta ja riskeiltä.”
Huomautus: Vastauksia päivitettiin tyylin ja sisällön osalta. Lisäksi tätä juttua päivitettiin lisäämällä siihen edellä mainittu Exact Sciencesin lausunto.
Lisää artikkeleita gastroenterologiasta:
Miten EHR:t voivat auttaa ASC:itä & anestesiapalvelujen tarjoajat määräävät opioideja turvallisesti – 6 poimintatietoa
Yale New Haven Health avaa tuki- ja liikuntaelinten ASC:n – 3 faktaa
Mitä palveluntarjoajien tulisi tietää etukäteisilmoituksen tekemisestä vakuutuskorvauksen epäämisestä – 8 poimintatietoa