Taustaa: Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito 5-fluorourasiililla (5-FU) ja leukovorinilla kuratiivisesti leikatussa III-vaiheen paksusuolisyövässä vähentää merkittävästi syövän uusiutumisriskiä ja parantaa elossaoloaikaa. 5-FU:n ja leukovorinin vaikutusta eloonjäämiseen ja kasvaimen uusiutumiseen analysoitiin pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa verrattuna 5-FU:n ja levamisolin vaikutuksiin prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa adjCCA-01.

Potilaat ja menetelmät: Potilaat, joilla oli kuratiivisesti resekoitu III-vaiheen (International Union Against Cancer) paksusuolisyöpä, ositettiin kasvaimen, solmun ja luokitusluokan mukaan ja satunnaistettiin saamaan jompikumpi kahdesta adjuvanttihoitojärjestelystä: 5-FU 400 mg/m2 kehon pinta-alaa laskimonsisäisesti ensimmäisellä solunsalpaajahoitojaksolla, jonka jälkeen 450 mg/m2 x 5 päivää, sekä leukovorin 100 mg/m2, 12 sykliä (haara A), tai 5-FU plus levamisoli (Moertelin järjestelmä; haara B).

Tulokset: Kuusisataakahdeksankymmentä (96,9 %) 702:sta tähän tutkimukseen ilmoittautuneesta potilaasta oli tukikelpoisia. Tähän mennessä 261 potilasta on kuollut, 117 potilasta haarassa A ja 144 potilasta haarassa B (P = 0,007). Keskimääräisen 82 kuukauden seuranta-ajan jälkeen 5-FU:n ja leukovorinin yhdistelmä paransi merkittävästi taudista vapaata elossaoloaikaa ja pidensi merkittävästi kokonaiselossaolon mediaania (88,9 kuukautta haarassa A verrattuna 78,6 kuukauteen haarassa B; P = 0,003). Adjuvanttihoito 5-FU:lla ja levamisolilla sekä 5-FU:lla ja leukovorinilla oli yleisesti ottaen hyvin siedetty; vain vähemmistöllä potilaista esiintyi asteen 3 ja 4 toksisuutta.

Päätelmät: III-vaiheen paksusuolisyövän kuratiivisen resektion jälkeen adjuvanttihoito 5-FU:lla plus leukovorinilla on yleensä hyvin siedetty. Tämä pitkäaikainen seurantatutkimus osoittaa, että 12 syklin ajan annettu adjuvanttihoito 5-FU:lla plus leukovorinilla on huomattavasti tehokkaampi kuin 5-FU:lla plus levamisolilla (Moertel-järjestelmä) kasvaimen uusiutumisen vähentämisessä ja elossaolon paranemisessa.