Antikolinergiset vaikutukset: Anafranilia on sen antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi käytettävä varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut kohonnut silmänpaine, ahtaankulmaglaukooma tai virtsanpidätyskyky (esim. eturauhassairauden vuoksi).
Keskushermosto: Trisyklisten masennuslääkkeiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä, ja Anafranilia on siksi käytettävä erittäin varovaisesti potilailla, joilla on epilepsia tai muita altistavia tekijöitä (esim. eri syistä johtuva aivovaurio, samanaikainen neuroleptien käyttö, alkoholin tai kouristuksia ehkäiseviä ominaisuuksia omaavien lääkkeiden, esim. bentsodiatsepiinien, vieroitus). Kohtausten esiintyminen näyttää olevan annosriippuvainen. Suositeltua kokonaisvuorokausiannosta ei siksi pidä ylittää.
Trisyklisiä masennuslääkkeitä saa antaa sähkökouristushoidon yhteydessä vain tarkassa valvonnassa. Monet potilaat, joilla on paniikkikohtauksia, kokevat Anafranil-hoidon alkaessa voimakkaampaa ahdistuneisuutta. Tämä paradoksaalinen ahdistuksen alkuvaiheen lisääntyminen on voimakkainta ensimmäisten hoitopäivien aikana ja häviää yleensä 2 viikon kuluessa.
Psykoosin aktivoitumista on joskus havaittu skitsofreniapotilailla, jotka saavat trisyklisiä masennuslääkkeitä. Tämän seurauksena Anafranil saattaa aiheuttaa lisääntynyttä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja kiihtyneisyyttä potilailla, joilla on levottomuutta tai samanaikaisia skitsofreniaoireita.
Halvaantuneilla ja iäkkäillä potilailla trisykliset masennuslääkkeet voivat aiheuttaa farmakogeenisen (delirium) psykoosin, erityisesti öisin. Nämä häviävät ilman erityistä hoitoa muutamassa päivässä lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Hypomaanisia ja maanisia jaksoja on raportoitu myös masennusvaiheiden aikana potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saavat hoitoa trisyklisillä masennuslääkkeillä. Tällaisissa tapauksissa voi olla tarpeen pienentää Anafranilin annosta tai vetää se pois ja antaa antipsykoottista lääkettä. Kun tällaiset jaksot ovat laantuneet, matala-annoksista Anafranil-hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa.
Hypertermiaa (neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oire) on raportoitu joillakin potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista hoitoa Anafranililla ja neuroleptisellä lääkkeellä.
Avakavaan masennukseen liittyy itsemurhavaara, ja se voi jatkua, kunnes merkittävä remissio tapahtuu. Hoidon alussa yhdistelmähoito bentsodiatsepiinien tai neuroleptien kanssa voi olla aiheellista (ks. kohta Yhteisvaikutukset).
Kardiovaskulaarinen järjestelmä: Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia häiriöitä, erityisesti potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen vajaatoiminta, johtumishäiriöitä (esim. asteen I-III eteis-kammiokatkos) tai rytmihäiriöitä. Sydämen toiminnan ja EKG:n seuranta on aiheellista tällaisilla potilailla sekä iäkkäillä potilailla. Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tarkistaa potilaan verenpaine, koska se voi laskea potilailla, joilla on hypotensio tai verenkierron epävakaus.
Ruokatorvi: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on krooninen ummetus. Trisykliset masennuslääkkeet voivat aiheuttaa paralyyttistä ileusta erityisesti iäkkäillä ja vuodepotilailla.
Maksa ja munuaiset: Maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan potilaille, joilla on maksasairaus. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa trisyklisiä masennuslääkkeitä potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai lisämunuaisytimen aivokurkiaisen kasvaimia (esim. feokromosytooma, neuroblastooma), koska riskinä on hypertensiivisen kriisin saostuminen.
Endokriininen järjestelmä: Varovaisuutta on noudatettava kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla ja kilpirauhasvalmisteita saavilla potilailla, koska Anafranilin antikolinerginen vaikutus todennäköisesti lisää ei-toivottujen sydänvaikutusten kokonaisriskiä.
Yliherkkyysreaktiot: Yksittäisiä raportteja anafylaktisesta sokista on ollut. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Anafranilia laskimoon.
Veri: Vaikka Anafranil-hoidon aikana on vain yksittäisiä raportteja WBC-arvojen muutoksista, säännölliset verisoluarvot ja oireiden, esim. kuumeen ja kurkkukivun, seuranta on tarpeen erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana ja pitkittyneen hoidon aikana. Anafranil on lopetettava, jos neutrofiilien määrä laskee patologiselle tasolle.
Muut: Trisyklisten masennuslääkkeiden pitkäaikaishoidon aikana on raportoitu hammaskarieksen lisääntymistä. Säännölliset hammastarkastukset ovat siksi suositeltavia pitkäaikaishoidon aikana.
Anafranil on lopetettava mahdollisimman varhain ennen yleis- tai paikallispuudutusta (ks. kohta Yhteisvaikutukset). (Anestesialääkärille on ilmoitettava, että potilas saa Anafranil-hoitoa).
Trisyklisten masennuslääkkeiden antikolinergisistä ominaisuuksista johtuva vähentynyt kyynelehtiminen ja limakalvomaisen eritteen kertyminen voi aiheuttaa sarveiskalvon epiteelin vaurioitumista potilailla, jotka käyttävät piilolinssejä.
Väliaikaista peruuttamista on vältettävä mahdollisten haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta ”Haittavaikutukset”).
Vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn: Anafranil-hoitoa saavia potilaita on varoitettava siitä, että näön hämärtymistä, pyörrytystä ja muita keskushermosto-oireita (ks. Haittavaikutukset) voi esiintyä, jolloin heidän ei pidä ajaa autoa, käyttää koneita tai tehdä mitään muuta, mikä vaatii täydellistä valppautta. Potilaita on myös varoitettava siitä, että alkoholi ja muut lääkkeet voivat voimistaa näitä vaikutuksia (ks. kohta Yhteisvaikutukset).
Käyttö raskauden & imetyksen aikana: Raskauskategoria D: Ihmissikiölle aiheutuvasta riskistä on varmaa näyttöä, mutta äidille koituva terapeuttinen hyöty voi olla tätä suurempi. Koska on olemassa yksittäisiä raportteja mahdollisesta yhteydestä trisyklisten masennuslääkkeiden käytön ja sikiöön kohdistuvien haittavaikutusten (kehityshäiriöt) välillä, Anafranil-hoitoa on vältettävä raskauden aikana ja sitä on harkittava vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä ja jos vaihtoehtoista pienemmän riskin lääkettä ei ole.
Raskauden aikana trisyklisillä masennuslääkkeillä hoidettujen äitien syntyneillä lapsilla ilmeni oireita, esim. hengityshäiriöitä, letargiaa, koliikkia, ärtyneisyyttä, hypotensiota, hypertensiota, vapinaa ja kouristuksia ensimmäisten elinaikojen tuntien tai päivien aikana. Tällaisten oireiden välttämiseksi Anafranil on lopetettava vähintään 7 viikkoa ennen arvioitua synnytyspäivää, jos se on lääketieteellisesti perusteltua.
Klomipramiini HCl erittyy rintamaitoon, ja siksi lapsi on vieroitettava tai lääke on vähitellen lopetettava.