Tuotteen tiivistelmä

Tammikuussa 2007 Isossa-Britanniassa lanseerattu Belotero® on uusi monofaasinen kaksoissidoksinen ristisilloitettu hyaluronihappo, jonka on luonut Sveitsissä Anteis, ja jota Isossa-Britanniassa myy Merz Pharma UK Ltd.

yleisnimi

Non-Animal Hyaluronic Acid (NaHA) -geeli.

Mitä se sisältää?

Belotero® on suunniteltu biofermentaatiohyaluronihaposta, aineesta, jota esiintyy luonnostaan elimistössämme; minkä valmistajat väittävät tekevän siitä turvallisen ja täysin bioyhteensopivan sekä täysin biologisesti hajoavan.

Miten se on valmistettu?

Se luodaan käyttämällä Cohesive Polydensified Matrix (CPM) -teknologiaa, ainutlaatuista prosessia, joka antaa Belotero®-hylauronihapolle epätavallisen kimmoisuuden; (tämä teknologia lisää sen ”monofaasista” luonnetta).

Belotero® takaa näin ollen huomattavasti paremman tuloksen ensimmäisten tuntien aikana injektion jälkeen ja ensimmäisten kuukausien aikana lisääntyneen volyymin ja ryppyjen täyttymisen osalta verrattuna ”bifaasisiin” tuotteisiin.
Belotero® valmistetaan ei-eläinperäisestä hyaluronihaposta NaHA:sta patentoidulla dynaamisella verkostoitumisprosessilla. Belotero®:n ainutlaatuinen polydensifioitu koheesiorakenne koostuu koheesiogeelistä, joka on helppo ruiskuttaa halkaisijaltaan pienen neulan läpi.

Tarvitaanko ihotesti ennen hoitoa?

Allergiatestiä ei tarvita.

Onko se väliaikainen vai pysyvä?

Hyaluronihappo hajoaa täysin ihon sisällä kuukausien kuluessa, jolloin täyteaineesta ei lopulta jää jälkeäkään.

Lisensoitu asema

Lääkinnällinen laite. Myös Yhdysvaltain elintarvike- & lääkeviraston hyväksymä vuonna 2011.

Valmistetta saavat käyttää vain

koulutetut lääketieteen ammattilaiset.

Tuotevalikoima

Belotero®:lla on valikoimassaan kolme erilaista päämuotoilua: Balance (aiemmin Basic), Soft ja Intense.

Belotero® Balance (22,5 mg/ml NaHA:ta) on ihanteellinen tuote volyymin lisäämiseksi tehtäviin hoitoihin, ja sitä voidaan käyttää syviin uurteisiin, huulten suurentamiseen, kasvojen ääriviivoihin, nenän ja leukaluiden uurteisiin, glabellalinjoihin ja kasvojen painaumien korjaamiseen, joko vammojen tai ikääntymiseen liittyvän arpeutumisen vuoksi. Se ruiskutetaan keskisyvään tai syvään dermikseen 27G-neulalla.

Belotero® Soft (20 mg/ml NaHA:ta) on ihanteellinen aine pinnallisiin ryppyihin, ja sitä voidaan käyttää perioraalisiin ryppyihin, huulten kommelluksiin, variksenjalkoihin ja otsan ryppyihin. Se ruiskutetaan ylempään dermikseen 30G:n neulalla.

Belotero Intense (25,5 mg/ml NaHA:ta) on ihanteellinen tuote syvempiin juonteisiin ja ryppyihin. Se ruiskutetaan syvälle dermikseen 27G:n neulalla.

Vuodesta 2014 lähtien valikoimaan on tullut saataville myös lidokaiinia (paikallispuudutusainetta) potilaan mukavuuden lisäämiseksi. Tämä tunnetaan nimellä Belotero +, ja sitä on saatavilla kaikkiin kolmeen sarjan tuotteeseen.

Ei saa käyttää

henkilöille, joilla on tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle.

Vaikutuksen kesto

Tämä riippuu vaaditun korjauksen asteesta, iästäsi ja elintavoistasi sekä siitä, että lääkäri on asettanut tuotteen oikein.
Valmistajat väittävät, että Belotero® on pitkäkestoinen ja tehokas 6-9+ kuukautta ja ehdottavat, että kaksi hoitokertaa vuodessa riittää tyylikkääseen, luonnolliseen lopputulokseen.

Raportoidut haittavaikutukset

Transienttista eryteemaa (punoitusta), turvotusta, kipua, kutinaa, värimuutoksia tai arkuutta implanttipaikassa. Tyypillisesti ne häviävät spontaanisti yhden tai kahden päivän kuluessa ihoon pistämisestä ja viikon kuluessa huuliin pistämisestä.
Valmistajat ilmoittavat, että granuloomien riskiä ei ole eikä ”kyhmyvaikutuksen” riskiä – vaikkakin tuote saattaa olla liian uusi tunnistamaan näitä harvinaisia reaktioita, joita voi esiintyä muiden hyaluronihappotäyteaineiden yhteydessä.

Kustannukset

Tämä riippuu hoidettavasta alueesta ja tarvittavasta määrästä sekä hoitoa tekevästä ammatinharjoittajasta, mutta hintaluokat ovat noin 200-300 puntaa hoitokertaa kohti.

Kliiniset tulokset

Tehokkuustutkimus: Tohtori Bezzola – Sveitsi, tohtori Luiggi – Ranska, tohtori Micheels – Sveitsi, tohtori Reynaud – Ranska.
Kudoskasvun lisääminen Belotero®-injektiolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Belotero®-laitteen turvallisuus ja suorituskyky kasvojen kudoskasvun lisäämisessä. Tässä tutkimuksessa, jonka toteutti neljä erittäin ammattitaitoista tutkijaa 31:llä 26-80-vuotiaalla potilaalla eri injektiokohtiin, korostuu:

• Tuotteen turvallisuus: välittömiä, lyhytaikaisia tai keskipitkän aikavälin haittavaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta pientä punoitusta, joka häviää muutama tunti hoidon jälkeen.
• Tuotteen optimoitu helppokäyttöisyys , kiitos ruiskun ergonomian ja tuotteen käyttäytymisen ihon alla verrattuna kilpaileviin tuotteisiin.
• Erittäin hieno esteettinen tulos, jonka Belotero® tuottaa välittömästi ja ensimmäisen kuukauden aikana.

Kunhan Anteis on osoittanut tuotteen turvallisuuden potilaalle tämän toiminnallisuustutkimuksen aikana, se on suunnitellut viimeistelevänsä ensimmäiset lyhyen aikavälin suorituskykyä koskevat tulokset ja käynnistävänsä tuotteen pitkän aikavälin arvioinnin.

Kliiniset tulokset Belotero®:lla hoidetuista miesten nasolabiaalijuonista.

Kuvat ovat Dr. Patrick Micheelsin, Sveitsi, Geneve.

Kuvat ennen ja jälkeen

Nainen, dekoltee (seuraavan ja rintojen välinen alue) ennen hoitoa ja 6 viikkoa Belotero®-hoidon jälkeen.

Yllä olevat kuvat on toimittanut Wessex Skin Clinicin ihotautilääkäri Dr. Geoff Fairris.

Naisten, nasolabiaaliset (nenän ja suun väliset) juonteet ennen hoitoa ja välittömästi Belotero®-hoidon jälkeen.

Yllä olevat kuvat ovat BotoMedics Oy:n tarjoamia.

Kuvat ennen ja jälkeen ovat todellisia potilaita, sinun tuloksesi voivat poiketa.

Onko sinulla kysymys? Kysy yhdeltä asiantuntijoistamme NYT