Ainoana tällä hetkellä saatavilla olevana letkuttomana insuliinipumppuna Omnipod on erilaistunut markkinoilla.

Omnipod Dash julkaistiin laajalti Yhdysvalloissa huhtikuussa 2019, ja uusi teknologia oli täydessä esittelyssä American Diabetes Associationin tieteellisissä istunnoissa (American Diabetes Association Scientific Sessions, ADA 2019) kesäkuussa.

Kun Medtronicin MiniMed 670G on tällä hetkellä saatavilla ja Tandemin Control-IQ on odotettavissa vuoden 2019 lopulla, yksi asia on selvä: diabeteksen hallinnan välitön tulevaisuus on hybridi suljetut silmukat: pumput, jotka voivat säätää basaalinopeutta CGM:n verensokerilukemien perusteella, mutta vaativat silti bolusointia aterioiden yhteydessä.

Insuletin hybridi suljettu silmukka – Omnipod Horizon – valmistautuu siirtymään vaiheen 3 kliinisiin tutkimuksiin myöhemmin tänä vuonna, ja tavoitteena on julkinen julkaisu vuoden 2020 jälkipuoliskolla.

Tidepool Loop ilmoitti myös viime marraskuussa, että Omnipod olisi yhtiön ensimmäinen virallinen pumppukumppani, kun se hakee FDA:n hyväksyntää sovellukselleen. ”Panostuksemme mobiiliteknologiaan ja yhteentoimivuuteen takaa nopeat innovaatiosyklit ja mahdollistaa luokkansa parhaiden automatisoitujen insuliinihoitovaihtoehtojen kehittämisen potilaillemme”, Insulet Corporationin varatoimitusjohtaja ja lääketieteellinen johtaja tohtori Trang Ly sanoi.

Saa kaikki tiedot Omnipodin nykyisistä ja tulevista iteraatioista alla

Omnipod DASH™ -insuliininhallintajärjestelmä	Insulet yhteistyössä Tidepoolin kanssa. Loop-ohjelma	Omnipod HORIZON™ automaattinen glukoosinhallintajärjestelmä
Saatavilla nyt Yhdysvalloissa.S. Hallitaan PDM:n (personal diabetes manager) kautta lukitussa Android-laitteessa Ei PDM:n käyttökustannuksia Kommunikaatio Bluetooth-teknologian kautta Toimii Omnipod DISPLAY -sovelluksen kanssa älypuhelimissa CalorieKing-ruokakirjasto, jossa on yli 80,000 ruoka-ainetta PDM Boluslaskuri	Edellytetään vuonna 2021 Hybridi suljettu silmukka, jossa käytetään Tidepool-sovellusta iOS:lle ja DASH Podsia Käyttää Dexcom G6:n lukemia Ohjaa pumppua iPhonesta (ei PDM:ää) Algoritmi on sovelluksessa, oltava laitteen kantaman sisällä toimiakseen Tidepool rekrytoi parhaillaan tarkkailututkimukseen, ja hakee FDA:n hyväksyntää sovellukselle	Arvioidaan 1. vuosipuoliskolla 2021 Hybridi suljettu silmukka, jossa käytetään Omnipod-algoritmia Käytetään Dexcom G6:sta saatuja lukemia Laajennettaessa pumppua ohjataan valikoitujen Samsung-puhelinten sovelluksella tai lukitulla PDM:llä Algoritmi on kapseleiden päällä, joiden ei tarvitse olla PDM:n kantaman sisällä toimiakseen Tutkimuslaite, jonka odotetaan pääsevän pivotaalisiin tutkimuksiin loppuvuodesta 2019

DASH

Kuten huhtikuussa 2019 raportoitiin, The Omnipod DASH™ -insuliininhallintajärjestelmä (The Omnipod DASH™ Insulin Management System) on nyt virallisesti saatavana Yhdysvalloissa rajoitetun markkinoille tulon jälkeen. Beyond Type 1 on aiemmin korostanut joitakin DASHin keskeisiä päivityksiä, joihin kuuluu päivitetty PDM (Personal Diabetes Manager), jossa on kosketusnäytöllinen värinäyttö. PDM on lukittu Android-laite, joka kommunikoi podien kanssa langattoman Bluetooth-teknologian avulla.

Vaihtaessaan Bluetoothiin Insulet luo pohjan nykyisille ja tuleville integraatioille yhteensopivan teknologian kanssa. Tohtori Ly selitti Bluetoothin merkitystä sanomalla: ”Sen lisäksi, että käytämme tätä tekniikkaa PDM:n ja podin väliseen viestintään, se mahdollistaa myös podin viestinnän muiden Bluetooth-laitteiden kanssa tulevan sukupolven tuotteissa. Horizon-tuotteessamme pod kommunikoi Bluetoothin kautta Dexcom CGM:n kanssa.” Hän lisäsi vielä, että Bluetooth-tekniikka ”mahdollistaa kommunikoinnin käyttäjän oman henkilökohtaisen puhelimen kanssa … jonka avulla käyttäjä näkee insuliinitiedot .”

Vähemmänkin tärkeää kuluttajille on, että DASH™ PDM tarjotaan ilmaiseksi podien oston yhteydessä. Insuletin toimitusjohtaja Shacey Petrovic sanoi uudesta maksurakenteesta: ”Teimme DASHin kanssa päätöksen poistaa järjestelmän alkukustannukset, ja se on jatkuva sitoumus… Tavoitteenamme on pystyä tuomaan markkinoille lisää innovaatioita ja antaa potilaille mahdollisuus olla sitoutumatta neljän vuoden sopimukseen. Ajatuksena on, että kun innovaatiot paranevat ja paranevat, ihmiset voivat siirtyä näihin innovaatioihin ilman rajoituksia ja ilman etukäteiskustannuksia.”

Eivät kaikki vakuutusyhtiöt kata DASH-järjestelmää tällä hetkellä, ja voit tarkistaa Omnipodin verkkosivuilta, kuuluuko järjestelmä sinulle. Yhtiö on sanonut, että jos et ole katettu, he auttavat sinua valitusprosessissa.”

TIDEPOOL LOOP

DASHin Bluetooth-toiminnallisuus mahdollistaa sen, että siitä voi tulevaisuudessa tulla osa yhteentoimivaa suljettua hybridisilmukkaa. Viime syksynä Tidepool ilmoitti suunnitelmista toimittaa virallisesti tuettu, FDA:n sääntelemä Loop-sovellus, joka on saatavilla App Storen kautta. Marraskuussa 2018 he ilmoittivat, että Insulet olisi heidän ensimmäinen virallinen yhteistyökumppaninsa, ja ajatuksena on, että kun Tidepool Loop -sovellus hyväksytään, se voi toimia yhdessä Omnipodin kanssa. Jaeb Center for Health Research (JCHR) tekee parhaillaan havainnointitutkimusta, jossa se tekee yhteistyötä Loopin kehittäjien kanssa kerätäkseen tietoja aikuisilta ja lapsilta, jotka sairastavat tyypin 1 diabetesta ja käyttävät Loopia.

”Olimme vain pohjimmiltaan samaa mieltä yhteentoimivuuden lähtökohdasta, ja uskomme, että meidän tehtävämme on tehdä Omnipodistamme paras jakelujärjestelmä, mutta ihmisten pitäisi pystyä käyttämään mitä tahansa anturia ja mitä tahansa muita tietoja, joita he haluavat ja pystyvät käyttämään”, Petrovic sanoi.

Tärkeä ero Tidepool Loopin ja Horisontin välillä on se, että Loopin algoritmi on iPhonessa, ja sinun on oltava iPhonen kantaman sisällä, jotta silmukointi toimii. Horizonin algoritmi on itse kapseleissa, ja tuo silmukkahoito toimii myös silloin, kun olet PDM:n tai älypuhelinlaitteesi kantaman ulkopuolella.

HORIZON

Periaatteessa Insuletin suurin uutinen ADA 2019 -tapahtumasta oli positiiviset koetulokset koskien Omnipod Horizon -hybridi suljetun silmukan järjestelmää. Tutkimus osoitti, että järjestelmä paransi glykeemistä kontrollia ja oli turvallinen jopa neljän päivän käytön ajan jo kaksivuotiailla lapsilla, joilla oli T1D.

Tohtori Greg Forlenza, lasten endokrinologi, joka toimii Barbara Davis Center for Diabeteskeskuksen lastenlääketieteen apulaisprofessorina, on suorittanut useita Horizon-tutkimuksia, ja hän keskusteli tuloksista ADA:ssa: ”Tämä on 48-72 tunnin mittainen talo- ja hotellitutkimus. Osallistujat olivat 2-6-vuotiaita, joiden A1C oli alle 10 %. Kuten sanoin, vanhemmat jäivät taloon lasten kanssa auttaakseen käsittelemään eroahdistusta… Vertasimme standardihoitoa hybridi suljetun silmukan terapiaan, ja mitä näimme tässä oli, että… tavoitealueen prosentuaalinen aika parani merkittävästi kotijaksoltaan 55%: sta 73%: iin ja heidän keskimääräinen glukoosipitoisuutensa parani merkittävästi; 172: stä 148: iin.”

Horizonin odotetaan lanseerattavaksi 2020: n jälkimmäisellä puoliskolla, ja se lanseerataan yhteensopivuus sovelluksena joihinkin Samsung-puhelimiin, mikä tarkoittaa sitä, että käyttäjien ei enää tarvitse kantaa PDM: tä. Tulee olemaan myös lukittu PDM-vaihtoehto potilaille, joilla joko ei ole yhteensopivaa puhelinta tai jotka haluaisivat mieluummin erillisen PDM:n.

Järjestelmää on testattu 120-150 mg/dl:n väliin jäävillä asetusarvoilla, ja tohtori Forlenza sanoi, että toiveena on, että he pystyvät menemään jopa 110 mg/dl:n tasolle. Järjestelmässä on myös hypoglykemian suojaustila, joka minimoi hypoglykemian esimerkiksi liikunnan, sairauden ja muiden sellaisten tilanteiden aikana, joissa potilaat olisivat hyvin varovaisia menemään liian alas.