Tässä tutkimuksessa selvitetään erityisten rakenteellisten synnynnäisten epämuodostumien riskiä, joka on yhteydessä ensimmäisellä raskauskolmanneksella annettuun ondansetronialtistukseen suuressa yhdysvaltalaisessa kaupallisessa sairaanhoitovakuutetussa populaatiossa.

Lääkärinhoitokorvaustietoja saatiin 864 083:lta äiti-vauva-äiti-pariskunnalle vuosilta 2000-2006 alkaen Truven Health Analyticsilta. Logistista regressiota käytettiin mittaamaan ensimmäisen raskauskolmanneksen ondansetronialtistuksen ja jälkeläisten sydänvikojen, orofacialisten halkioiden ja muiden erityisten rakenteellisten vikojen riskin välistä yhteyttä.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen ondansetronialtistukseen liittyi suurentunut sydänvikojen riski (OR: 1.52 95 % CI: 1,35-1,70) ja orofacialisten halkioiden (OR: 1,32 95 % CI: 0,76-2,28) syntyyn jälkeläisillä verrattuna naisiin, jotka eivät olleet altistuneet antiemeettisille lääkkeille raskauden aikana.

Tässä analyysissä otetaan huomioon aiempien tutkimusten rajoitukset, mukaan lukien rajallinen teho, altistumisen vääränlainen luokittelu ja yleistettävyys yhdysvaltalaiseen väestöön. Suuressa, yhdysvaltalaisessa väestössä havaitsimme tilastollisesti merkitsevän yhteyden varhaisraskauden ondansetronialtistuksen ja tiettyjen rakenteellisten synnynnäisten epämuodostumien välillä jälkeläisissä.