Verenohennuslääke Eliquis on ollut Bristol-Myers Squibbille ja yhteistyökumppanille Pfizerille sekä koko biofarmasektorille merkittävä kasvun veturi. Nyt blockbuster-tulokas saattaa kuitenkin kohdata jonkin verran halvemman yrityksen.
FDA hyväksyi jouluaattona kaksi ensimmäistä Eliquis-kopioijaa, joita valmistavat Mylan ja Micro Labs. Mutta huolimatta viraston ilmoituksesta, jossa se kehui ponnistelujaan rinnakkaislääkkeiden saamiseksi markkinoille, Eliquis-kopiot eivät pääse markkinoille lähiaikoina.
Jatkuvassa patenttikiistassa Bristol puolustaa lääkettä ankarasti. Eikä ihme – Bristolilla ja Pfizerilla on kummallakin paljon pelissä Eliquis’n suhteen. Itse asiassa miljardeja.
Bristolin myydyimpänä lääkkeenä ennen Celgenen fuusiota – jopa ennen PD-1-estäjä Opdivoa – lääke toi 5,9 miljardia dollaria yhtiön tulokseen vuoden 2019 yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana. Sen 25 prosentin vuotuinen kasvuvauhti jakson aikana ylitti myös reilusti Opdivon 10 prosentin kasvun.
Pfizerille Eliquis tuotti yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana yhteensä 3,1 miljardia dollaria, enimmäkseen tuloja Bristolin allianssista, mutta jonkin verran myös suoramyynnillä pienemmillä markkinoilla.
Vuonna 2017 25 rinnakkaisvalmisteyhtiötä kertoi Bristolille hakeneensa FDA:lta hyväksyntää kopiokoneilleen. Parivaljakko pystytti pian patenttimuurin ja käynnisti oikeusjuttuja kaikkia näitä lääkevalmistajia vastaan.
Samana elokuussa Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto myönsi Eliquis’lle keskeisen koostumuspatentin ja pidensi sitä helmikuusta 2023 marraskuuhun 2026. Bristol ja Pfizer ovat väittäneet, että silloin Eliquis-generaalilääkkeet voivat tulla markkinoille.
Vaikka parivaljakko on päässyt sovintoon useiden geneeristen lääkkeiden valmistajien kanssa, jotka ”eivät vaikuta yhtiön suunnitelmiin Eliquis-valmisteen osalta”, jotkut muut eivät ole perääntyneet Bristolin viimeisimmän neljännesvuosittaisen arvopaperihakemuksen mukaan. Bristolin tiedottaja vahvisti FiercePharmalle, että yhtiöllä on sovintosopimukset Mylanin ja Micro Labsin kanssa.
LIIKENNE: Pfizer, BMS look to early atrial fibrillation screening for potential Eliquis boost
Eliquis on tällä hetkellä kärjessä uusien suun kautta otettavien antikoagulanttien (NOAC) markkinoilla, joihin kuuluvat myös Johnson & Johnsonin & Xarelto ja Bayerin Xarelto sekä Boehringer Ingelheimin Pradaxa.
Xarelto keräsi Bayerille 2,98 miljardia euroa (3,31 miljardia dollaria) – lisenssitulot mukaan lukien – ensimmäisten yhdeksän kuukauden aikana, mikä vastaa 13 prosentin kasvua. Johnson & Johnson, joka myy lääkettä vain Yhdysvalloissa, kirjasi kolmen vuosineljänneksen aikana 9 %:n myynnin laskun 1,7 miljardiin dollariin, kun yhtiö yrittää selvitä Medicare-donitsiaukon ohi.
Vaikka Xarelton myynti Yhdysvalloissa kolmannella vuosineljänneksellä vihdoin tasaantui edellisvuoteen verrattuna, se ei vetänyt vertoja Eliquis’n 22 %:n kasvulle maailmanlaajuisesti. Eliquis-käsikirjoitusten määrä kasvoi 30 % edellisvuodesta, mikä tekee siitä NOAC-luokan selkeän markkinajohtajan, Bristolin talousjohtaja Charles Bancroft kertoi lokakuussa pidetyssä puhelinkonferenssissa.
SELVITYS: Joulukuussa julkaistun Evaluate Pharman 2020 Preview -raportin mukaan Eliquis on neljänneksi suurin uuden myynnin tuottaja, ja sen myynnin ennustetaan kasvavan 1,08 miljardilla dollarilla vuonna 2020.
Bristol aloitti hiljattain oikeudenkäynnin noita Eliquis-generaalien valmistajia vastaan Yhdysvaltain Delawaren piirioikeudessa. Wolfe Pharman Tim Andersonin kysyessä toimitusjohtaja Giovanni Caforio ”kiisti, että Celgene-kaupan tarkoituksena olisi ollut suojautua mahdolliselta kielteiseltä tuomiolta”, analyytikko kirjoitti marraskuisessa sijoittajaviestissään.
Toimittajan huomautus: Juttua on päivitetty vastaamaan sitä, että Bristol-Myers Squibb on päässyt sovintoratkaisuihin Mylanin ja Micro Labsin kanssa.