PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET
MIDAMOR (amiloridi) on yleensä hyvin siedetty, ja hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus yli 5,5 mEq litrassa † ks. LAATIKKOHIN MERKITTÄVÄT VAROITUKSET) lukuun ottamatta merkittäviä haittavaikutuksia on raportoitu harvoin. Vähäisiä haittavaikutuksia raportoitiin suhteellisen usein (noin 20 %), mutta monien raporttien yhteys amiloridihydrokloridihydrokloridiin on epävarma ja kokonaistiheys oli samanlainen hydroklooritiatsidihoitoa saaneissa ryhmissä. Pahoinvointia/anoreksiaa, vatsakipua, ilmavaivoja ja lievää ihottumaa on raportoitu, ja ne liittyvät todennäköisesti amiloridiin. Muut amiloridin yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä sellaisia, joiden tiedetään liittyvän diureesiin tai hoidettavaan perussairauteen.
Seuraavassa taulukossa luetellut MIDAMORin (amiloridi) haittavaikutukset on järjestetty kahteen ryhmään: (1) esiintyvyys yli yksi prosentti; ja (2) esiintyvyys yksi prosentti tai vähemmän. Ryhmän (1) esiintyvyys määritettiin Yhdysvalloissa tehdyistä kliinisistä tutkimuksista (837 MIDAMORilla (amiloridilla) hoidettua potilasta ). Ryhmässä (2) luetellut haittavaikutukset sisältävät raportteja samoista kliinisistä tutkimuksista ja vapaaehtoisista ilmoituksista markkinoinnin jälkeen. On todennäköistä, että MIDAMORin (amiloridin) ja näiden haittavaikutusten välillä on syy-yhteys, joista joitakin on raportoitu vain harvoin.
| Esiintyvyys >1 % | Esiintyvyys ≤ 1 % |
| Keho kokonaisuutena | |
| Päänsärky** Heikkous Väsymys |
Selkäkipu Rintakipu Niska/hartiaseudun kipu Kipu, raajat |
| Kardiovaskulaarinen | |
| Ei ole | Angina pectoris Ortostaattinen hypotensio Rytmihäiriöt Arytmia Palpitaatio |
| Ruuansulatuskanava | |
| Pahoinvointi / anoreksia** Ripuli** Oksentelu** Vatsavaivat** Vatsavaivat kipu Hengityskipu Mahavaintomuutokset Suolikanavan ummetus |
Keltaisuus Vatsan verenvuoto Vatsan täyteläisyys Vatsan toiminnan häiriö Jano Jano Närästys Flatulenssi Dyspepsia |
| Metabolinen | |
| Seerumin kohonnut kaliumpitoisuus (> 5.5 mEq/litra)*** | Ei ole |
| Iho | |
| Ei ole | Ihottuma Kutina Kuivuus Kuivuus suun Pruritus Hiustenlähtö |
| Tuki- ja liikuntaelimistö | |
| Lihaskrampit | Nivelten kipu Jalkojen särky |
| Hermosto | |
| Huimaus Enkefalopatia |
Parestesia Tremori Vertigo |
| Psykiatrinen | |
| Ei ole | Hermostuneisuus Henkinen sekavuus Unettomuus Libidon aleneminen Depressio Somnolence |
| Respiratorinen | |
| Yskä Dyspnea |
Hengenahdistus |
| Erikoisaistimukset | |
| Ei ole | Näköhäiriöt Nenänsisäinen Kongestiivisuus Tinnitus Nouseva silmänpaine |
| Urogenitaalinen | |
| Impotenssi | Polyuria Dysuria Virtsaneritystaajuus Verisuonikouristukset Gynecomastia |
Syy-yhteys tuntematon: Muita reaktioita on raportoitu, mutta ne ilmenivät olosuhteissa, joissa syy-yhteyttä ei voitu todeta. Näissä harvoin raportoiduissa tapahtumissa tätä mahdollisuutta ei kuitenkaan voida sulkea pois. Siksi nämä havainnot on lueteltu varoitustietona lääkäreille.
- Todennäköisen ennestään olemassa olevan mahahaavan aktivoituminen
- Aplastinen anemia
- Neutropenia
- Epänormaali maksan toiminta
Lue koko FDA:n Midamor-valmisteen (amiloridi) lääkemääräysohjeet
.