VAROITUKSET

Sisältyy kohtaan ”VAROTOIMENPITEET”

VAROTOIMENPITEET

Endokriinisen toiminnan häiriöt

Hypotalamus-aivolisäke-olisäke-lisämunuaiskuori-akselin (HPA-akseli, HPA-akseli) suppressio, Cushingin oireyhtymä ja hyperglykemia. Seuraa potilaita näiden tilojen varalta kroonisen käytön yhteydessä.

Kortikosteroidit voivat aiheuttaa reversiibeliä HPA-akselin suppressiota, johon voi liittyä glukokortikosteroidi-insuffisienssi hoidon lopettamisen jälkeen. Lääkkeen aiheuttama sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voidaan minimoida pienentämällä annosta asteittain. Tämäntyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi jatkua kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen, joten kaikissa tuona aikana esiintyvissä stressitilanteissa hormonihoito on aloitettava uudelleen.

Koska mineralokortikoidien eritys voi olla heikentynyt, suolaa ja/tai mineralokortikoidia on annettava samanaikaisesti. Mineralokortikoidilisäys on erityisen tärkeää imeväisiässä.

Kortikosteroidien metabolinen puhdistuma vähenee kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla ja lisääntyy kilpirauhasen liikatoimintapotilailla. Muutokset potilaan kilpirauhasen tilassa voivat edellyttää annoksen säätämistä.

Infektioihin liittyvien riskien lisääntyminen

Kortikosteroidit voivat lisätä minkä tahansa taudinaiheuttajan aiheuttamiin infektioihin liittyviä riskejä, mukaan lukien virus-, bakteeri-, sieni-, alkueläin- tai helmintti-infektiot. Sitä, missä määrin kortikosteroidin annos, antotapa ja antamisen kesto korreloivat erityisten infektioriskien kanssa, ei tunneta hyvin, mutta kortikosteroidiannosten suurentuessa infektiokomplikaatioiden esiintymisnopeus kasvaa.

Kortikosteroidit voivat peittää jotkin infektion merkit ja heikentää vastustuskykyä uusille infektioille.
Kortikosteroidit voivat pahentaa infektioita ja suurentaa infektion levinneisyyden riskiä. Orapredin käyttö aktiivisessa tuberkuloosissa tulisi rajoittaa niihin fulminoivan tai disseminoituneen tuberkuloosin tapauksiin, joissa kortikosteroidia käytetään taudin hoitoon yhdessä asianmukaisen tuberkuloosilääkityksen kanssa.

Vanarokko ja tuhkarokko voivat saada vakavamman tai jopa kuolemaan johtavan kulun ei-immuunisoituneilla lapsilla tai aikuisilla, jotka saavat kortikosteroideja. Lapsilla tai aikuisilla, jotka eivät ole sairastaneet näitä tauteja, on noudatettava erityistä varovaisuutta altistumisen välttämiseksi. Jos potilas altistuu vesirokolle, ennaltaehkäisy varicella zoster -immuuniglobuliinilla (VZIG) voi olla aiheellista. Jos potilas on altistunut tuhkarokolle, ennaltaehkäisy yhdistetyllä intramuskulaarisella immunoglobuliinilla (IG) voi olla aiheellista. Jos vesirokkoa kehittyy, hoitoa viruslääkkeillä voidaan harkita.

Kortikosteroideja on käytettävä erittäin varovaisesti potilailla, joilla on tiedossa tai epäillään olevan Strongyloides- (lanka-)matotartunta. Tällaisilla potilailla kortikosteroidien aiheuttama immunosuppressio voi johtaa Strongyloides-hyperinfektioon ja disseminaatioon, johon liittyy laajalle levinnyt toukkien vaellus, johon liittyy usein vakava enterokoliitti ja mahdollisesti kuolemaan johtava gramnegatiivinen septikemia.

Kortikosteroidit voivat pahentaa systeemisiä sieni-infektioita, eikä niitä siksi pidä käyttää tällaisten infektioiden yhteydessä, ellei niitä tarvita lääkevaikutusten hallintaan.

Kortikosteroidit voivat lisätä piilevän infektion uudelleenaktivoitumisen tai pahenemisen riskiä. Jos kortikosteroideja annetaan potilaille, joilla on latentti tuberkuloosi tai tuberkuliinireaktiivisuus, tarkkaa tarkkailua tarvitaan, koska taudin uudelleenaktivoitumista voi esiintyä. Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana näiden potilaiden on saatava kemoprofylaksiaa.

Kortikosteroidit voivat aktivoida latentin amebiasiksen. Siksi on suositeltavaa, että latentti tai aktiivinen amebiasis suljetaan pois ennen kortikosteroidihoidon aloittamista potilailla, jotka ovat viettäneet aikaa tropiikissa, tai potilailla, joilla on selittämätön ripuli.

Kortikosteroideja ei tule käyttää aivomalarian hoidossa.

Kardiovaskulaarisen/reenaalisen toiminnan muutokset

Kortikosteroidit voivat aiheuttaa verenpaineen kohoamista, suolan ja veden kertymistä sekä kaliumin ja kalsiumin lisääntynyttä erittymistä. Näitä vaikutuksia esiintyy vähemmän todennäköisesti synteettisillä johdannaisilla, paitsi jos niitä käytetään suurina annoksina. Ruokavalion suolan rajoittaminen ja kaliumlisän antaminen voi olla tarpeen. Näitä aineita on käytettävä varoen potilailla, joilla on verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.

Kirjallisuuskatsaukset viittaavat yhteyteen kortikosteroidien käytön ja vasemman kammion vapaan seinämän repeämän välillä äskettäisen sydäninfarktin jälkeen; siksi kortikosteroidihoitoa on käytettävä varoen näillä potilailla.

Käyttö potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä

Tietyistä ruoansulatuskanavan (Gl) häiriöistä kärsivillä potilailla on suurentunut ruoansulatuskanavan (Gl) perforaatioriski. Gl-perforaation merkit, kuten vatsakalvon ärsytys, saattavat peittyä kortikosteroideja saavilla potilailla.

Kortikosteroideja on käytettävä varoen, jos on todennäköistä, että on olemassa uhkaava perforaatio, abskessi tai muu pyogeeninen infektio; divertikuliitti; tuoreet suolen anastomoosit ja aktiivinen tai piilevä mahahaava.

Käyttäytymis- ja mielialahäiriöt

Kortikosteroidien käyttöön voi liittyä keskushermostovaikutuksia, jotka vaihtelevat euforiasta, unettomuudesta, mielialan vaihteluista, persoonallisuuden muutoksista ja vakavasta masennuksesta avoimiin psykoottisiin oireisiin. Myös olemassa oleva emotionaalinen epävakaus tai psykoottiset taipumukset voivat pahentua kortikosteroidien vaikutuksesta.

Luuntiheyden väheneminen

Kortikosteroidit vähentävät luunmuodostusta ja lisäävät luun resorptiota sekä vaikuttamalla kalsiumin säätelyyn (eli vähentämällä imeytymistä ja lisäämällä erittymistä) että estämällä osteoblastien toimintaa. Tämä yhdessä proteiinikatabolian lisääntymisestä johtuvan luun proteiinimatriisin vähenemisen ja sukupuolihormonituotannon vähenemisen kanssa voi johtaa luun kasvun estymiseen lapsilla ja nuorilla ja osteoporoosin kehittymiseen missä tahansa iässä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on suurentunut osteoporoosin riski (esim, postmenopausaalisia naisia) ennen kortikosteroidihoidon aloittamista, ja luuntiheyttä on seurattava potilailla, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa.

Ophthalmologiset vaikutukset

Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa posteriorista subkapsulaarista harmaakaihia (posterior subcapsular cataracts), glaukoomaa, johon liittyy mahdollisia näköhermojen vaurioita, ja se voi edistää sienistä tai viruksista johtuvien sekundaaristen silmä-infektioiden syntymistä.

Oraalisten kortikosteroidien käyttöä ei suositella näköhermotulehduksen hoidossa, ja se voi lisätä uusien episodien riskiä.

Intraokulaarinen paine voi kohota joillakin henkilöillä. Jos steroidihoitoa jatketaan yli 6 viikon ajan, silmänsisäistä painetta on seurattava.

Potilaat, joilla on okulaarinen herpes simplex

Kortikosteroideja on käytettävä varovaisesti potilailla, joilla on okulaarinen herpes simplex, mahdollisen sarveiskalvon perforaation vuoksi. Kortikosteroideja ei pidä käyttää aktiivisen silmän herpes simplexin yhteydessä.

Rokottaminen

Elävien tai elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia. Tapettuja tai inaktivoituja rokotteita voidaan antaa; vastetta tällaisille rokotteille ei kuitenkaan voida ennustaa. Immunisointitoimenpiteisiin voidaan ryhtyä potilailla, jotka saavat kortikosteroideja korvaushoitona esim. Addisonin taudin vuoksi.

Kortikosteroidihoidon aikana potilaita ei saa rokottaa isorokkoa vastaan. Muita rokotuksia ei pidä tehdä kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla, varsinkaan suurilla annoksilla, neurologisten komplikaatioiden ja vasta-ainevasteen puuttumisen mahdollisten vaarojen vuoksi.

Vaikutus kasvuun ja kehitykseen

Kortikosteroidien pitkäaikaisella käytöllä voi olla kielteisiä vaikutuksia lasten kasvuun ja kehitykseen. Pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavien lapsipotilaiden kasvua ja kehitystä on seurattava huolellisesti.

Sikiötoksisuus

Prednisoloni voi aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle. Ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat pieneen mutta epäjohdonmukaisesti lisääntyneeseen orofacialisten halkioiden riskiin käytettäessä kortikosteroideja raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Julkaistut eläinkokeet osoittavat prednisolonin olevan teratogeeninen rotilla, kaneilla, hamstereilla ja hiirillä, ja jälkeläisten suulakihalkioiden esiintyvyys on lisääntynyt. Kortikosteroidien raskaudenaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu myös kohdunsisäistä kasvun rajoittumista ja pienentynyttä syntymäpainoa, mutta myös äidin perussairaus voi vaikuttaa näihin riskeihin. Jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, potilasta on neuvottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvista haitoista.

Neuromuskulaariset vaikutukset

Vaikka kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kortikosteroidien olevan tehokkaita nopeuttamaan multippeliskleroosin akuuttien pahenemisvaiheiden häviämistä, ne eivät kuitenkaan osoita, että ne vaikuttaisivat taudin lopulliseen lopputulokseen tai luonnolliseen kulkuun. Tutkimukset osoittavat, että suhteellisen suuret kortikosteroidiannokset ovat tarpeen merkittävän vaikutuksen osoittamiseksi. .

Korkeita kortikosteroidiannoksia käytettäessä on havaittu akuuttia myopatiaa, jota esiintyy useimmiten potilailla, joilla on neuromuskulaarisen välityksen häiriöitä (esim. myasthenia gravis), tai potilailla, jotka saavat samanaikaisesti neuromuskulaarista salpaajahoitoa (esim. pancuronium). Tämä akuutti myopatia on yleistynyt, voi koskettaa silmä- ja hengityslihaksia ja voi johtaa neliraajahalvaukseen. Kreatiniinikinaasin kohoamista voi esiintyä. Kliininen paraneminen tai toipuminen kortikosteroidien lopettamisen jälkeen voi vaatia viikoista vuosiin.

Kaposin sarkooma

Kaposin sarkoomaa on raportoitu esiintyvän potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa, useimmiten kroonisten sairauksien vuoksi. Kortikosteroidien käytön lopettaminen saattaa johtaa kliiniseen paranemiseen.

Nonkliininen toksikologia

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen

Orapredia ei ole virallisesti arvioitu karsinogeenisuustutkimuksissa. Julkaistun kirjallisuuden tarkastelussa todettiin pahanlaatuisuuden mahdollisuus terapeuttisella alueella olevilla annoksilla. Kaksivuotisessa tutkimuksessa urospuolisilla Sprague-Dawley-rotilla, joille annettiin prednisolonia juomaveteen arvioidulla jatkuvalla päivittäisellä prednisolonin kulutuksella 368 mcg/kg/vrk (vastaa 3,5 mg/vrk 60 kg:n painoisella yksilöllä mg/m2 ruumiinpinta-alavertailun perusteella), kehittyi maksan adenoomien lisääntynyttä esiintyvyyttä. Prednisolonin harvinainen anto ei kuitenkaan johtanut pahanlaatuisuuteen. 18 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa ajoittainen (1, 2, 4,5 tai 9 kertaa kuukaudessa) suun kautta annettu 3 mg/kg prednisolonia ei aiheuttanut kasvaimia Sprague-Dawley-rottien naaraspuolisilla rotilla (vastaa 29 mg:aa 60 kg painavalla yksilöllä mg/m2 ruumiinpinta-alavertailun perusteella).

Orapredia ei ole virallisesti arvioitu genotoksisuuden osalta. Julkaistuissa tutkimuksissa prednisoloni ei kuitenkaan ollut nykyisten arviointistandardien mukaan mutageeninen metabolista aktivaatiota sisältäen tai ilman sitä Amesin bakteerien käänteismutaatiomäärityksessä, jossa käytettiin Salmonella typhimuriumia ja Escherichia coli -bakteereita, tai nisäkässolujen geenimutaatiomäärityksessä, jossa käytettiin hiiren lymfooma L5178Y -soluja. Julkaistussa kromosomipoikkeavuustutkimuksessa kiinalaisen hamsterin keuhkosoluilla (CHL) havaittiin lievää kasvua rakenteellisten kromosomipoikkeavuuksien esiintyvyydessä metabolisen aktivaation myötä suurimmalla testatulla pitoisuudella, mutta vaikutus näyttää kuitenkin olevan epäselvä.

Orapredia ei ole virallisesti arvioitu hedelmällisyystutkimuksissa. Kliinisen käytön yhteydessä on kuitenkin kuvattu muutoksia siittiöiden liikkuvuudessa ja lukumäärissä sekä kuukautisten epäsäännöllisyyttä.

Käyttö erityisryhmissä

Raskaus

Riskien yhteenveto

Ihmisillä ja eläimillä tehdyissä tutkimuksissa saatujen havaintojen perusteella kortikosteroidit, Orapred mukaan lukien, voivat aiheuttaa sikiövaurioita, kun niitä annetaan raskaana olevalle naiselle (ks. kohta Tiedot) . Julkaistut epidemiologiset tutkimukset viittaavat pieneen mutta epäjohdonmukaiseen lisääntyneeseen orofacialisten halkioiden riskiin kortikosteroidien käytön yhteydessä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Kortikosteroidien raskaudenaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu myös kohdunsisäistä kasvun rajoittumista ja pienentynyttä syntymäpainoa; äidin perussairaus voi kuitenkin myös vaikuttaa näihin riskeihin (ks. Kliiniset näkökohdat). Julkaistut eläinkokeet osoittavat prednisolonin olevan teratogeeninen rotilla, kaneilla, hamstereilla ja hiirillä, ja jälkeläisten suulakihalkioiden esiintyvyys on lisääntynyt (ks. Tiedot). Neuvo raskaana olevaa naista sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta haitasta.

Merkittävien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenon arvioitua taustariskiä ilmoitetussa väestössä ei tunneta. Kaikissa raskauksissa on synnynnäisen epämuodostuman, keskenmenon tai muun haitallisen lopputuloksen taustariski. Yhdysvaltain yleisväestössä suurten synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen arvioitu taustariski kliinisesti tunnistetuissa raskauksissa on 2 4 % ja 15 20 %.

Kliiniset näkökohdat

Sikiön ja vastasyntyneen väliset haittavaikutukset

Kortikosteroideja saaneiden raskaana olevien naisten synnyttämiä vauvoja on seurattava tarkoin, jotta he eivät havaitsisi merkkejä ja oireita, jotka viittaavat lisämunuaishäiriöön .

Tiedot

Ihmiseen kohdistuvat tiedot

Prednisolonin ja sikiötulosten välistä yhteyttä koskevissa julkaistuissa epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia, ja niissä on merkittäviä metodologisia rajoituksia. Useissa ihmisillä tehdyissä kohortti- ja tapauskohtaisesti kontrolloiduissa tutkimuksissa raportoidaan, että äidin kortikosteroidien käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää huuli- ja suulakihalkioiden tai ilman suulakihalkioita esiintyvyyttä noin 1/1000 imeväisestä 3-5/1000 imeväiseen; orofacialisten halkioiden riskiä ei kuitenkaan ole raportoitu kaikissa tutkimuksissa. Näiden tutkimusten metodologisia rajoituksia ovat muun muassa ei-satunnaistettu rakenne, retrospektiivinen tiedonkeruu ja kyvyttömyys kontrolloida sekoittavia tekijöitä, kuten äidin perussairauksia ja samanaikaisten lääkkeiden käyttöä.

Kahdessa prospektiivisessa tapauskohtaisessa kontrollitutkimuksessa havaittiin, että äidin kortikosteroideille altistuneiden imeväisten syntymäpaino oli pienentynyt kohdussa. Ihmisillä pienentyneen syntymäpainon riski näyttää olevan riippuvainen annoksesta, ja se voidaan minimoida antamalla pienempiä kortikosteroidiannoksia. On todennäköistä, että äidin perussairaudet vaikuttavat kohdunsisäiseen kasvun rajoittumiseen ja syntymäpainon pienenemiseen, mutta on epäselvää, missä määrin nämä äidin sairaudet vaikuttavat lisääntyneeseen orofacialisten halkioiden riskiin.

Tiedot eläimistä

Julkaistun kirjallisuuden mukaan prednisoloni on osoittautunut teratogeeniseksi rotilla, kaneilla, hamstereilla ja hiirillä, ja jälkeläisten suulakihalkioiden esiintyvyys on lisääntynyt, mikä tukee kliinisiä tietoja. Teratogeenisuustutkimuksissa rotilla esiintyi suulakihalkioita sekä sikiön kuolleisuuden lisääntymistä (tai resorptioiden lisääntymistä) ja sikiön ruumiinpainon vähenemistä 30 mg/kg:n (vastaa 290 mg:aa 60 kg:n painoisella yksilöllä mg/m2 ruumiinpinta-alan vertailun perusteella) ja sitä suuremmilla emoannoksilla. Hiirillä havaittiin suulakihalkioita 20 mg/kg:n emäannoksella (vastaa 100 mg:aa 60 kg:n painoisella yksilöllä mg/m2 -vertailun perusteella). Lisäksi prednisolonille altistuneiden tiineiden rottien sikiöillä havaittiin ductus arteriosuksen supistumista.

Laktointi

Riskin yhteenveto

Prednisolonia esiintyy ihmismaidossa. Julkaistujen raporttien mukaan imeväisen vuorokausiannokset ovat arviolta alle 1 % äidin vuorokausiannoksesta. Äidin annettua prednisolonia imetyksen aikana ei ole raportoitu haittavaikutuksia imettävälle lapselle. Prednisolonin vaikutuksista maidontuotantoon ei ole saatavilla tietoja. Imettäville naisille pitkiä aikoja annetut suuret kortikosteroidiannokset voivat mahdollisesti aiheuttaa ongelmia imettävälle lapselle, mukaan lukien kasvu ja kehitys, ja häiritä endogeenista kortikosteroidituotantoa (ks. Kliiniset näkökohdat).Imetyksen kehitys- ja terveyshyödyt on otettava huomioon yhdessä äidin kliinisen Orapred-tarpeen ja Orapredin tai äidin perussairauden mahdollisten haittavaikutusten kanssa imettävälle lapselle.

Kliiniset näkökohdat

Altistuksen minimoimiseksi on imettävälle naiselle määrättävä pienin annos halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Pediatrinen käyttö

Prednisolonin teho ja turvallisuus pediatrisessa populaatiossa perustuvat kortikosteroidien vakiintuneeseen vaikutuksen kulkuun, joka on samankaltainen lapsi- ja aikuisväestössä. Julkaistut tutkimukset antavat näyttöä tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilailla nefroottisen oireyhtymän (>2-vuotiaiden) ja aggressiivisten lymfoomien ja leukemioiden (>1 kuukauden ikäisten) hoidossa. Jotkin näistä johtopäätöksistä ja muut kortikosteroidin pediatrisen käytön indikaatiot, esim. vaikea astma ja hengityksen vinkuminen, perustuvat kuitenkin aikuisilla tehtyihin riittäviin ja hyvin kontrolloituihin tutkimuksiin sillä perusteella, että tautien kulkua ja niiden patofysiologiaa pidetään olennaisesti samankaltaisina molemmissa väestöryhmissä.

Prednisolonin haittavaikutukset lapsipotilailla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla . Aikuisten tavoin lapsipotilaita on tarkkailtava huolellisesti mittaamalla usein verenpaine, paino, pituus, silmänpaine ja kliininen arviointi infektioiden, psykososiaalisten häiriöiden, tromboembolian, mahahaavan, kaihin ja osteoporoosin varalta. Lapset, joita hoidetaan kortikosteroideilla mitä tahansa kautta, mukaan lukien systeemisesti annettavat kortikosteroidit, voivat kokea kasvunopeuden hidastumista. Tämä kortikosteroidien negatiivinen vaikutus kasvuun on havaittu pienillä systeemisillä annoksilla ja ilman laboratoriotodisteita HPA-akselin suppressiosta (ts. kosyntropiinistimulaatio ja plasman peruskortisolipitoisuudet).

Kasvunopeus saattaa siksi olla herkempi indikaattori systeemiselle kortikosteroidialtistukselle lapsilla kuin jotkin yleisesti käytetyt HPA-akselin toiminnan testit. Kortikosteroideilla mitä tahansa kautta hoidettujen lasten lineaarista kasvua on seurattava, ja pitkittyneen hoidon mahdollisia kasvuvaikutuksia on punnittava suhteessa saatuihin kliinisiin hyötyihin ja muiden hoitovaihtoehtojen saatavuuteen. Kortikosteroidien mahdollisten kasvuvaikutusten minimoimiseksi lapset on titrattava pienimpään tehokkaaseen annokseen.

Geriatrinen käyttö

Iäkkäiden ja nuorempien koehenkilöiden välillä ei havaittu yleisiä eroja turvallisuudessa tai tehossa, eikä muussa raportoidussa kliinisessä kokemuksessa prednisolonista ole havaittu eroja vasteissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä. Kortikosteroidien aiheuttamien haittavaikutusten esiintyvyys saattaa kuitenkin olla lisääntynyt iäkkäillä potilailla ja näyttää olevan annoksesta riippuvainen. Osteoporoosi on yleisin komplikaatio, jota esiintyy enemmän kortikosteroidihoitoa saavilla geriatrisilla potilailla kuin nuoremmilla väestöillä ja iän mukaisissa kontrolleissa. Luun mineraalitiheyden menetys näyttää olevan suurinta hoidon alkuvaiheessa, ja se saattaa korjaantua ajan mittaan steroidien käytön lopettamisen tai pienempien annosten (esim. ≤5 mg/vrk) käytön jälkeen. Prednisoloniannokset 7,5 mg/vrk tai suuremmat on yhdistetty lisääntyneeseen suhteelliseen riskiin saada sekä nikamamurtumia että muita kuin nikamamurtumia, vaikka luuntiheys olisikin korkeampi verrattuna potilaisiin, joilla on involuutio-osteoporoosi.

Geriatristen potilaiden säännöllinen seulonta, mukaan lukien luun mineraalitiheyden säännölliset arvioinnit ja murtumien ennaltaehkäisystrategioiden käyttöönotto sekä Orapredin käyttöaiheen säännöllinen tarkistaminen, on tehtävä komplikaatioiden minimoimiseksi ja Orapredin annoksen pitämiseksi alhaisimmalla mahdollisella tasolla. Bisfosfonaattien samanaikaisen käytön on osoitettu hidastavan luukadon nopeutta kortikosteroidihoitoa saavilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, ja näitä aineita suositellaan kortikosteroidien aiheuttaman osteoporoosin ennaltaehkäisyssä ja hoidossa.

On raportoitu, että vastaavilla painoon perustuvilla annoksilla saavutetaan iäkkäillä potilailla korkeammat prednisolonin kokonais- ja sitoutumattoman prednisolonin kokonaiskonsentraatiot plasmassa ja pienentynyt munuais- ja ei-munuaispuhdistuma nuorempiin väestöihin verrattuna. Ei ole kuitenkaan selvää, olisiko annostuksen pienentäminen tarpeen iäkkäillä potilailla, koska nämä farmakokineettiset muutokset saattavat kompensoitua iästä johtuvilla eroilla kohde-elinten reagointikyvyssä ja/tai lisämunuaisen kortisolin vapautumisen vähemmän voimakkaalla suppressiolla. Annoksen valinnan iäkkäälle potilaalle on oltava varovaista, ja se on yleensä aloitettava annosalueen alapäästä, koska maksan, munuaisten tai sydämen toiminta sekä samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito ovat yleisemmin heikentyneet.

Tämän lääkkeen tiedetään erittyvän suurelta osin munuaisten kautta, ja toksisten reaktioiden riski tälle lääkkeelle voi olla suurempi potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Koska iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin heikentynyt munuaistoiminta, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaistoiminnan seuranta voi olla hyödyllistä.