SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30. syyskuuta 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), joka on johtava yritys omien, lääkäripohjaisten ja uudenlaisten regeneratiivisen lääketieteen ratkaisujen kehittämisessä, on iloinen voidessaan ilmoittaa, että suulliset argumentit yhtiön oikeusjutussa USA v. U.S. Stem Cell Clinic, et al. on asetettu 11. tammikuuta 2021 alkavalle istuntokaudelle.

Toukokuun 9. päivästä 2018 lähtien U.S. Stem Cell Inc, yhtenä nimetyistä osapuolista, on haastettu kieltokanteella, jonka Yhdysvaltain oikeusministeriö on nostanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) pyynnöstä. Kanteessa väitetään, että vastaajat ovat valmistaneet potilaiden rasvakudoksesta ”stromal vascular fraction” (SVF) -tuotteita ilman, että ne olisivat ensin saaneet FDA:lta uuden lääkkeen edellyttämiä hyväksyntöjä, kuten hallitus väittää. Yhtiö on väittänyt, että soluhoidot ovat kirurgisia toimenpiteitä, joita säätelevät asianomaisten osavaltioiden lääkelautakunnat – ja että potilaan omat kudokset eivät ole lääkkeitä, joita liittovaltion hallitus voisi säännellä. Siitä huolimatta 25. kesäkuuta 2019 Floridassa sijaitseva liittovaltion tuomioistuimen tuomari ratkaisi asian hallituksen hyväksi summaarisella tuomiolla ilman oikeudenkäyntiä ja määräsi, että U.S. Stem Cellin on lopetettava suurin osa tuotteiden myynnistä, prosesseista ja menettelyistä. Yhtiö jätti valituksen 23. elokuuta 2019.

”Olemme tyytyväisiä tilaisuuteen puolustaa soluteknologiaamme, kun yhtiö siirtyy monipuolistettuun regeneratiivisen lääketieteen alustaan, joka noudattaa sekä oikeuden päätöksiä että FDA:n ohjeistusta”, totesi Mike Tomas, presidentti & toimitusjohtaja. ”Olemme varovaisen toiveikkaita siitä, että kun tuomioistuimen suullisen käsittelyn päivämäärä on asetettu, tuomioistuin harkitsee, oliko summaarinen tuomio annettu virheellisesti ja oliko meillä oikeus oikeudenkäyntiin esittääksemme todisteita kantamme tueksi.”

U.S. Stem Cell, Inc. on nouseva johtava toimija regeneratiivisen lääketieteen ja soluterapia-alan alalla, joka on erikoistunut lääkäreiden kouluttamiseen ja sertifiointiin sekä eläinlääketieteellisiin sovelluksiin ja soluterapiaklinikoiden johtamiseen. Johdon tietojen mukaan U.S. Stem Cell on toteuttanut enemmän kliinisiä hoitoja kuin mikään muu soluterapiayritys maailmassa viimeisten 20 vuoden aikana, ja se on sertifioinut yli 700 lääkäriä ja eläinlääkäriä autologisissa soluhoidoissa maailmanlaajuisesti.

Tulevaisuutta koskevat lausumat: Tässä lehdistötiedotteessa esitetyt lausunnot ovat tulevaisuutta koskevia lausumia, lukuun ottamatta tässä lehdistötiedotteessa esitettyjä historiallisia asioita. Rajoittamatta edellisen yleisyyttä, sanat kuten ”saattaa”, ”tulee”, ”aikoo”, ”suunnittelee”, ”odottaa”, ”uskoo”, ”ennakoi”, ”ennustaa”, ”aikoo”, ”voi”, ”voisi”, ”tekisi”, ”arvioi” tai ”jatkaa”, tai niiden negatiiviset muut variaatiot tai niihin verrattavissa oleva terminologia on tarkoitettu yksilöimään tulevaisuutta koskevat lausumat. Tulevaisuutta koskeviin lausumiin liittyy tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä ja muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että todelliset tuloksemme, suorituskykymme tai saavutuksemme poikkeavat olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissa ilmaistuista tai vihjatuista tulevista tuloksista, suorituskyvystä tai saavutuksista, ja ne edustavat johtomme uskomuksia ja olettamuksia ainoastaan tämän lausunnon päivämääränä. Ellei laki sitä vaadi, emme ota mitään velvollisuutta päivittää näitä tulevaisuutta koskevia lausumia, vaikka uutta tietoa tulisi saataville tulevaisuudessa. Yhtiön liiketoimintaa ja siihen liittyviä riskejä ja epävarmuustekijöitä kuvataan yhtiön Securities and Exchange Commissionille toimittamissa tiedoissa, jotka löytyvät osoitteesta sec.gov.

.