Valproaatin sprinkle- ja siirappivalmisteiden vertailu biologisen hyötyosuuden, sietokyvyn ja mieltymysten suhteen†

Vertailimme uutta päällystettyjen hiukkasten sisältävää valproaattikapseleita (Depakote Sprinkle) valproiinihapposiirappiin (Depakeeniin) biologisen hyötyosuuden, haittavaikutusten sekä potilaiden ja vanhempien mieltymysten suhteen. Tähän satunnaistettuun, kaksijaksoiseen ristikkäistutkimukseen osallistui kaksitoista 5-16-vuotiasta epilepsiaa sairastavaa lasta. Heille annettiin 7 päivän kuuri, jossa käytettiin yhtä valmistetta, ja sitten siirryttiin toiseen valmisteeseen; lääkettä annettiin 12 tunnin välein. Päivänä 7 analysoitiin 12 tunnin aikana kerätyt verinäytteet valproaatin esiintymisen varalta. Tutkimuksen lopussa vanhemmille ja lapsille esitettiin strukturoituja kysymyksiä, jotka koskivat valmisteen mieltymystä ja haittavaikutuksia. Imeytymisen määrä siirapista oli yhtä suuri kuin siirapista (suhteellinen hyötyosuus = 1,02), mutta imeytyminen oli hitaampaa (aika maksimipitoisuuteen = 4,2 vs. 0,9 tuntia; p<0,01). Seerumipitoisuuksien vaihtelut olivat pienempiä sirottelulla (34,8 % vs. 62,3 %; p<0,01). Yhdeksän vanhempaa 12:sta suosi ripottelua annostelun helppouden vuoksi ja yhdeksän lapsista paremman maistuvuuden vuoksi. Päätelmämme on, että siirappi voidaan korvata siirapilla ilman, että vuorokausiannos muuttuu. Lisäksi siirappia voidaan antaa 12 tunnin välein monoterapiaa saaville lapsille, koska sen imeytyminen on pitkittynyt. Annostelun noudattaminen voi parantua, koska annostelu on helpompaa ja koska potilaat ja vanhemmat hyväksyvät sen hyvin.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.