Test przesiewowy na raka jelita grubego firmy Exact Sciences, Cologuard, jest polaryzujący. Nieinwazyjny charakter testu sprawia, że jest on popularną alternatywą dla pacjentów obawiających się kolonoskopii, ale gastroenterolodzy są skonfliktowani.
Według badań z 2014 r., opublikowanych w New England Journal of Medicine i sponsorowanych przez Exact, test ma 92-procentową czułość przy wykrywaniu raka jelita grubego, 42-procentową czułość przy wykrywaniu zmian przedrakowych i 69,2-procentową czułość przy wykrywaniu polipów z dysplazją wysokiego stopnia. Cologuard ma 86,6 procent specyficzności wśród pacjentów z niezaawansowanymi lub negatywnymi wynikami i 89,89 procent specyficzności wśród pacjentów z negatywnymi wynikami kolonoskopii…
Powszechnie sprzedawany test niesie $649 tag cenowy i musi być powtarzany co trzy lata, zgodnie z artykułem Forbes. Chociaż test jest pokrywany przez większość płatników, jeśli wynik testu jest pozytywny, pacjent prawdopodobnie płaci z własnej kieszeni za kolonoskopię w celu potwierdzenia diagnozy. Artykuł w Forbes stwierdza również, że Cologuard ma 8-procentowy odsetek wyników fałszywie ujemnych i 13-procentowy odsetek wyników fałszywie dodatnich
Becker’s ASC Review zapytał trzech gastroenterologów o ich opinie na temat Cologuard.
David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Jestem zdecydowanym zwolennikiem badań przesiewowych – wszelkich badań przesiewowych. U mojego ojca zdiagnozowano raka jelita grubego po tym, jak przez wiele miesięcy doświadczał stolca o wąskim kalibrze i krwawienia z odbytnicy. Byłem wtedy na stażu i byłem zszokowany, gdy dowiedziałem się, że odłożył kolonoskopię na później. Okazało się, że bał się tej procedury. Wierzę, że każda z zalecanych metod przesiewowych wykryłaby jego raka na wczesnym etapie przed jego późną prezentacją z 4 stadium choroby.
Gdy pacjenci przychodzą do mnie i pytają, jaką metodę przesiewową powinni zastosować, opowiadam im o doświadczeniu mojego ojca i mówię im, że nie obchodzi mnie, jaki test wybiorą, byle tylko coś zrobili. Badania przesiewowe ratują życie, a ja poprę każdą metodę, jaką preferują. Jednakże, staram się omówić charakterystykę każdego testu. Mówię im, że najbardziej czułym testem, jaki obecnie mamy, jest kolonoskopia optyczna o wysokiej rozdzielczości. To właśnie ten test wybrałem, kiedy zaczynałem badania przesiewowe. Jeśli stan zdrowia mojego pacjenta uniemożliwia wykonanie kolonoskopii optycznej, zalecam kolonoskopię wirtualną, ponieważ wydaje się ona mieć kolejną najwyższą czułość. Jeśli to nie jest opcja, wtedy polecam Cologuard.
Wierzę, że Cologuard jest świetnym testem dla pacjentów, którzy nie są zdrowi lub zbyt bojaźliwi, aby mieć optyczną lub wirtualną kolonoskopię. Martwi mnie jednak, że lekarze pierwszego kontaktu i pacjenci wybierają Cologuard jako pierwszy wybór tylko ze względu na wygodę. Z mojego doświadczenia wynika, że pacjenci ci nie zostali odpowiednio wyedukowani na temat charakterystyki testu i jego czułości. Wielu pacjentów nie zdaje sobie sprawy, że Cologuard ma tendencję do wychwytywania zmian większych i bardziej zaawansowanych. Podczas mojej kolonoskopii wykryto u mnie dwa małe gruczolaki. Wątpię, aby Cologuard lub nawet wirtualna kolonoskopia mogły wychwycić te zmiany ze względu na ich rozmiar.
Glenn Englander, MD, z GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): Poleciłem to wielu pacjentom. Moja specjalność, oczywiście, ma żywotny interes w wykonywaniu kolonoskopii. Byłbym jednak niedbały, gdybym nie przedłożył interesu moich pacjentów nad swój własny. Jeśli pacjent odczuwa skrajny lęk przed wykonaniem kolonoskopii, polecam mu Cologuard.
Typowo, pacjenci obawiają się znieczulenia, znają straszne historie, w których ktoś doznał perforacji w wyniku kolonoskopii, lub nie mogą pogodzić się z tym, że ktoś „coś tam wkłada”. Idealnie byłoby, gdyby pacjent był średniego ryzyka. Nie powinien mieć w rodzinie historii raka jelita grubego. Nawet członkowie rodziny z rakiem macicy, jajnika i żołądka mogą mieć wyższe ryzyko, a ludzie ze znacznym krwawieniem z odbytnicy, niedoborem żelaza lub zmianami w jelitach naprawdę muszą mieć kolonoskopię .
Pradeep Kumar, MD, z Austin (Texas) Gastroenterology: „Rak okrężnicy jest drugą główną przyczyną zgonów z powodu raka w USA. Można mu zapobiec … ponieważ rak okrężnicy prawie zawsze powstaje z przedrakowych polipów, które zajmują lata, aby rozwinąć się w raka. Znajdując i usuwając przedrakowe polipy, możemy zapobiec rakowi jelita grubego.
Jak dotąd najlepszym sposobem na znalezienie przedrakowych polipów jest wykonywanie kolonoskopii przesiewowej u osób bezobjawowych, począwszy od 50. roku życia (45 lat w przypadku Afroamerykanów). Dylemat polega na tym, że co najmniej 40 procent osób kwalifikujących się do badań przesiewowych nie poddaje się im. Powody są liczne, w tym koszty czasu i pieniędzy, dostęp do opieki, brak świadomości zaleceń dotyczących badań przesiewowych i, szczerze mówiąc, po prostu nie chcą mieć kolonoskopii.
To jest ostatnia grupa pacjentów, dla których Cologuard jest odpowiedni. Dla ludzi, którzy po prostu nie chcą poddać się kolonoskopii, wiedząc, że może ona zapobiec rakowi jelita grubego, Cologuard jest opcją. Według ich strony internetowej – która przekazuje ich dane w najbardziej korzystnych warunkach – Cologuard ma 42 procentowy wskaźnik wykrywania polipów wysokiego ryzyka. Są to najbardziej niebezpieczne polipy, które mają największą szansę rozwinąć się w raka jelita grubego, a 42 procent jest o wiele lepsze niż nic.
Więc, poleciłbym Cologuard tym, którzy nalegają, aby nie poddawać się kolonoskopii. Nie polecałbym go jednak żadnej innej grupie. Jeśli problemem jest czas i pieniądze, omówiłbym te ograniczenia w kontekście kosztów zachorowania na raka jelita grubego. Jeśli jest to kwestia dostępu do opieki, należy wykonać każde badanie, do którego mają dostęp. Jeśli jest to brak wiedzy na temat zaleceń dotyczących badań przesiewowych, uświadomiłbym im to. Tylko dla tych, którzy wiedzą, a mimo to nie chcą kolonoskopii, byłbym zwolennikiem stosowania preparatu Cologuard. Jeśli wskaźnik wykrywalności niebezpiecznych polipów wynosi 42 procent, to nie jest powiedziane, że 58 procent najbardziej niebezpiecznych polipów nie jest wykrywanych przez Cologuard, a to jest nie do przyjęcia.
Uaktualnienie: Scott Larrivee, rzecznik prasowy Exact Sciences powiedział: „Rak jelita grubego jest zabójcą numer dwa w Stanach Zjednoczonych, ale jedna trzecia wszystkich dorosłych Amerykanów powyżej 50 roku życia nie jest na bieżąco z wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku tej choroby. Cologuard został zaprojektowany, aby pomóc większej liczbie osób poddać się badaniom przesiewowym i właśnie to robi. Około połowa wszystkich użytkowników Cologuard w wieku od 50 do 75 lat nigdy wcześniej nie była poddawana badaniom przesiewowym. Wykorzystując pojedynczą próbkę stolca pobraną w domu, Cologuard okazał się wysoce czułym, nieinwazyjnym testem, który wykrywa zarówno raka, jak i stan przedrakowy, w tym 69 procent polipów z dysplazją wysokiego stopnia – tych o najwyższym potencjale przekształcenia się w raka – oraz 94 procent wczesnych stadiów raka (AJCC Stage 1 i 2), które są w wysokim stopniu uleczalne. Jako test laboratoryjny, codzienna spójność analizy jest zapewniona w porównaniu do naturalnej zmienności napotykanej w badaniach opartych na procedurach. Ponieważ wszyscy pracujemy nad stworzeniem świata bez raka jelita grubego, Cologuard jest niezbędnym narzędziem do badań przesiewowych na pierwszej linii frontu, które dokładnie i efektywnie kosztowo identyfikuje pacjentów wymagających diagnostycznej kolonoskopii, jednocześnie oszczędzając tym, którzy jej nie wymagają, osobistych niedogodności i ryzyka związanego z inwazyjną procedurą medyczną.”
Uwaga: Odpowiedzi zostały zaktualizowane pod względem stylu i treści. Również, ta historia została zaktualizowana, aby uwzględnić powyższe oświadczenie od Exact Sciences.
Więcej artykułów na temat gastroenterologii:
How EHRs can help ASCs &Anesthesia providers safely prescribe opioids – 6 takeaways
Yale New Haven Health opens musculoskeletal ASC – 3 facts
What providers should know about issuing advance notice of noncoverage – 8 takeaways
.