Jako jedyna obecnie dostępna bezrurkowa pompa insulinowa, Omnipod wyróżnił się na rynku.
Pompa Omnipod Dash doczekała się szerokiej premiery w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2019 roku, a nowa technologia była w pełni prezentowana podczas sesji naukowych American Diabetes Associations (ADA 2019) w czerwcu.
Z MiniMed 670G firmy Medtronic obecnie dostępny, a Control-IQ firmy Tandem oczekiwany pod koniec 2019 roku, jedna rzecz jest jasna: najbliższa przyszłość zarządzania cukrzycą to hybrydowe pętle zamknięte: pompy, które mogą dostosować twoje stawki podstawowe na podstawie odczytów cukru we krwi z CGM, ale nadal wymagają bolusowania do posiłków.
Hybrydowa pętla zamknięta firmy Insulet – Omnipod Horizon – przygotowuje się do wejścia w fazę 3 badań klinicznych jeszcze w tym roku i dąży do publicznego wydania w drugiej połowie 2020 r.
Tidepool Loop ogłosił również w listopadzie ubiegłego roku, że Omnipod będzie pierwszym oficjalnym partnerem pompy dla firmy, ponieważ starają się o zatwierdzenie FDA dla swojej aplikacji. „Nasze inwestycje w technologię mobilną i interoperacyjność zapewniają szybkie cykle innowacji i umożliwiają najlepszy w swojej klasie rozwój opcji zautomatyzowanej insulinoterapii dla naszych pacjentów” – powiedział dr Trang Ly, starszy wiceprezes i dyrektor medyczny Insulet Corporation.
Zdobądź wszystkie informacje na temat obecnych i przyszłych iteracji urządzenia Omnipod poniżej
| Omnipod DASH™ Insulin Management System | Współpraca firmy Insulet z firmą Tidepool Loop Program | Omnipod HORIZON™ Automated Glucose Control System |
|---|---|---|
 |
 |
 |
|
|
|
DASH
Jak poinformowano w kwietniu 2019 roku, system zarządzania insuliną The Omnipod DASH™ jest już oficjalnie dostępny w Stanach Zjednoczonych po ograniczonej premierze rynkowej. Beyond Type 1 podkreślił niektóre z kluczowych aktualizacji dla DASH w przeszłości, które obejmują zaktualizowany PDM (Personal Diabetes Manager), który jest wyposażony w kolorowy wyświetlacz dotykowy. PDM to zamknięte urządzenie z systemem Android, które komunikuje się z kapsułkami za pośrednictwem bezprzewodowej technologii Bluetooth.
Przez przejście na technologię Bluetooth firma Insulet kładzie fundamenty pod obecne i przyszłe integracje z kompatybilnymi technologiami. Dr Ly wyjaśnił znaczenie Bluetooth, mówiąc: „Nie tylko jest to technologia, której używamy do komunikacji między PDM a strąkiem, ale także pozwala strąkowi komunikować się z innymi urządzeniami Bluetooth w produktach przyszłej generacji. W przypadku naszego produktu Horizon pod będzie komunikował się przez Bluetooth z urządzeniem CGM firmy Dexcom”. Dodała również, że technologia Bluetooth „umożliwia komunikację z osobistym telefonem użytkownika … co pozwoli użytkownikowi na wyświetlanie informacji o insulinie za pośrednictwem …”
Prawdopodobnie najważniejsze dla konsumentów jest to, że system DASH™ PDM będzie oferowany bez żadnych kosztów wraz z zakupem kapsułek. Dyrektor generalny firmy Insulet, Shacey Petrovic, powiedział o nowej strukturze płatności: „W przypadku systemu DASH podjęliśmy decyzję o wyeliminowaniu kosztów początkowych systemu, co jest stałym zobowiązaniem… Naszym celem jest możliwość wprowadzenia na rynek większej liczby innowacji i umożliwienie pacjentom rezygnacji z czteroletniej umowy. Chodzi o to, że w miarę wprowadzania coraz lepszych innowacji ludzie będą mogli przechodzić na te innowacje bez żadnych ograniczeń i bez ponoszenia kosztów z góry.”
Nie wszystkie firmy ubezpieczeniowe pokrywają obecnie koszty systemu DASH, ale można je sprawdzić w witrynie internetowej firmy Omnipod. Firma poinformowała, że w przypadku braku ubezpieczenia pomoże w procesie odwoławczym.
Pętla TIDEPOOL
Funkcja Bluetooth systemu DASH pozwala w przyszłości stać się częścią interoperacyjnej hybrydowej pętli zamkniętej. Jesienią ubiegłego roku firma Tidepool ogłosiła plany dostarczenia oficjalnie obsługiwanej, zgodnej z przepisami FDA aplikacji Loop, która będzie dostępna za pośrednictwem sklepu App Store. W listopadzie 2018 r. ogłosili, że Insulet będzie ich pierwszym oficjalnym partnerem, z ideą, że gdy aplikacja Tidepool Loop zostanie zatwierdzona, będzie mogła działać w tandemie z Omnipodem. Jaeb Center for Health Research (JCHR) prowadzi obecnie badanie obserwacyjne, współpracując z deweloperami Loop w celu zebrania informacji od dorosłych i dzieci z cukrzycą typu 1 przy użyciu Loop.
„Po prostu fundamentalnie zgodziliśmy się z założeniem interoperacyjności, i wierzymy, że naszym zadaniem jest uczynienie z naszego Omnipoda najlepszego systemu dostarczania, ale ludzie powinni być w stanie korzystać z dowolnego czujnika i wszelkich innych informacji, które chcą i mogą,” Petrovic powiedział.
Ważną różnicą między Tidepool Loop i Horizon jest to, że algorytm dla Loop będzie na iPhone, i trzeba będzie być w zasięgu iPhone dla funkcji zapętlania. Algorytm dla Horizon znajduje się na samych strąkach, a ta terapia pętlowa będzie działać nawet wtedy, gdy poza zasięgiem urządzenia PDM lub smartfona.
HORIZON
Prawdopodobnie największą wiadomością od firmy Insulet z ADA 2019 były pozytywne wyniki badań dotyczące hybrydowego systemu zamkniętej pętli Omnipod Horizon. Badanie wykazało, że system poprawił kontrolę glikemii i był bezpieczny przez okres do czterech dni stosowania u dzieci w wieku zaledwie dwóch lat z T1D.
Dr Greg Forlenza, endokrynolog dziecięcy, który służy jako adiunkt pediatrii w Barbara Davis Center for Diabetes, przeprowadził kilka badań Horizon i omówił wyniki na ADA: „Jest to 48-72-godzinne badanie w domu i hotelu. Uczestnikami były osoby w wieku od dwóch do sześciu lat, których A1C wynosiło mniej niż 10%. Jak już mówiłem, rodzice zostali w domu z dziećmi, aby pomóc w radzeniu sobie z lękiem separacyjnym… Porównywaliśmy standardową terapię z hybrydową terapią w pętli zamkniętej i to, co widzieliśmy tutaj, to że… procentowy czas docelowego zakresu został znacząco poprawiony z okresu domowego z 55% do 73%, a ich średnia glukoza została znacząco poprawiona; 172 do 148.”
Horizon ma zostać uruchomiony w drugiej połowie 2020 r. i uruchomi się z kompatybilnością jako aplikacja na niektórych telefonach Samsung, co oznacza, że użytkownicy nie będą już musieli nosić PDM. Będzie zablokowana opcja PDM, jak również dla pacjentów, którzy albo nie mają kompatybilnego telefonu lub wolą oddzielny PDM.
System został przetestowany w punktach ustawienia między 120-150 mg/dL, a Dr Forlenza powiedział, że nadzieja jest, że będą w stanie przejść tak nisko, jak 110 mg/dL. System posiada również tryb ochrony przed hipoglikemią, aby zminimalizować hipoglikemię podczas takich czynności jak ćwiczenia, choroba i inne okoliczności, w których pacjenci byliby bardzo ostrożni, aby zejść zbyt nisko.
.