– Rozważ przepisywanie tabletek jednofazowych jako pierwszego wyboru dla kobiet rozpoczynających stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (OC), biorąc pod uwagę brak korzyści ze stosowania preparatów wielofazowych oraz większą liczbę badań wykazujących bezpieczeństwo i skuteczność tabletek jednofazowych.
– Należy unikać przepisywania OC z estrogenami – nawet z bardzo małą dawką estrogenów – kobietom z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ponieważ nie ma badań wykazujących różnice między preparatami zawierającymi małe dawki (25-35 mcg) etynyloestradiolu a preparatami zawierającymi bardzo małe dawki (10 mcg).
Siła zalecenia (SOR)
– Dobrej jakości dowody zorientowane na pacjenta
– Niespójne lub ograniczonej jakości dowody zorientowane na pacjenta
– Konsensus, zwykła praktyka, opinia, dowody zorientowane na chorobę, serie przypadków
Dla zdrowej kobiety zainteresowanej antykoncepcją na rynku dostępnych jest wiele preparatów doustnych środków antykoncepcyjnych (OC), spośród których można wybierać. Ale czy istnieją istotne różnice w ich skuteczności lub profilu bezpieczeństwa, które sprawiają, że jeden preparat jest lepszy?
Badania porównawcze OC próbowały odpowiedzieć na te pytania, oceniając preparaty zawierające składniki syntetyczne: etynyloestradiol, noretyndron, lewonorgestrel, desogestrel, norgestymat, gestoden i drospirenon.
Niestety, wiele badań, w których oceniano OC, miało słabości metodologiczne, przez co ich znaczenie kliniczne było mylące. Niewiele randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT) było podwójnie zaślepionych lub zasilanych w celu znalezienia nieczęstych wyników, takich jak ciąża lub zdarzenia niepożądane. Badania rzadko są powielane przez innych badaczy, a wiele z nich zostało sfinansowanych przez firmy farmaceutyczne, w których występuje konflikt interesów. Pomimo tych niedociągnięć możliwe jest uzyskanie cennych danych z istniejących badań.
Mając to na uwadze, naszym celem jest sprawdzenie, czy istnieją istotne różnice w skuteczności, kontroli cyklu (krwawienia), działaniach niepożądanych lub satysfakcji, które mogą pomóc lekarzom i pacjentom w wyborze odpowiedniego preparatu.
Porównanie skuteczności OC
Skuteczność OC jest określana przez nieodłączne właściwości zapobiegania owulacji, zapłodnieniu i/lub implantacji, gdy preparat jest stosowany prawidłowo.1,2 Skuteczność mierzy się również na podstawie tego, czy metoda została przerwana i czy wystąpiła luka w antykoncepcji umożliwiająca zajście w ciążę.
Nie ma dowodów na to, że jakikolwiek preparat hormonalny złożony lub zawierający tylko progesteron jest z natury lepszy w zapobieganiu owulacji, zapłodnieniu lub implantacji. (Więcej na temat złożonych preparatów OC, patrz „Bliższe spojrzenie na złożone OC,” na stronie E3.) Teoretycznie, progestyny o dłuższych okresach półtrwania mogą być bardziej skuteczne w zapobieganiu owulacji, jeśli pigułka nie jest przyjmowana codziennie o tej samej porze, a pigułki o przedłużonym cyklu zapewniają bardziej ciągłe hamowanie owulacji. Jednak w żadnym z badań nie stwierdzono, aby któraś z tych formuł była bardziej skuteczna.
Przegląd Cochrane z 2004 r.4 porównał progestyny w OC poprzez zbadanie 22 różnych prób z różnymi protokołami badań. W przeglądzie stwierdzono niższy odsetek przerwania ciąży u pacjentek przyjmujących OC z progestynami drugiej generacji w porównaniu z progestynami pierwszej generacji (ryzyko względne =0,79; 95% przedział ufności 0,61-0,91), a jeszcze niższy odsetek przerwania ciąży w przypadku OC trzeciej generacji. Dodatkowo, kontrola cyklu była lepsza w przypadku progestynowych OC drugiej generacji w porównaniu z progestynowymi OC pierwszej generacji. Wskaźniki skuteczności, kontroli cyklu i działań niepożądanych były podobne w przypadku drospirenonu i dezogestrelu. W przeglądzie stwierdzono, że progestyny drugiej i trzeciej generacji są preferowane w stosunku do progestyny pierwszej generacji w złożonych OC,4 chociaż dowody nie są mocne.
Co z lekami generycznymi? Aby produkt mógł zostać uznany za zatwierdzony przez FDA jako biorównoważny w stosunku do preparatu markowego, badania farmakokinetyczne muszą wykazać, że zapewnia on równoważne stężenia w surowicy. Nie ma badań oceniających różnice w skuteczności leków generycznych i markowych OC. Leki generyczne kosztują zwykle około 50% mniej niż markowe OC.5 Kanadyjskie Towarzystwo Położników i Ginekologów popiera preparaty generyczne „zapewniające większy wybór i tańsze opcje. „6
Jakie są różnice między poszczególnymi opcjami?
Choć OC, ogólnie rzecz biorąc, cieszą się opinią leków powodujących działania niepożądane, w porównaniu z placebo nie odnotowano znaczących wyników w zakresie częstości występowania bólu głowy, nudności, wymiotów, bólu piersi czy przyrostu masy ciała.7,8 W związku z tym jest mało prawdopodobne, aby istniały różnice między preparatami.
Ultra-low estrogen. Estrogeny w OC zostały zmniejszone do 10 do 35 mcg w celu zminimalizowania skutków ubocznych i działań niepożądanych, ale pozostają na poziomie wystarczającym do zapewnienia kontroli cyklu miesiączkowego z minimalnym krwawieniem międzymiesiączkowym. Do zalet produktów o bardzo niskiej zawartości estrogenu 10 mcg należy zmniejszenie ilości estrogenu i działań niepożądanych9 , ale wadą jest krwawienie międzymiesiączkowe, które może negatywnie wpływać na stosowanie się do zaleceń.10 W podwójnie ślepym RCT z udziałem 649 kobiet, w którym porównywano OC z gestodenem 75 mcg i etynyloestradiolem (EE) 20 mcg lub 30 mcg, więcej krwawień międzymiesiączkowych wystąpiło w grupie 20 mcg (P<0,05). Różnica ta nie była wystarczająca, aby spowodować zwiększenie częstości przerywania leczenia w grupie stosującej 20 mcg EE.11
.