This study investigates risk of specific structural birth defects associated with ondansetron exposure during the first trimester in a large US commercially-insured population.

Medical claims data were obtained from Truven Health Analytics for 864,083 mother-infant pairs from 2000 to 2014. Regresja logistyczna została wykorzystana do pomiaru związku między ekspozycją na ondansetron w pierwszym trymestrze a ryzykiem wad serca, rozszczepów orofacjalnych i innych specyficznych wad strukturalnych u potomstwa.

Pierwszy trymestr ekspozycji na ondansetron był związany ze zwiększonym ryzykiem wad serca (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) i wad rozszczepu czaszki (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) u potomstwa w porównaniu z kobietami bez ekspozycji przeciwwymiotnej podczas ciąży.

Ta analiza odnosi się do ograniczeń wcześniejszych badań, w tym ograniczonej mocy, błędnej klasyfikacji ekspozycji i możliwości uogólnienia na populację amerykańską. W dużej, amerykańskiej populacji stwierdziliśmy statystycznie istotny związek między ekspozycją na ondansetron we wczesnej ciąży a specyficznymi strukturalnymi wadami wrodzonymi u potomstwa.

.