SIDE EFFECTS
MIDAMOR (amiloryd) jest zwykle dobrze tolerowany i z wyjątkiem hiperkaliemii (stężenie potasu w surowicy większe niż 5,5 mEq na litr † patrz OSTRZEŻENIE w ramce), istotne działania niepożądane zgłaszano rzadko. Drobne działania niepożądane były zgłaszane stosunkowo często (około 20%), ale związek wielu zgłoszeń z chlorowodorkiem amilorydu jest niepewny, a ogólna częstość była podobna w grupach leczonych hydrochlorotiazydem. Zgłaszano nudności/anoreksję, ból brzucha, wzdęcia i łagodną wysypkę skórną, które prawdopodobnie są związane z amilorydem. Inne działania niepożądane, które zgłaszano w związku ze stosowaniem amilorydu, to na ogół te, o których wiadomo, że są związane z diurezą lub z leczoną chorobą podstawową.
Podane w poniższej tabeli działania niepożądane dla produktu MIDAMOR (amiloryd) zostały podzielone na dwie grupy: (1) częstość występowania większa niż jeden procent; oraz (2) częstość występowania jeden procent lub mniej. Częstość występowania w grupie (1) została określona na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych (837 pacjentów leczonych produktem MIDAMOR (amiloryd) ). Działania niepożądane wymienione w grupie (2) obejmują zgłoszenia z tych samych badań klinicznych oraz dobrowolne zgłoszenia od czasu wprowadzenia do obrotu. Istnieje prawdopodobieństwo związku przyczynowego pomiędzy produktem MIDAMOR (amiloryd) a tymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre były zgłaszane rzadko.
| Występowanie >1% | Występowanie ≤ 1% |
| Ciało jako całość | |
| Ból głowy** Słabość Tęsknota |
Ból pleców Ból klatki piersiowej Ból szyi/ramienia Ból, kończyn |
| Sercowo-naczyniowe | |
| Brak | Dławica piersiowa Niedociśnienie ortostatyczne Arytmia Palpitacja |
| Drawie | |
| Nudności/anoreksja** Biegunka** Wymioty** Ból brzucha Ból brzucha Ból gazów Zmiany apetytu Zaparcia |
Żółtaczka Krwawienie z przewodu pokarmowego Pełność w jamie brzusznej Zaburzenia odżywiania Pragnienie Zgaga Wzdęcia Dyspepsja |
| Metaboliczne | |
| Podwyższony poziom potasu w surowicy (> 5.5 mEq na litr)*** | Brak |
| Skóra | |
| Brak | Wysypka skórna Itching Suchość suchość w ustach Świąd Łysienie |
| Mięśniowo-szkieletowe | |
| Skurcze mięśni | Ból stawów ból stawów Ból nóg |
| Nerwowy | |
| Zawroty głowy Encefalopatia |
Parestezja Trząsanie Vertigo |
| Psychiatryczne | |
| Brak | Nerwowość Dezorientacja umysłowa Bezsenność Zmniejszone libido Depresja Somnolencja |
| Oddechowy | |
| Kaszel Dyspnea |
Duszność |
| Szczególne zmysły | |
| Brak | Zaburzenia widzenia Konflikt nosowy przekrwienie Szumy uszne Wzrost ciśnienia śródgałkowego |
| Urogenitalne | |
| Impotencja | . Wielomocz Dysuria Częstotliwość oddawania moczu Skurcze pęcherza moczowego Ginekomastia |
Związek przyczynowy Nieznany: Zgłaszano inne reakcje, ale występowały one w okolicznościach, w których nie można było ustalić związku przyczynowego. Jednak w tych rzadko zgłaszanych zdarzeniach nie można wykluczyć takiej możliwości. Dlatego te obserwacje są wymienione jako informacja ostrzegawcza dla lekarzy.
- Aktywacja prawdopodobnej istniejącej wcześniej choroby wrzodowej
- Niedokrwistość aplastyczna
- Neutropenia
- Nieprawidłowa czynność wątroby
Poznaj całą informację prasową FDA dla produktu Midamor (Amiloryd)
.