Rozcieńczalnik krwi Eliquis był głównym motorem wzrostu dla Bristol-Myers Squibb i partnera Pfizer, jak również całego sektora biofarmaceutycznego. Teraz, chociaż, blockbuster earner może zmierzyć się z tańszą firmą.

FDA zatwierdziła pierwsze dwie kopie Eliquis, wykonane przez Mylan i Micro Labs, w Wigilię. Ale pomimo ogłoszenia agencji, która podkreśliła swoje wysiłki w celu wprowadzenia leków generycznych na rynek, kopie Eliquis nie pojawią się tam w najbliższym czasie.

W trwającym sporze patentowym firma Bristol usilnie broni leku. I nic dziwnego – zarówno Bristol, jak i Pfizer mają dużo do stracenia, jeśli chodzi o Eliquis. Miliardy, w rzeczywistości.

Jako najlepiej sprzedający się lek Bristolu przed fuzją Celgene – nawet przed inhibitorem PD-1 Opdivo – lek dostarczył 5,9 miliarda dolarów do górnej linii firmy w pierwszych dziewięciu miesiącach 2019 roku. Jego 25% roczny wskaźnik wzrostu w tym okresie również znacznie przekroczył 10% Opdivo.

Jak dla Pfizera, Eliquis dostarczył łącznie 3,1 miliarda dolarów w pierwszych dziewięciu miesiącach, głównie w przychodach z sojuszu z Bristolem, ale niektóre poprzez sprzedaż bezpośrednią na mniejszych rynkach.

W 2017 roku 25 firm generycznych powiedziało Bristolowi, że złożyli wniosek o zatwierdzenie FDA swoich kopiowanych leków. Para wkrótce wzniosła mur patentowy, uruchamiając pozwy przeciwko wszystkim tym producentom leków.

Tego sierpnia Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych przyznał Eliquisowi kluczowy patent na skład materii, przedłużając go od lutego 2023 do listopada 2026 roku. Bristol i Pfizer twierdzą, że to właśnie wtedy mogą wejść leki generyczne Eliquis.

Podczas gdy para osiągnęła ugody z kilkoma graczami generycznymi, które „nie mają wpływu na przewidywania firmy dotyczące Eliquis”, niektórzy inni nie wycofali się, zgodnie z najnowszym kwartalnym zgłoszeniem papierów wartościowych firmy Bristol. Rzecznik Bristol potwierdził FiercePharma, że firma ma umowy ugody z Mylan i Micro Labs.

RELATED: Pfizer, BMS patrzą na wczesne badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków jako potencjalny impuls dla Eliquis

Eliquis jest obecnie liderem na rynku nowych doustnych antykoagulantów (NOAC), który obejmuje również Xarelto firmy Johnson & Johnson i Bayer oraz Pradaxę firmy Boehringer Ingelheim.

Xarelto przyciągnęło 2,98 miliarda euro (3,31 miliarda dolarów) – w tym przychody z licencji dla firmy Bayer w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy, co stanowi wzrost o 13%. Johnson & Johnson, która sprzedaje lek tylko w Stanach Zjednoczonych, odnotowała spadek sprzedaży o 9% do 1,7 miliarda dolarów w ciągu trzech kwartałów, ponieważ firma stara się ominąć dziurę w Medicare.

Mimo że sprzedaż Xarelto w trzecim kwartale w Stanach Zjednoczonych w końcu ustabilizowała się w porównaniu z ubiegłym rokiem, nie dorównała wzrostowi Eliquis o 22% na całym świecie. Skrypty Eliquis skoczyły o 30% w ciągu roku, co czyni go wyraźnym liderem w klasie NOAC, powiedział dyrektor finansowy firmy Bristol Charles Bancroft podczas telekonferencji w październiku.

RELATED: BMS i Pfizer składają 16 pozwów patentowych przeciwko Eliquis, aby utrudnić działanie producentom leków generycznych

Zgodnie z opublikowanym w grudniu raportem 2020 Preview firmy Evaluate Pharma, Eliquis plasuje się na 4 miejscu wśród największych nowych generatorów sprzedaży, z przewidywanym wzrostem sprzedaży o 1,08 mld USD w 2020 r.

Bristol niedawno rozpoczął proces przeciwko producentom leków generycznych Eliquis w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla Dystryktu Delaware. Na pytanie Tima Andersona z Wolfe Pharma, dyrektor generalny Giovanni Caforio „zaprzeczył, że jakakolwiek część transakcji z Celgene miała na celu zabezpieczenie się przed potencjalnym niekorzystnym orzeczeniem” – napisał analityk w listopadowej nocie do inwestorów.

Uwaga redaktora: Artykuł został zaktualizowany, aby odzwierciedlić fakt, że Bristol-Myers Squibb zawarł ugody z firmami Mylan i Micro Labs.